- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06432491
Asociace mezi teplotou jádra a zdravím
Studie, která prozkoumá, jak snížení teploty jádra ovlivňuje zdraví
Cílem této klinické studie je zjistit, zda pití studené vody může podpořit složení těla a dále prodloužit zdravý život u starších čínských dospělých. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Snižuje pití studené vody procento tělesného tuku?
- Prodlouží pití studené vody v dlouhodobém horizontu pozitivně životnost Vědci porovnají intervenční skupinu se studenou vodou s kontrolní skupinou (místo toho pijí vodu o teplotě 37 °C), aby zjistili, zda pití studené vody podporuje zdraví a zpomaluje proces stárnutí.
Účastníci budou:
- Pijte 4℃ nebo 37℃ vodu 4krát (9:00, 12:00, 15:00, 18:00) každý den po dobu 6 měsíců.
- Navštivte ústav a oddělení zdravotních prohlídek pro testy a kontrolu na začátku, na konci 3. měsíce a na konci 6. měsíce.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podle pilotní studie jsme zjistili, že 4℃ voda by mohla výrazně snížit tělesnou teplotu. Proto se snažíme prozkoumat, zda by pití vody o teplotě 4 °C mohlo podpořit složení těla a dále pomoci prodloužit životnost.
Účastníci budou náhodně rozděleni do intervenčních (pití 4 °C vody v 9:00, 12:00, 15:00, 18:00) a kontrolní skupiny (pití 37℃ vody v 9:00, 12:00 ., 15:00, 18:00) na 6měsíční intervenci. Testy budou prováděny v Shenzhen Institute of Advanced Technology, zatímco kontrola bude testována na oddělení zdravotních kontrol Všeobecné nemocnice Shenzhen University General Hospital. Složení těla bude testováno magnetickou rezonancí (MRI), dvouenergetickou rentgenovou absorptiometrií (DEXA) a TANITA (bioelektrická metoda). Kromě toho otestujeme účastníkům obvod pasu a boků pomocí 3D skenování. Kromě toho budeme testovat základní tělesnou teplotu a hnědou tukovou tkáň.
Kromě výše uvedených hlavních výstupů budeme testovat také jejich fyzickou aktivitu, příjem potravy, rychlost metabolismu, glukózu, IL-6, TNF-alfa, HDL, LDL, hladinu inzulínu. Mezitím budou také měřeny biomarkery stárnutí, jmenovitě fenotypový věk, obraz očního fundu, změny obličeje, hustota kostí, střevní mikroflóra, glykán.
Celé období zásahu bude trvat 6 měsíců. Všechny testy a kontroly budou testovány na začátku, na konci třetího měsíce a na konci studie.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: John R Speakman, PhD
- Telefonní číslo: 0755-86528487 15810868669
- E-mail: j.speakman@abdn.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yinuo Wang, Master
- Telefonní číslo: 0755-86528487 15734075325
- E-mail: yi-nuo.wang@connect.polyu.hk
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Čína, 518055
- Nábor
- Shenzhen Institute of Advanced Technology, Chinese Academy of Sciences
-
Kontakt:
- John R Speakman, PhD
- Telefonní číslo: 0755-86528487 15810868669
- E-mail: j.speakman@abdn.ac.uk
-
Kontakt:
- Yinuo Wang, Master
- Telefonní číslo: 0755-86528487 15734075325
- E-mail: yi-nuo.wang@connect.polyu.hk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 50 a 65 lety (včetně 50 a 65 let)
- Žádná operace v posledních 6 měsících
- Zdravý (žádná metabolická onemocnění, kardiovaskulární onemocnění, plicní onemocnění (CHOPN, astma aj.), endokrinní onemocnění a gastrointestinální onemocnění)
- Sídlí v Shenzhenu po celou dobu studia
- Žádná významná změna tělesné hmotnosti za poslední 3 měsíce
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří potřebují dlouhodobě užívat léky (včetně pilulek na hubnutí)
- Na dietě
- Zakázáno
- Ženy, které se snaží otěhotnět, těhotné nebo kojící
- Přítomnost kovového implantátu v těle (např. kardiostimulátor)
- Ti s klaustrofobií
- Ti s krevní fobií, patologickou hypotenzí nebo hypertenzí
- Ti, kteří jsou v jiných intervenčních studiích
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina pitné vody 4℃
Dobrovolníci vypijí 500 ml 4℃ vody během 10 minut v 9:00, 12:00, 15:00, 18:00. každý den po dobu 6 měsíců.
|
Dobrovolníci v intervenční skupině budou požádáni, aby vypili 500 ml 4℃ vody během 10 minut čtyřikrát denně během studie.
|
|
Žádný zásah: Skupina pitné vody 37℃
Dobrovolníci vypijí 500 ml 37℃ vody během 10 minut v 9:00, 12:00, 15:00, 18:00. každý den po dobu 6 měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnota tělesné teploty ve stupních Celsia stanovená pomocí e-Celsia
Časové okno: Dvacet čtyři hodin každé tři měsíce po dobu 6 měsíců experimentů. Údaje budou shromažďovány na začátku, na konci 3. měsíce a na konci 6. měsíce.
|
Dobrovolníci spolknou elektronickou kapsli s názvem e-Celsius (BodyCap, Francie), která bude aktivována před použitím.
Čtyři hodiny po polknutí vstoupí e-Celsius do střeva a začne sběr dat.
K propojení kapslí a sběru dat bude použit e-Viewer pro volání zařízení (KIT EPERF CE-SW, Francie).
|
Dvacet čtyři hodin každé tři měsíce po dobu 6 měsíců experimentů. Údaje budou shromažďovány na začátku, na konci 3. měsíce a na konci 6. měsíce.
|
|
Hodnota hmotnosti v kilogramech stanovená váhou tělesné hmotnosti Seca
Časové okno: Pět minut každé tři měsíce po dobu 6 měsíců experimentů. Údaje budou shromažďovány na začátku, na konci 3. měsíce a na konci 6. měsíce.
|
Dobrovolníci budou požádáni, aby se přes noc postili a váha bude měřena pomocí kalibrované tělesné hmotnosti Seca jako první věc ráno na subjektech, které mají lehké oblečení a nemají boty.
|
Pět minut každé tři měsíce po dobu 6 měsíců experimentů. Údaje budou shromažďovány na začátku, na konci 3. měsíce a na konci 6. měsíce.
|
|
Hodnota výšky v metrech stanovená stadiometrem Seca 217
Časové okno: Pět minut každé tři měsíce po dobu 6 měsíců experimentů. Údaje budou shromažďovány na začátku, na konci 3. měsíce a na konci 6. měsíce.
|
Měřeno stabilním Stadiometrem Seca 217.
Dobrovolníci by neměli nosit boty a ponožky.
Postavte se na plošinu stadiometru zády ke zdi a nohama u sebe.
Postavte se co nejrovněji tak, aby se paty, záda, ramena a hlava dotýkaly stěny.
Zatáhněte bradu a dívejte se přímo před sebe.
|
Pět minut každé tři měsíce po dobu 6 měsíců experimentů. Údaje budou shromažďovány na začátku, na konci 3. měsíce a na konci 6. měsíce.
|
|
Hodnota indexu tělesné hmotnosti (BMI) vypočtená podle hmotnosti a výšky
Časové okno: Výpočet bude stát dvě minuty každé tři měsíce po dobu 6 měsíců experimentů. Výpočet bude shromážděn na začátku, na konci 3. měsíce a na konci 6. měsíce.
|
BMI se vypočítá na základě hmotnosti a výšky podle vzorce: BMI=váha/výška^2
|
Výpočet bude stát dvě minuty každé tři měsíce po dobu 6 měsíců experimentů. Výpočet bude shromážděn na začátku, na konci 3. měsíce a na konci 6. měsíce.
|
|
Tělesné složení – objem tukové hmoty v cm^3 hodnocený pomocí uMR 790
Časové okno: Patnáct minut každé tři měsíce po dobu 6 měsíců experimentů. Data budou sbírána na začátku, na konci 3. měsíce a na konci 6. měsíce.
|
Hmotnost tuku bude měřena pomocí magnetické rezonance (Shanghai united imaging, uMR 790).
Dobrovolníci by neměli nosit žádné kovové šperky nebo kovové implantáty.
Měly by si lehnout na pohyblivý stůl a připevnit je technologové.
Dobrovolníci by měli během testu zůstat v klidu a provést několik malých úkolů, jako je výdech, nádech a zadržení dechu po vysílání.
|
Patnáct minut každé tři měsíce po dobu 6 měsíců experimentů. Data budou sbírána na začátku, na konci 3. měsíce a na konci 6. měsíce.
|
|
Složení těla - hmotnost beztukové hmoty v gramech hodnocená Tanitou MC-980
Časové okno: Patnáct minut každé tři měsíce po dobu 6 měsíců experimentů. Údaje budou shromažďovány na začátku, na konci 3. měsíce a na konci 6. měsíce.
|
Hmotnost bez tuku bude měřena bioimpedanční analýzou (Tanita, MC-980).
Demografické informace o dobrovolnících by měly být zadány před testem, včetně identifikačního čísla, pohlaví, věku, výšky.
Když signál ukazující, že je stroj připraven, měli by dobrovolníci stát na váze bez bot, ponožek nebo jakýchkoliv kusů, které by mohly ovlivnit váhu.
Podle pokynů na displeji musí dobrovolníci pevně držet rukojeť.
|
Patnáct minut každé tři měsíce po dobu 6 měsíců experimentů. Údaje budou shromažďovány na začátku, na konci 3. měsíce a na konci 6. měsíce.
|
|
Tělesné složení - hmotnost tukové hmoty v gramech hodnocená Horizon Wi
Časové okno: Patnáct minut každé tři měsíce po dobu 6 měsíců experimentů. Údaje budou shromažďovány na začátku, na konci 3. měsíce a na konci 6. měsíce.
|
Hmotnost bez tuku bude měřena pomocí DEXA (Horizon Wi).
Dobrovolníci budou požádáni, aby si lehli na speciální rentgenový stůl DEXA.
Technolog vám pomůže správně umístit vaši polohu a pomocí polohovacích zařízení, jako jsou pěnové bloky, pomůže udržet požadovanou pozici.
Když rameno stroje DEXA prochází přes tělo, IT používá dva různé rentgenové paprsky.
Paprsky využívají velmi málo záření, aby byl test bezpečnější a pomohly odlišit kost od ostatních tkání.
Skener převádí naměřená data hustoty kostí do obrázků a grafů.
Kost je nejsnáze vidět v bílé barvě, zatímco tuková a svalová tkáň vypadají jako stíny v pozadí na monitoru počítače technologa.
|
Patnáct minut každé tři měsíce po dobu 6 měsíců experimentů. Údaje budou shromažďovány na začátku, na konci 3. měsíce a na konci 6. měsíce.
|
|
Obvod pasu v centimetrech podle TG2000-F
Časové okno: Patnáct minut každé tři měsíce po dobu 6 měsíců experimentů. Údaje budou shromažďovány na začátku, na konci 3. měsíce a na konci 6. měsíce.
|
Obvody pasu budou měřeny pomocí celotělového laserového skeneru (TG2000-F).
Dobrovolníci by měli během testu nosit těsné spodní prádlo a stát před strojem podle nálepek s pokyny.
Udělejte malý pohyb podle pokynů.
|
Patnáct minut každé tři měsíce po dobu 6 měsíců experimentů. Údaje budou shromažďovány na začátku, na konci 3. měsíce a na konci 6. měsíce.
|
|
Obvody boků v centimetrech hodnocené TG2000-F
Časové okno: Patnáct minut každé tři měsíce po dobu 6 měsíců experimentů. Údaje budou shromažďovány na začátku, na konci 3. měsíce a na konci 6. měsíce.
|
Obvody boků budou měřeny pomocí celotělového laserového skeneru (TG2000-F).
Dobrovolníci by měli během testu nosit těsné spodní prádlo a stát před strojem podle nálepek s pokyny.
Udělejte malý pohyb podle pokynů.
|
Patnáct minut každé tři měsíce po dobu 6 měsíců experimentů. Údaje budou shromažďovány na začátku, na konci 3. měsíce a na konci 6. měsíce.
|
|
Hnědá tuková tkáň – oblasti zvýšení teploty v cm^2 hodnocené pomocí Fluke RSE600
Časové okno: Patnáct minut každé tři měsíce po dobu 6 měsíců experimentů. Údaje budou shromažďovány na začátku, na konci 3. měsíce a na konci 6. měsíce.
|
Infračervená termokamera (Fluke RSE600) bude použita k měření hnědé tukové tkáně kolem klíční kosti.
Každý subjekt byl v uvolněném „ustáleném stavu“ ve známém prostředí.
Seděli ve vzpřímené poloze, se vzpřímenými pažemi a s hlavou, krkem a rameny oděnou, uprostřed studovny, daleko od všech předmětů vyzařujících teplo a 1,0 m od termovizní kamery upevněné na stativu. nastavenou vzdálenost, 1 m, od podlahy.
Toto umístění zajistilo pohodlí a také optimální polohu pro vizualizaci supraklavikulárních depot BAT.
5 snímků bylo pořízeno v 1minutových intervalech před každou tepelnou výzvou a představovalo kontrolní období.
Každý subjekt poté vložil jednu ruku do studené vody z vodovodu (20 °C). Zvýšení teploty v termální oblasti v supraklavikulární oblasti bylo dále sledováno.
|
Patnáct minut každé tři měsíce po dobu 6 měsíců experimentů. Údaje budou shromažďovány na začátku, na konci 3. měsíce a na konci 6. měsíce.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita fyzické aktivity ve třech typech (lehká, střední, intenzivní) hodnocená GT3X
Časové okno: Sedm dní každé tři měsíce po dobu 6 měsíců experimentů. Údaje budou shromažďovány na začátku, na konci 3. měsíce a na konci 6. měsíce.
|
Fyzická aktivita dobrovolníků bude zaznamenávána pomocí akcelerometru (GT3X) nošeného v blízkosti kyčle po dobu 7 dnů.
Monitor by se neměl nosit při koupání nebo plavání.
První den je vyřazen spolu s jakýmkoli dnem, kdy doba opotřebení je kratší než 12 hodin.
Pro platné měření je cílem získat 2 pracovní dny a 2 víkendové dny.
Zrychlení ze tří os bude sbíráno a následně započítáno do intenzity fyzické aktivity.
|
Sedm dní každé tři měsíce po dobu 6 měsíců experimentů. Údaje budou shromažďovány na začátku, na konci 3. měsíce a na konci 6. měsíce.
|
|
Hmotnost příjmu potravy v gramech stanovená 24hodinovým dotazníkem pro hodnocení stravy
Časové okno: Jeden den každé tři měsíce po dobu 6 měsíců experimentů. Údaje budou shromažďovány na začátku, na konci 3. měsíce a na konci 6. měsíce.
|
Příjem potravy byl sledován pomocí 24hodinového dotazníku Dietary Review (retrospektivní záznam příjmu potravy (kvantita a frekvence) za posledních 24 hodin pomocí dotazníku, který sám uvedl).
|
Jeden den každé tři měsíce po dobu 6 měsíců experimentů. Údaje budou shromažďovány na začátku, na konci 3. měsíce a na konci 6. měsíce.
|
|
Rychlost klidového metabolismu v kcal hodnocená společností Cosmed
Časové okno: Patnáct minut krevního testu každé tři měsíce po dobu 6 měsíců experimentů. Údaje budou shromažďovány na začátku, na konci 3. měsíce a na konci 6. měsíce.
|
Klidový energetický výdej bude měřen pomocí nepřímé kalorimetrie přes dýchací nástavec (Cosmed).
Dobrovolník navštěvuje laboratoř po nočním půstu.
Osoba si lehne na rovnou postel a přes hlavu má nasazenou kapuci.
Rychlost metabolismu (spotřeba kyslíku a produkce CO2) se sleduje po dobu 40 minut.
Jako měření se používá posledních 10 minut.
Kalorimetry budou hodnoceny turbínovým testem, aby byla zajištěna přesnost měření.
Validace prostřednictvím popálení alkoholem bude prováděna měsíčně.
|
Patnáct minut krevního testu každé tři měsíce po dobu 6 měsíců experimentů. Údaje budou shromažďovány na začátku, na konci 3. měsíce a na konci 6. měsíce.
|
|
Koncentrace glukózy v mmol/l stanovená klinickým krevním testem
Časové okno: Patnáct minut krevního testu každé tři měsíce po dobu 6 měsíců experimentů. Údaje budou shromažďovány na začátku, na konci 3. měsíce a na konci 6. měsíce.
|
Vzorek žilní krve bude odebrán profesionální sestrou na glukózový test ráno po 12 hodinách hladovění a bude vyšetřen Všeobecnou nemocnicí univerzity v Shenzhenu.
|
Patnáct minut krevního testu každé tři měsíce po dobu 6 měsíců experimentů. Údaje budou shromažďovány na začátku, na konci 3. měsíce a na konci 6. měsíce.
|
|
Koncentrace IL-6 v ng/l hodnocená klinickým krevním testem
Časové okno: Patnáct minut krevního testu každé tři měsíce po dobu 6 měsíců experimentů. Údaje budou shromažďovány na začátku, na konci 3. měsíce a na konci 6. měsíce.
|
Vzorek žilní krve bude odebrán profesionální sestrou pro test IL-6 ráno po 12 hodinách hladovění a bude vyšetřen Všeobecnou nemocnicí univerzity v Shenzhenu.
|
Patnáct minut krevního testu každé tři měsíce po dobu 6 měsíců experimentů. Údaje budou shromažďovány na začátku, na konci 3. měsíce a na konci 6. měsíce.
|
|
Koncentrace TNF-Alfa v ng/ml stanovená klinickým krevním testem
Časové okno: Patnáct minut krevního testu každé tři měsíce po dobu 6 měsíců experimentů. Údaje budou shromažďovány na začátku, na konci 3. měsíce a na konci 6. měsíce.
|
Vzorek žilní krve bude odebrán profesionální sestrou pro test TNF-Alpha ráno po 12 hodinách hladovění a bude vyšetřen Všeobecnou nemocnicí univerzity v Shenzhenu.
|
Patnáct minut krevního testu každé tři měsíce po dobu 6 měsíců experimentů. Údaje budou shromažďovány na začátku, na konci 3. měsíce a na konci 6. měsíce.
|
|
Koncentrace lipoproteinu s vysokou hustotou (HDL) v mmol/l stanovená klinickým krevním testem
Časové okno: Patnáct minut krevního testu každé tři měsíce po dobu 6 měsíců experimentů. Údaje budou shromažďovány na začátku, na konci 3. měsíce a na konci 6. měsíce.
|
Vzorek žilní krve bude odebrán profesionální sestrou pro HDL test ráno po 12 hodinách hladovění a bude vyšetřen Všeobecnou nemocnicí Shenzhen University General Hospital.
|
Patnáct minut krevního testu každé tři měsíce po dobu 6 měsíců experimentů. Údaje budou shromažďovány na začátku, na konci 3. měsíce a na konci 6. měsíce.
|
|
Koncentrace lipoproteinu s nízkou hustotou (LDL) v mmol/l stanovená klinickým krevním testem
Časové okno: Patnáct minut krevního testu každé tři měsíce po dobu 6 měsíců experimentů. Údaje budou shromažďovány na začátku, na konci 3. měsíce a na konci 6. měsíce.
|
Vzorek žilní krve bude odebrán profesionální sestrou na LDL test ráno po 12 hodinách hladovění a bude vyšetřen Všeobecnou nemocnicí univerzity v Shenzhenu.
|
Patnáct minut krevního testu každé tři měsíce po dobu 6 měsíců experimentů. Údaje budou shromažďovány na začátku, na konci 3. měsíce a na konci 6. měsíce.
|
|
Koncentrace triglyceridů (TG) v mmol/l stanovená klinickým krevním testem
Časové okno: Patnáct minut krevního testu každé tři měsíce po dobu 6 měsíců experimentů. Údaje budou shromažďovány na začátku, na konci 3. měsíce a na konci 6. měsíce.
|
Vzorek žilní krve bude odebrán profesionální sestrou pro TG test ráno po 12 hodinách hladovění a bude vyšetřen Všeobecnou nemocnicí univerzity v Shenzhenu.
|
Patnáct minut krevního testu každé tři měsíce po dobu 6 měsíců experimentů. Údaje budou shromažďovány na začátku, na konci 3. měsíce a na konci 6. měsíce.
|
|
Koncentrace inzulínu v mU/l stanovená klinickým krevním testem
Časové okno: Patnáct minut krevního testu každé tři měsíce po dobu 6 měsíců experimentů. Údaje budou shromažďovány na začátku, na konci 3. měsíce a na konci 6. měsíce.
|
Vzorek žilní krve bude odebrán profesionální sestrou pro inzulinový test ráno po 12 hodinách hladovění a bude vyšetřen Všeobecnou nemocnicí univerzity v Shenzhenu.
|
Patnáct minut krevního testu každé tři měsíce po dobu 6 měsíců experimentů. Údaje budou shromažďovány na začátku, na konci 3. měsíce a na konci 6. měsíce.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace albuminu v g/l stanovená klinickým krevním testem
Časové okno: Patnáct minut krevního testu každé tři měsíce po dobu 6 měsíců experimentů. Údaje budou shromažďovány na začátku, na konci 3. měsíce a na konci 6. měsíce.
|
Vzorek žilní krve bude odebrán profesionální sestrou pro inzulinový test ráno po 12 hodinách hladovění a bude vyšetřen Všeobecnou nemocnicí univerzity v Shenzhenu.
|
Patnáct minut krevního testu každé tři měsíce po dobu 6 měsíců experimentů. Údaje budou shromažďovány na začátku, na konci 3. měsíce a na konci 6. měsíce.
|
|
Koncentrace kreatininu v umol/l stanovená klinickým krevním testem
Časové okno: Patnáct minut krevního testu každé tři měsíce po dobu 6 měsíců experimentů. Údaje budou shromažďovány na začátku, na konci 3. měsíce a na konci 6. měsíce.
|
Vzorek žilní krve bude odebrán profesionální sestrou pro inzulinový test ráno po 12 hodinách hladovění a bude vyšetřen Všeobecnou nemocnicí univerzity v Shenzhenu.
|
Patnáct minut krevního testu každé tři měsíce po dobu 6 měsíců experimentů. Údaje budou shromažďovány na začátku, na konci 3. měsíce a na konci 6. měsíce.
|
|
Koncentrace C-reaktivního proteinu v mg/dl stanovená klinickým krevním testem
Časové okno: Patnáct minut krevního testu každé tři měsíce po dobu 6 měsíců experimentů. Údaje budou shromažďovány na začátku, na konci 3. měsíce a na konci 6. měsíce.
|
Vzorek žilní krve bude odebrán profesionální sestrou pro inzulinový test ráno po 12 hodinách hladovění a bude vyšetřen Všeobecnou nemocnicí univerzity v Shenzhenu.
|
Patnáct minut krevního testu každé tři měsíce po dobu 6 měsíců experimentů. Údaje budou shromažďovány na začátku, na konci 3. měsíce a na konci 6. měsíce.
|
|
Procento lymfocytů hodnocené klinickým krevním testem
Časové okno: Patnáct minut krevního testu každé tři měsíce po dobu 6 měsíců experimentů. Údaje budou shromažďovány na začátku, na konci 3. měsíce a na konci 6. měsíce.
|
Vzorek žilní krve bude odebrán profesionální sestrou pro inzulinový test ráno po 12 hodinách hladovění a bude vyšetřen Všeobecnou nemocnicí univerzity v Shenzhenu.
|
Patnáct minut krevního testu každé tři měsíce po dobu 6 měsíců experimentů. Údaje budou shromažďovány na začátku, na konci 3. měsíce a na konci 6. měsíce.
|
|
Objem středních (červených) krvinek stanovený klinickým krevním testem
Časové okno: Patnáct minut krevního testu každé tři měsíce po dobu 6 měsíců experimentů. Údaje budou shromažďovány na začátku, na konci 3. měsíce a na konci 6. měsíce.
|
Vzorek žilní krve bude odebrán profesionální sestrou pro inzulinový test ráno po 12 hodinách hladovění a bude vyšetřen Všeobecnou nemocnicí univerzity v Shenzhenu.
|
Patnáct minut krevního testu každé tři měsíce po dobu 6 měsíců experimentů. Údaje budou shromažďovány na začátku, na konci 3. měsíce a na konci 6. měsíce.
|
|
Koeficient variace velikosti červených krvinek (šířka distribuce červených krvinek) stanovený klinickým krevním testem
Časové okno: Patnáct minut krevního testu každé tři měsíce po dobu 6 měsíců experimentů. Údaje budou shromažďovány na začátku, na konci 3. měsíce a na konci 6. měsíce.
|
Vzorek žilní krve bude odebrán profesionální sestrou pro inzulinový test ráno po 12 hodinách hladovění a bude vyšetřen Všeobecnou nemocnicí univerzity v Shenzhenu.
|
Patnáct minut krevního testu každé tři měsíce po dobu 6 měsíců experimentů. Údaje budou shromažďovány na začátku, na konci 3. měsíce a na konci 6. měsíce.
|
|
Koncentrace alkalické fosfatázy v U/L stanovená klinickým krevním testem
Časové okno: Patnáct minut krevního testu každé tři měsíce po dobu 6 měsíců experimentů. Údaje budou shromažďovány na začátku, na konci 3. měsíce a na konci 6. měsíce.
|
Vzorek žilní krve bude odebrán profesionální sestrou pro inzulinový test ráno po 12 hodinách hladovění a bude vyšetřen Všeobecnou nemocnicí univerzity v Shenzhenu.
|
Patnáct minut krevního testu každé tři měsíce po dobu 6 měsíců experimentů. Údaje budou shromažďovány na začátku, na konci 3. měsíce a na konci 6. měsíce.
|
|
Počet bílých krvinek (počet bílých krvinek) v 1000 buňkách/ul stanovený klinickým krevním testem
Časové okno: Patnáct minut krevního testu každé tři měsíce po dobu 6 měsíců experimentů. Údaje budou shromažďovány na začátku, na konci 3. měsíce a na konci 6. měsíce.
|
Vzorek žilní krve bude odebrán profesionální sestrou pro inzulinový test ráno po 12 hodinách hladovění a bude vyšetřen Všeobecnou nemocnicí univerzity v Shenzhenu.
|
Patnáct minut krevního testu každé tři měsíce po dobu 6 měsíců experimentů. Údaje budou shromažďovány na začátku, na konci 3. měsíce a na konci 6. měsíce.
|
|
Výpočet fenotypového věku na základě krevního testu
Časové okno: Výpočet bude stát 5 minut. Výpočet bude shromážděn na začátku, na konci 3. měsíce a na konci 6. měsíce.
|
Vzorek žilní krve bude odebrán profesionální sestrou ráno po 12hodinovém hladovění a bude vyšetřen Všeobecnou nemocnicí univerzity v Shenzhenu.
Bude vyšetřen index albuminu, kreatininu, glukózy, c-kreativního proteinu, procento lymfocytů, střední korpuskulární objem, šířka distribuce červených krvinek, alkalická fosfatáza, počet bílých krvinek a přepočteny do fenotypového věku.
|
Výpočet bude stát 5 minut. Výpočet bude shromážděn na začátku, na konci 3. měsíce a na konci 6. měsíce.
|
|
Hustota kostí v g/cm^2 stanovená pomocí Horizon Wi
Časové okno: Patnáct minut každé tři měsíce po dobu 6 měsíců experimentů. Údaje budou shromažďovány na začátku, na konci 3. měsíce a na konci 6. měsíce.
|
Kostní hmota bude měřena pomocí DEXA (Horizon Wi).
Dobrovolníci budou požádáni, aby si lehli na speciální rentgenový stůl DEXA.
Technolog vám pomůže správně umístit vaši polohu a pomocí polohovacích zařízení, jako jsou pěnové bloky, pomůže udržet požadovanou pozici.
Když rameno stroje DEXA prochází přes tělo, IT používá dva různé rentgenové paprsky.
Paprsky využívají velmi málo záření, aby byl test bezpečnější a pomohly odlišit kost od ostatních tkání.
Skener převádí naměřená data hustoty kostí do obrázků a grafů.
Kost je nejsnáze vidět v bílé barvě, zatímco tuková a svalová tkáň vypadají jako stíny v pozadí na monitoru počítače technologa.
|
Patnáct minut každé tři měsíce po dobu 6 měsíců experimentů. Údaje budou shromažďovány na začátku, na konci 3. měsíce a na konci 6. měsíce.
|
|
Zobrazování očního fundu hodnocené pomocí Spectralis OCT
Časové okno: Patnáct minut každé tři měsíce po dobu 6 měsíců experimentů. Údaje budou shromažďovány na začátku, na konci 3. měsíce a na konci 6. měsíce.
|
Dobrovolníci půjdou do Health Management Center Všeobecné nemocnice univerzity v Shenzhenu, kde profesionální lékaři použijí fotokoherentní tomografický skener (Spectralis OCT) k vyšetření očního pozadí a zobrazení očního pozadí bude odebíráno bez invazivity a poškození.
Dobrovolníci se musí pohodlně usadit na židli a přiblížit obličej k fotoaparátu.
Technolog ukáže, kam umístit čelo a bradu.
Během zobrazování sítnice se nic nedotýká oka dobrovolníků.
|
Patnáct minut každé tři měsíce po dobu 6 měsíců experimentů. Údaje budou shromažďovány na začátku, na konci 3. měsíce a na konci 6. měsíce.
|
|
Obrázek obličejových rysů hodnocených společností Fluke RSE600
Časové okno: Patnáct minut každé tři měsíce po dobu 6 měsíců experimentů. Údaje budou shromažďovány na začátku, na konci 3. měsíce a na konci 6. měsíce.
|
Rysy obličeje jsou snímány pomocí infračervené termokamery (Fluke RSE600), které jsou následně analyzovány pomocí umělé inteligence.
Při fotografování počkejte, až termokamera zaostří, a stiskněte spoušť.
Během pořizování snímku by měl snímek obsahovat pouze jeden objekt, jehož informace o obličeji a hlavě jsou plně shromažďovány a oblast nad krkem představuje více než 35 % pořízeného termosnímku.
Během procesu sběru jsou dobrovolníci upozorněni, aby se dívali do kamery, nevyjadřovali se, nenosili brýle, které jim zakrývají obličej, masky atd.
V případě, že má dobrovolník ofinu nebo dlouhé vlasy zakrývající obličej, měl by být dobrovolník upozorněn, aby si nasadil čelenku a svázal si vlasy dozadu.
|
Patnáct minut každé tři měsíce po dobu 6 měsíců experimentů. Údaje budou shromažďovány na začátku, na konci 3. měsíce a na konci 6. měsíce.
|
|
Svalová síla v kilogramech hodnocená digitálním ručním dynamometrem Jamar Plus+
Časové okno: Deset minut každé tři měsíce po dobu 6 měsíců experimentů. Údaje budou shromažďovány na začátku, na konci 3. měsíce a na konci 6. měsíce.
|
Svalová síla bude měřena digitálním ručním dynamometrem Jamar Plus+.
Nástroj mu dobrovolníci pohodlně upraví do ruky.
Nechte dobrovolníky stisknout s maximální silou.
Jehla pro udržení špičky automaticky zaznamená nejvyšší vyvinutou sílu.
|
Deset minut každé tři měsíce po dobu 6 měsíců experimentů. Údaje budou shromažďovány na začátku, na konci 3. měsíce a na konci 6. měsíce.
|
|
Mikrobiom hodnocený společností Illumina
Časové okno: Výkaly budou sbírat sami dobrovolníci a posílat je výzkumníkům. Výkaly budou odebírány na začátku, na konci 3. měsíce a na konci 6. měsíce.
|
Hojnost střevního mikrobiomu bude pocházet z metagenomického profilování výkalů pomocí Illumina.
Dobrovolníci budou své výkaly sbírat sami pomocí specializovaných sběrných zkumavek na výkaly.
Musí vzorky předat výzkumníkovi do 30 minut po odběru nebo je musí nejprve uložit do mrazáku a poté odevzdat vzorek, když je k dispozici.
|
Výkaly budou sbírat sami dobrovolníci a posílat je výzkumníkům. Výkaly budou odebírány na začátku, na konci 3. měsíce a na konci 6. měsíce.
|
|
Skóre GlycanAge hodnocené soupravou GlycanAge
Časové okno: Deset minut každé tři měsíce po dobu 6 měsíců experimentů. Údaje budou shromažďovány na začátku, na konci 3. měsíce a na konci 6. měsíce.
|
Výzkumník odebere kapku krve z prstu dobrovolníků, použije sadu k uložení krve z prstu a poté ji pošle společnosti k testování.
Skóre biologického věku založené na glykanových biomarkerech, které indikují zánět, bude k dispozici za 3–5 týdnů.
|
Deset minut každé tři měsíce po dobu 6 měsíců experimentů. Údaje budou shromažďovány na začátku, na konci 3. měsíce a na konci 6. měsíce.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: John R Speakman, PhD, Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KYLLHS-20240201A
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Složení těla
-
Biostime Institute of Nutrition and CareDokončeno
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborImunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityNáborRadioterapie | Neoadjuvantní terapie | Imunitní kontrolní bod terapieČína
-
Mayuben Private ClinicDokončenoRozsah pohybu | Manuální terapie | Práh bolesti | Myofasciální spouštěcí bodŠpanělsko
-
Mayuben Private ClinicDokončenoManuální terapie | Práh bolesti | Myofasciální spouštěcí bod | Gastrocnemius svalŠpanělsko
-
National Research Centre, EgyptDokončenoBílá skvrnitá léze zubuEgypt
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceDokončeno
-
Oxford Biodynamics Inc.Community Clinical Oncology Research Network, LLCNáborRakovina | Imunoterapie | PD-L1 | PD-1 | Imunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
Klinické studie na Pití studené vody
-
Centre for Addiction and Mental HealthDokončeno
-
Virginia Commonwealth UniversityDokončenoNitroděložní tělísko | Cold CompressSpojené státy
-
Indiana UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of Alabama at Birmingham; John D.... a další spolupracovníciZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Adenom tlustého střeva | Polyp tlustého střeva | Vroubkovaný polypSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončeno
-
National and Kapodistrian University of AthensAktivní, ne náborPolypektomie | Polypy tlustého střevaŘecko
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyDokončeno
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyDokončeno
-
Washington University School of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)DokončenoVývoj dítěteSpojené státy
-
Marmara UniversityDokončenoOsteoartróza, koleno
-
Afexa Life Sciences IncDokončenoSezónní alergická rýmaKanada