Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhængen mellem kernetemperatur og sundhed

19. januar 2026 opdateret af: John R. Speakman, Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences

Undersøgelse for at udforske, hvordan kernetemperaturreduktion påvirker sundheden

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om koldtvandsdrikning kan fremme kropssammensætning og yderligere forlænge sund levetid hos ældre kinesiske voksne. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. Sænker koldtvandsdrikning kropsfedtprocenten?
  2. Vil koldtvandsdrikning positivt forlænge levetiden på lang sigt Forskere vil sammenligne koldtvandsinterventionsgruppe med en kontrolgruppe (drikker 37℃ vand i stedet) for at se, om koldtvandsdrikning virker for at fremme sundheden og bremse aldringsprocessen.

Deltagerne vil:

  1. Drik 4 ℃ eller 37 ℃ vand 4 gange (9.00, 12.00, 15.00, 18.00) hver dag i 6 måneder.
  2. Besøg instituttet og sundhedstjekafdelingen for test og kontrol ved baseline, slutningen af ​​3. måned og slutningen af ​​6. måned.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ifølge pilotundersøgelse fandt vi ud af, at 4 ℃ vand kunne reducere kernetemperaturen betydeligt. Derfor sigter vi efter at undersøge, om 4℃ vanddrikning kunne fremme kropssammensætning og yderligere hjælpe med at forlænge levetiden.

Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i intervention (drikker 4℃ vand kl. 9.00, 12.00, 15.00, 18.00) og kontrolgruppe (drikker 37℃ vand kl. 9.00, 12.00 ., 15.00, 18.00) for 6-måneders intervention. Tests vil blive udført i Shenzhen Institute of Advanced Technology, mens kontrol vil blive testet på Health Checkup Department of Shenzhen University General Hospital. Kropssammensætning vil blive testet ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), dobbelt-energi røntgenabsorption (DEXA) og TANITA (bioelektrisk metode). Derudover vil vi teste deltagernes talje- og hofteomkreds ved hjælp af 3D-scanning. Desuden vil vi teste kernekropstemperatur og brunt fedtvæv.

Udover ovenstående hovedresultater vil vi også teste deres fysiske aktivitet, fødeindtagelse, stofskifte, glukose, IL-6, TNF-alfa, HDL, LDL, insulinniveau. I mellemtiden vil aldrende biomarkører, nemlig fænotypisk alder, øjenfundusbillede, ansigtsændringer, knogletæthed, tarmmikrobiota, GlycanAge, også blive målt.

Hele interventionsperioden vil vare i 6 måneder. Alle test og kontrol vil blive testet ved baseline, slutningen af ​​den tredje måned og endepunktet for undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518055
        • Rekruttering
        • Shenzhen Institute of Advanced Technology, Chinese Academy of Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen mellem 50 og 65 år (inklusive 50 og 65)
  • Ingen operation inden for de sidste 6 måneder
  • Sund (ingen stofskiftesygdomme, hjerte-kar-sygdomme, lungesygdomme (KOL, astma, et al.), endokrine sygdomme og mave-tarmsygdomme)
  • Baseret i Shenzhen i hele studieperioden
  • Ingen signifikant ændring i kropsvægt inden for de seneste 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der har brug for at tage medicin i lang tid (inklusive slankepiller)
  • På kur
  • handicappet
  • Kvinder, der forsøger at blive gravide, gravide eller ammende
  • Tilstedeværelse af et metalimplantat i kroppen (f.eks. pacemaker)
  • Dem med klaustrofobi
  • Dem med blodfobi, patologisk hypotension eller hypertension
  • Dem, der er i andre interventionsstudier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 4℃ vanddrikkegruppe
Frivillige vil drikke 500 ml 4 ℃ vand inden for 10 minutter kl. 9.00, 12.00, 15.00, 18.00. hver dag i 6 måneder.
Adfærdsmæssigt: Drikker koldt vand
Frivillige i interventionsgruppen vil blive bedt om at drikke 500 ml 4℃ vand inden for 10 minutter fire gange om dagen under hele undersøgelsen.
Ingen indgriben: 37℃ vanddrikkegruppe
Frivillige vil drikke 500 ml 37℃ vand inden for 10 minutter kl. 09.00, 12.00, 15.00, 18.00. hver dag i 6 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Værdien af ​​kropstemperaturen i celsius vurderet ved e-Celsius
Tidsramme: Fireogtyve timer hver tredje måned i de 6 måneder af eksperimenterne. Dataene vil blive indsamlet ved baseline, slutningen af ​​den 3. måned og slutningen af ​​den 6. måned.
Frivillige vil sluge en elektronisk kapsel kaldet e-Celsius (BodyCap, Frankrig), som vil blive aktiveret før brug. Fire timer efter indtagelse vil e-Celsius komme ind i tarmen, og dataindsamlingen starter. En enhedsopkald e-Viewer (KIT EPERF CE-SW, Frankrig) vil blive brugt til at forbinde kapslerne og indsamle data.
Fireogtyve timer hver tredje måned i de 6 måneder af eksperimenterne. Dataene vil blive indsamlet ved baseline, slutningen af ​​den 3. måned og slutningen af ​​den 6. måned.
Vægtværdien i kilogram vurderet ved Secas kropsvægtskala
Tidsramme: Fem minutter hver tredje måned i de 6 måneder af eksperimenterne. Dataene vil blive indsamlet ved baseline, slutningen af ​​den 3. måned og slutningen af ​​den 6. måned.
Frivillige vil blive bedt om at faste natten over, og vægten vil blive målt ved hjælp af en kalibreret Seca kropsvægtskala først om morgenen på forsøgspersoner, der bærer let tøj og ingen sko.
Fem minutter hver tredje måned i de 6 måneder af eksperimenterne. Dataene vil blive indsamlet ved baseline, slutningen af ​​den 3. måned og slutningen af ​​den 6. måned.
Værdien af ​​højden i meter vurderet af Seca 217 stadiometer
Tidsramme: Fem minutter hver tredje måned i de 6 måneder af eksperimenterne. Dataene vil blive indsamlet ved baseline, slutningen af ​​den 3. måned og slutningen af ​​den 6. måned.
Målt med Seca 217 Stable Stadiometer. Frivillige bør ikke bære sko og sokker. Stå på stadiometerplatformen med ryggen mod væggen og fødderne samlet. Stå op så lige som muligt med hæle, ryg, skuldre og hoved, der rører væggen. Stik hagen ind og kig lige frem.
Fem minutter hver tredje måned i de 6 måneder af eksperimenterne. Dataene vil blive indsamlet ved baseline, slutningen af ​​den 3. måned og slutningen af ​​den 6. måned.
Værdi af kropsmasseindeks (BMI) beregnet efter vægt og højde
Tidsramme: Beregningen vil koste to minutter hver tredje måned i de 6 måneder af eksperimenterne. Beregningen vil blive indsamlet ved baseline, slutningen af ​​3. måned og slutningen af ​​6. måned.
BMI vil blive beregnet ud fra vægt og højde i henhold til formlen: BMI=Vægt/Højde^2
Beregningen vil koste to minutter hver tredje måned i de 6 måneder af eksperimenterne. Beregningen vil blive indsamlet ved baseline, slutningen af ​​3. måned og slutningen af ​​6. måned.
Kropssammensætning - volumen af ​​fedtmasse i cm^3 vurderet ved uMR 790
Tidsramme: Femten minutter hver tredje måned i de 6 måneder af eksperimenterne. Dataene vil blive indsamlet ved baseline, slutningen af ​​den 3. måned og slutningen af ​​den 6. måned.
Fedtmasse vil blive målt ved Magnetic Resonance Imaging (Shanghai united imaging, uMR 790 ). Frivillige bør ikke bære metalsmykker eller med metalimplantater. De skal ligge på et bevægeligt bord og fastgøres af teknologer. Frivillige bør holde stille under testen og udføre et par små opgaver, såsom ånde ud, indånde og holde vejret efter udsendelsen.
Femten minutter hver tredje måned i de 6 måneder af eksperimenterne. Dataene vil blive indsamlet ved baseline, slutningen af ​​den 3. måned og slutningen af ​​den 6. måned.
Kropssammensætning-vægt af fedtfri masse i gram vurderet af Tanita MC-980
Tidsramme: Femten minutter hver tredje måned i de 6 måneder af eksperimenterne. Dataene vil blive indsamlet ved baseline, slutningen af ​​den 3. måned og slutningen af ​​den 6. måned.
Fedtfri masse vil blive målt ved bioimpedansanalyse (Tanita, MC-980). Demografiske oplysninger om frivillige skal indtastes før testen, herunder ID-nummer, køn, alder, højde. Når signalet, der viser, at maskinen er klar, bør frivillige stå på vægten uden sko, sokker eller andre stykker, der kan påvirke vægten. Ifølge instruktionen på skærmen skal frivillige holde fast i håndtaget.
Femten minutter hver tredje måned i de 6 måneder af eksperimenterne. Dataene vil blive indsamlet ved baseline, slutningen af ​​den 3. måned og slutningen af ​​den 6. måned.
Kropssammensætning-veje af fedtmasse i gram vurderet af Horizon Wi
Tidsramme: Femten minutter hver tredje måned i de 6 måneder af eksperimenterne. Dataene vil blive indsamlet ved baseline, slutningen af ​​den 3. måned og slutningen af ​​den 6. måned.
Fedtfri masse vil blive målt ved DEXA (Horizon Wi). Frivillige vil blive bedt om at ligge på et særligt DEXA røntgenbord. Teknologen vil hjælpe med at placere din korrekt og bruge positioneringsanordninger såsom skumblokke til at hjælpe med at holde den ønskede position. Når armen på DEXA-maskinen passerer over kroppen, bruger IT to forskellige røntgenstråler. Strålerne bruger meget lidt stråling for at holde testen mere sikker og hjælpe med at skelne knogle fra andet væv. Scanneren oversætter knogletæthedsmålingsdataene til billeder og grafer. Knogle ses lettest i hvidt, mens fedt- og muskelvævet ligner skygger i baggrunden på teknologens computerskærm.
Femten minutter hver tredje måned i de 6 måneder af eksperimenterne. Dataene vil blive indsamlet ved baseline, slutningen af ​​den 3. måned og slutningen af ​​den 6. måned.
Taljeomkreds i centimeter vurderet af TG2000-F
Tidsramme: Femten minutter hver tredje måned i de 6 måneder af eksperimenterne. Dataene vil blive indsamlet ved baseline, slutningen af ​​den 3. måned og slutningen af ​​den 6. måned.
Taljeomkredsen vil blive målt ved hjælp af en helkropslaserscanner (TG2000-F). Frivillige skal bære stramt undertøj under testen og stå foran maskinen i henhold til instruktionsmærkaterne. Lav nogle små bevægelser i henhold til instruktionerne.
Femten minutter hver tredje måned i de 6 måneder af eksperimenterne. Dataene vil blive indsamlet ved baseline, slutningen af ​​den 3. måned og slutningen af ​​den 6. måned.
Hofteomkreds i centimeter vurderet af TG2000-F
Tidsramme: Femten minutter hver tredje måned i de 6 måneder af eksperimenterne. Dataene vil blive indsamlet ved baseline, slutningen af ​​den 3. måned og slutningen af ​​den 6. måned.
Hofteomkredsen vil blive målt ved hjælp af en helkropslaserscanner (TG2000-F). Frivillige skal bære stramt undertøj under testen og stå foran maskinen i henhold til instruktionsmærkaterne. Lav nogle små bevægelser i henhold til instruktionerne.
Femten minutter hver tredje måned i de 6 måneder af eksperimenterne. Dataene vil blive indsamlet ved baseline, slutningen af ​​den 3. måned og slutningen af ​​den 6. måned.
Brune fedtvævsområder med temperaturstigning i cm^2 vurderet af Fluke RSE600
Tidsramme: Femten minutter hver tredje måned i de 6 måneder af eksperimenterne. Dataene vil blive indsamlet ved baseline, slutningen af ​​den 3. måned og slutningen af ​​den 6. måned.
Det infrarøde termiske kamera (Fluke RSE600) vil blive brugt til at måle brunt fedtvæv omkring kravebenet. Hvert emne var i en afslappet "steady-state" i et velkendt miljø. De sad i en oprejst stilling, med arme adduceret og med hoved, nakke og skuldre afklædte, i midten af ​​studieværelset, væk fra alle varme-afgivende genstande og 1,0 m væk fra et termisk kamera fastgjort på et stativ kl. en fastsat afstand, 1 m, fra gulvet. Denne positionering sikrede komfort såvel som den optimale position til visualisering af de supraklavikulære BAT-depoter. 5 billeder blev taget med intervaller på 1 minut før hver termisk udfordring og repræsenterede kontrolperioden. Hvert individ placerede derefter 1 hånd i koldt postevand (20 ℃). Temperaturstigningen i det termiske område i det supraklavikulære område blev yderligere opsamlet.
Femten minutter hver tredje måned i de 6 måneder af eksperimenterne. Dataene vil blive indsamlet ved baseline, slutningen af ​​den 3. måned og slutningen af ​​den 6. måned.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensitet af fysisk aktivitet i tre typer (let, moderat, kraftig) vurderet af GT3X
Tidsramme: Syv dage hver tredje måned i de 6 måneder af eksperimenterne. Dataene vil blive indsamlet ved baseline, slutningen af ​​den 3. måned og slutningen af ​​den 6. måned.
De frivilliges fysiske aktivitet vil blive registreret ved hjælp af accelerometer (GT3X) båret nær hoften i en sammenhængende periode på 7 dage. Monitoren bør ikke bæres under badning eller svømning. Den første dag kasseres sammen med enhver dag, hvor slidtiden er mindre end 12 timer. For en gyldig foranstaltning er målet at få 2 hverdage og 2 weekenddage. Accelerationen af ​​tre akser vil blive opsamlet og derefter beregnet til intensiteten af ​​fysisk aktivitet.
Syv dage hver tredje måned i de 6 måneder af eksperimenterne. Dataene vil blive indsamlet ved baseline, slutningen af ​​den 3. måned og slutningen af ​​den 6. måned.
Vægt af fødeindtagelse i gram vurderet ved 24-timers Dietary Review Questionnaire
Tidsramme: En dag hver tredje måned i de 6 måneder af eksperimenterne. Dataene vil blive indsamlet ved baseline, slutningen af ​​den 3. måned og slutningen af ​​den 6. måned.
Fødeindtagelse blev overvåget ved hjælp af 24-timers Dietary Review-spørgeskemaet (en retrospektiv registrering af fødeindtagelse (mængde og hyppighed) i løbet af de sidste 24 timer ved hjælp af et selvrapporteret spørgeskema).
En dag hver tredje måned i de 6 måneder af eksperimenterne. Dataene vil blive indsamlet ved baseline, slutningen af ​​den 3. måned og slutningen af ​​den 6. måned.
Hvilestofskifte i kcal vurderet af Cosmed
Tidsramme: Femten minutters blodprøve hver tredje måned i de 6 måneder af eksperimenterne. Dataene vil blive indsamlet ved baseline, slutningen af ​​den 3. måned og slutningen af ​​den 6. måned.
Hvileenergiforbrug vil blive målt ved hjælp af indirekte kalorimetri via et respiratorisk hættesystem (Cosmed). Den frivillige deltager i laboratoriet efter en nats faste. Personen lægger sig på en flad seng, og hætten er placeret over hovedet. Metabolisk hastighed (iltforbrug og CO2-produktion) overvåges i 40 minutter. De sidste 10 minutter bruges som måling. Kalorimetre vil blive vurderet med en turbinetest for at sikre målingernes nøjagtighed. Validering via en alkoholforbrænding vil blive udført månedligt.
Femten minutters blodprøve hver tredje måned i de 6 måneder af eksperimenterne. Dataene vil blive indsamlet ved baseline, slutningen af ​​den 3. måned og slutningen af ​​den 6. måned.
Koncentration af glukose i mmol/L vurderet ved klinisk blodprøve
Tidsramme: Femten minutters blodprøve hver tredje måned i de 6 måneder af eksperimenterne. Dataene vil blive indsamlet ved baseline, slutningen af ​​den 3. måned og slutningen af ​​den 6. måned.
Venøs blodprøve vil blive indsamlet af professionel sygeplejerske til glukosetest om morgenen efter 12 timers faste og blive undersøgt af Shenzhen University General Hospital.
Femten minutters blodprøve hver tredje måned i de 6 måneder af eksperimenterne. Dataene vil blive indsamlet ved baseline, slutningen af ​​den 3. måned og slutningen af ​​den 6. måned.
Koncentration af IL-6 i ng/L vurderet ved klinisk blodprøve
Tidsramme: Femten minutters blodprøve hver tredje måned i de 6 måneder af eksperimenterne. Dataene vil blive indsamlet ved baseline, slutningen af ​​den 3. måned og slutningen af ​​den 6. måned.
Venøs blodprøve vil blive indsamlet af professionel sygeplejerske til IL-6-test om morgenen efter 12 timers faste og blive undersøgt af Shenzhen University General Hospital.
Femten minutters blodprøve hver tredje måned i de 6 måneder af eksperimenterne. Dataene vil blive indsamlet ved baseline, slutningen af ​​den 3. måned og slutningen af ​​den 6. måned.
Koncentration af TNF-Alpha i ng/ml vurderet ved klinisk blodprøve
Tidsramme: Femten minutters blodprøve hver tredje måned i de 6 måneder af eksperimenterne. Dataene vil blive indsamlet ved baseline, slutningen af ​​den 3. måned og slutningen af ​​den 6. måned.
Venøs blodprøve vil blive indsamlet af en professionel sygeplejerske til TNF-Alpha-test om morgenen efter 12 timers faste og blive undersøgt af Shenzhen University General Hospital.
Femten minutters blodprøve hver tredje måned i de 6 måneder af eksperimenterne. Dataene vil blive indsamlet ved baseline, slutningen af ​​den 3. måned og slutningen af ​​den 6. måned.
Koncentration af High-Density Lipoprotein (HDL) i mmol/L vurderet ved klinisk blodprøve
Tidsramme: Femten minutters blodprøve hver tredje måned i de 6 måneder af eksperimenterne. Dataene vil blive indsamlet ved baseline, slutningen af ​​den 3. måned og slutningen af ​​den 6. måned.
Venøs blodprøve vil blive indsamlet af professionel sygeplejerske til HDL-test om morgenen efter 12 timers faste og blive undersøgt af Shenzhen University General Hospital.
Femten minutters blodprøve hver tredje måned i de 6 måneder af eksperimenterne. Dataene vil blive indsamlet ved baseline, slutningen af ​​den 3. måned og slutningen af ​​den 6. måned.
Koncentration af Low-Density Lipoprotein (LDL) i mmol/L vurderet ved klinisk blodprøve
Tidsramme: Femten minutters blodprøve hver tredje måned i de 6 måneder af eksperimenterne. Dataene vil blive indsamlet ved baseline, slutningen af ​​den 3. måned og slutningen af ​​den 6. måned.
Venøs blodprøve vil blive indsamlet af professionel sygeplejerske til LDL-test om morgenen efter 12 timers faste og blive undersøgt af Shenzhen University General Hospital.
Femten minutters blodprøve hver tredje måned i de 6 måneder af eksperimenterne. Dataene vil blive indsamlet ved baseline, slutningen af ​​den 3. måned og slutningen af ​​den 6. måned.
Koncentration af triglycerid (TG) i mmol/L vurderet ved klinisk blodprøve
Tidsramme: Femten minutters blodprøve hver tredje måned i de 6 måneder af eksperimenterne. Dataene vil blive indsamlet ved baseline, slutningen af ​​den 3. måned og slutningen af ​​den 6. måned.
Venøs blodprøve vil blive indsamlet af professionel sygeplejerske til TG-test om morgenen efter 12 timers faste og blive undersøgt af Shenzhen University General Hospital.
Femten minutters blodprøve hver tredje måned i de 6 måneder af eksperimenterne. Dataene vil blive indsamlet ved baseline, slutningen af ​​den 3. måned og slutningen af ​​den 6. måned.
Koncentration af insulin i mU/L vurderet ved klinisk blodprøve
Tidsramme: Femten minutters blodprøve hver tredje måned i de 6 måneder af eksperimenterne. Dataene vil blive indsamlet ved baseline, slutningen af ​​den 3. måned og slutningen af ​​den 6. måned.
Venøs blodprøve vil blive indsamlet af professionel sygeplejerske til insulintest om morgenen efter 12 timers faste og blive undersøgt af Shenzhen University General Hospital.
Femten minutters blodprøve hver tredje måned i de 6 måneder af eksperimenterne. Dataene vil blive indsamlet ved baseline, slutningen af ​​den 3. måned og slutningen af ​​den 6. måned.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af albumin i g/L vurderet ved klinisk blodprøve
Tidsramme: Femten minutters blodprøve hver tredje måned i de 6 måneder af eksperimenterne. Dataene vil blive indsamlet ved baseline, slutningen af ​​den 3. måned og slutningen af ​​den 6. måned.
Venøs blodprøve vil blive indsamlet af professionel sygeplejerske til insulintest om morgenen efter 12 timers faste og blive undersøgt af Shenzhen University General Hospital.
Femten minutters blodprøve hver tredje måned i de 6 måneder af eksperimenterne. Dataene vil blive indsamlet ved baseline, slutningen af ​​den 3. måned og slutningen af ​​den 6. måned.
Koncentration af kreatinin i umol/L vurderet ved klinisk blodprøve
Tidsramme: Femten minutters blodprøve hver tredje måned i de 6 måneder af eksperimenterne. Dataene vil blive indsamlet ved baseline, slutningen af ​​den 3. måned og slutningen af ​​den 6. måned.
Venøs blodprøve vil blive indsamlet af professionel sygeplejerske til insulintest om morgenen efter 12 timers faste og blive undersøgt af Shenzhen University General Hospital.
Femten minutters blodprøve hver tredje måned i de 6 måneder af eksperimenterne. Dataene vil blive indsamlet ved baseline, slutningen af ​​den 3. måned og slutningen af ​​den 6. måned.
Koncentration af C-reaktivt protein i mg/dL vurderet ved klinisk blodprøve
Tidsramme: Femten minutters blodprøve hver tredje måned i de 6 måneder af eksperimenterne. Dataene vil blive indsamlet ved baseline, slutningen af ​​den 3. måned og slutningen af ​​den 6. måned.
Venøs blodprøve vil blive indsamlet af professionel sygeplejerske til insulintest om morgenen efter 12 timers faste og blive undersøgt af Shenzhen University General Hospital.
Femten minutters blodprøve hver tredje måned i de 6 måneder af eksperimenterne. Dataene vil blive indsamlet ved baseline, slutningen af ​​den 3. måned og slutningen af ​​den 6. måned.
Procentdel af lymfocyt vurderet ved klinisk blodprøve
Tidsramme: Femten minutters blodprøve hver tredje måned i de 6 måneder af eksperimenterne. Dataene vil blive indsamlet ved baseline, slutningen af ​​den 3. måned og slutningen af ​​den 6. måned.
Venøs blodprøve vil blive indsamlet af professionel sygeplejerske til insulintest om morgenen efter 12 timers faste og blive undersøgt af Shenzhen University General Hospital.
Femten minutters blodprøve hver tredje måned i de 6 måneder af eksperimenterne. Dataene vil blive indsamlet ved baseline, slutningen af ​​den 3. måned og slutningen af ​​den 6. måned.
Volumen af ​​gennemsnitlige (røde) celler vurderet ved klinisk blodprøve
Tidsramme: Femten minutters blodprøve hver tredje måned i de 6 måneder af eksperimenterne. Dataene vil blive indsamlet ved baseline, slutningen af ​​den 3. måned og slutningen af ​​den 6. måned.
Venøs blodprøve vil blive indsamlet af professionel sygeplejerske til insulintest om morgenen efter 12 timers faste og blive undersøgt af Shenzhen University General Hospital.
Femten minutters blodprøve hver tredje måned i de 6 måneder af eksperimenterne. Dataene vil blive indsamlet ved baseline, slutningen af ​​den 3. måned og slutningen af ​​den 6. måned.
Variationskoefficient af røde blodlegemers størrelse (røde blodlegemers distributionsbredde) vurderet ved klinisk blodprøve
Tidsramme: Femten minutters blodprøve hver tredje måned i de 6 måneder af eksperimenterne. Dataene vil blive indsamlet ved baseline, slutningen af ​​den 3. måned og slutningen af ​​den 6. måned.
Venøs blodprøve vil blive indsamlet af professionel sygeplejerske til insulintest om morgenen efter 12 timers faste og blive undersøgt af Shenzhen University General Hospital.
Femten minutters blodprøve hver tredje måned i de 6 måneder af eksperimenterne. Dataene vil blive indsamlet ved baseline, slutningen af ​​den 3. måned og slutningen af ​​den 6. måned.
Koncentration af alkalisk fosfatase i U/L vurderet ved klinisk blodprøve
Tidsramme: Femten minutters blodprøve hver tredje måned i de 6 måneder af eksperimenterne. Dataene vil blive indsamlet ved baseline, slutningen af ​​den 3. måned og slutningen af ​​den 6. måned.
Venøs blodprøve vil blive indsamlet af professionel sygeplejerske til insulintest om morgenen efter 12 timers faste og blive undersøgt af Shenzhen University General Hospital.
Femten minutters blodprøve hver tredje måned i de 6 måneder af eksperimenterne. Dataene vil blive indsamlet ved baseline, slutningen af ​​den 3. måned og slutningen af ​​den 6. måned.
Antal hvide blodlegemer (antal hvide blodlegemer) i 1000 celler/uL vurderet ved klinisk blodprøve
Tidsramme: Femten minutters blodprøve hver tredje måned i de 6 måneder af eksperimenterne. Dataene vil blive indsamlet ved baseline, slutningen af ​​den 3. måned og slutningen af ​​den 6. måned.
Venøs blodprøve vil blive indsamlet af professionel sygeplejerske til insulintest om morgenen efter 12 timers faste og blive undersøgt af Shenzhen University General Hospital.
Femten minutters blodprøve hver tredje måned i de 6 måneder af eksperimenterne. Dataene vil blive indsamlet ved baseline, slutningen af ​​den 3. måned og slutningen af ​​den 6. måned.
Beregning af fænotypisk alder baseret på blodprøve
Tidsramme: Beregningen vil koste 5 minutter. Beregningen vil blive indsamlet ved baseline, slutningen af ​​den 3. måned og slutningen af ​​den 6. måned.
Venøs blodprøve vil blive indsamlet af professionel sygeplejerske om morgenen efter 12 timers faste og blive undersøgt af Shenzhen University General Hospital. Indeks for albumin, kreatinin, glukose, c-kreativt protein, lymfocytprocent, gennemsnitlig korpuskulær volumen, røde blodlegemers distributionsbredde, alkalisk fosfatase, antal hvide blodlegemer vil blive undersøgt og beregnet til fænotypisk alder.
Beregningen vil koste 5 minutter. Beregningen vil blive indsamlet ved baseline, slutningen af ​​den 3. måned og slutningen af ​​den 6. måned.
Knogletæthed i g/cm^2 vurderet ved Horizon Wi
Tidsramme: Femten minutter hver tredje måned i de 6 måneder af eksperimenterne. Dataene vil blive indsamlet ved baseline, slutningen af ​​den 3. måned og slutningen af ​​den 6. måned.
Knoglemasse vil blive målt ved DEXA (Horizon Wi). Frivillige vil blive bedt om at ligge på et særligt DEXA røntgenbord. Teknologen vil hjælpe med at placere din korrekt og bruge positioneringsanordninger såsom skumblokke til at hjælpe med at holde den ønskede position. Når armen på DEXA-maskinen passerer over kroppen, bruger IT to forskellige røntgenstråler. Strålerne bruger meget lidt stråling for at holde testen mere sikker og hjælpe med at skelne knogle fra andet væv. Scanneren oversætter knogletæthedsmålingsdataene til billeder og grafer. Knogle ses lettest i hvidt, mens fedt- og muskelvævet ligner skygger i baggrunden på teknologens computerskærm.
Femten minutter hver tredje måned i de 6 måneder af eksperimenterne. Dataene vil blive indsamlet ved baseline, slutningen af ​​den 3. måned og slutningen af ​​den 6. måned.
Billeddannelse af øjenfundus vurderet af Spectralis OCT
Tidsramme: Femten minutter hver tredje måned i de 6 måneder af eksperimenterne. Dataene vil blive indsamlet ved baseline, slutningen af ​​den 3. måned og slutningen af ​​den 6. måned.
Frivillige vil gå til Health Management Center på Shenzhen University General Hospital, hvor professionelle læger vil bruge en fotokohærens tomografiskanner (Spectralis OCT) til fundusundersøgelse, og fundusbilleddannelse vil blive indsamlet uden invasivitet og skade. Frivillige skal sidde behageligt i en stol og flytte deres ansigt tæt på kameraenheden. Teknolog vil vise, hvor man skal placere pande og hage. Intet rører frivilliges øje under retinal billeddannelse.
Femten minutter hver tredje måned i de 6 måneder af eksperimenterne. Dataene vil blive indsamlet ved baseline, slutningen af ​​den 3. måned og slutningen af ​​den 6. måned.
Billede af ansigtstræk vurderet af Fluke RSE600
Tidsramme: Femten minutter hver tredje måned i de 6 måneder af eksperimenterne. Dataene vil blive indsamlet ved baseline, slutningen af ​​den 3. måned og slutningen af ​​den 6. måned.
Ansigtstræk optages ved hjælp af et infrarødt termisk billedkamera (Fluke RSE600), som derefter analyseres ved hjælp af kunstig intelligens. Når du optager, skal du vente på, at termokameraet fokuserer og trykke på udløseren. Under billedoptagelse bør rammen kun indeholde ét motiv, hvis ansigts- og hovedoplysninger er samlet, og området over halsen udgør mere end 35 % af det optagede varmebillede. Under indsamlingsprocessen bliver frivillige mindet om at kigge op i kameraet, ikke give udtryk, ikke bære briller, der dækker deres ansigter, masker mv. I tilfælde af at den frivillige har pandehår eller langt hår, der dækker ansigtet, skal den frivillige mindes om at tage et pandebånd på og binde håret tilbage.
Femten minutter hver tredje måned i de 6 måneder af eksperimenterne. Dataene vil blive indsamlet ved baseline, slutningen af ​​den 3. måned og slutningen af ​​den 6. måned.
Muskelstyrke i kilogram vurderet af Jamar Plus+ Digital Hand Dynamometer
Tidsramme: Ti minutter hver tredje måned i de 6 måneder af eksperimenterne. Dataene vil blive indsamlet ved baseline, slutningen af ​​den 3. måned og slutningen af ​​den 6. måned.
Muskelstyrken måles med Jamar Plus+ Digital Hand Dynamometer. Frivillige vil nemt arrangere instrumentet i hans/hendes hånd. Få frivillige til at presse med deres maksimale styrke. Peak-hold nålen vil automatisk registrere den højeste kraft, der udøves.
Ti minutter hver tredje måned i de 6 måneder af eksperimenterne. Dataene vil blive indsamlet ved baseline, slutningen af ​​den 3. måned og slutningen af ​​den 6. måned.
Mikrobiom vurderet af Illumina
Tidsramme: Afføring vil blive indsamlet af frivillige selv og sendt til forskerne. Afføring vil blive opsamlet ved baseline, slutningen af ​​den 3. måned og slutningen af ​​den 6. måned.
Overflod af tarmmikrobiom vil være fra metagenomisk profilering af afføring af Illumina. Frivillige vil selv samle deres afføring ved hjælp af et specialiseret afføringsrør. De skal indsende prøverne til forskeren inden for 30 minutter efter afhentning, eller de skal først opbevare i fryseren og derefter indsende prøven, når den er tilgængelig.
Afføring vil blive indsamlet af frivillige selv og sendt til forskerne. Afføring vil blive opsamlet ved baseline, slutningen af ​​den 3. måned og slutningen af ​​den 6. måned.
Score for GlycanAge vurderet af GlycanAge kit
Tidsramme: Ti minutter hver tredje måned i de 6 måneder af eksperimenterne. Dataene vil blive indsamlet ved baseline, slutningen af ​​den 3. måned og slutningen af ​​den 6. måned.
Forskeren vil tage en dråbe blod fra de frivilliges fingerpind, bruge sættet til at opbevare fingerstikkeblodet og derefter sende det til virksomheden til test. Biologisk aldersscore baseret på glycan-biomarkører, der indikerer inflammation, vil være tilgængelig om 3-5 uger.
Ti minutter hver tredje måned i de 6 måneder af eksperimenterne. Dataene vil blive indsamlet ved baseline, slutningen af ​​den 3. måned og slutningen af ​​den 6. måned.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences

Samarbejdspartnere

The Hong Kong Polytechnic University
Shenzhen University General Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: John R Speakman, PhD, Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

29. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KYLLHS-20240201A

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kropssammensætning

Kliniske forsøg med Drikker koldt vand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner