A maghőmérséklet és az egészség társulása
2026. január 19. frissítette: John R. Speakman, Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences
Tanulmány annak feltárására, hogy a maghőmérséklet-csökkentés hogyan befolyásolja az egészséget
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megtudja, vajon a hideg víz ivása javíthatja-e a testösszetételt és tovább hosszabbíthatja-e az egészséges élettartamot kínai idősebb felnőtteknél. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- A hideg víz ivása csökkenti a testzsír százalékot?
- A hidegvíz ivás pozitívan meghosszabbítja-e az élettartamot hosszú távon A kutatók összehasonlítják a hidegvizes intervenciós csoportot a kontrollcsoporttal (ehelyett 37 °C-os vizet isznak), hogy megnézzék, vajon a hideg víz ivása javítja-e az egészséget és lassítja-e az öregedési folyamatot.
A résztvevők:
- Igyon 4 °C-os vagy 37 °C-os vizet 4-szer (9:00, 12:00, 15:00, 18:00) minden nap 6 hónapon keresztül.
- Látogasson el az intézetbe és az egészségügyi vizsgálati osztályra, hogy elvégezze a vizsgálatokat és ellenőrzéseket az alaphelyzetben, a 3. hónap végén és a 6. hónap végén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy kísérleti tanulmány szerint azt találtuk, hogy a 4 fokos víz jelentősen csökkentheti a test maghőmérsékletét. Célunk tehát annak feltárása, hogy a 4 fokos vízivás javíthatja-e a test összetételét és tovább segítheti-e az élettartam meghosszabbítását.
A résztvevőket véletlenszerűen beosztjuk intervenciós (4 °C-os víz ivása reggel 9 órakor, 12 órakor, 15 órakor, 18 órakor) és kontrollcsoportra (37 °C-os víz ivása reggel 9 órakor, 12 órakor). ., 15 óra, 18 óra) 6 hónapos beavatkozásra. A teszteket a Shenzheni Fejlett Technológiai Intézetben végzik, míg az ellenőrzést a Shenzheni Egyetemi Általános Kórház állapotfelmérési osztályán végzik majd. A testösszetételt mágneses rezonancia képalkotással (MRI), kettős energiás röntgenabszorpciós módszerrel (DEXA) és TANITA-val (bioelektromos módszer) vizsgálják. Emellett 3D szkenneléssel teszteljük a résztvevők derék- és csípőkörfogatát. Emellett teszteljük a test maghőmérsékletét és a barna zsírszövetet.
A fenti főbb eredmények mellett megvizsgáljuk fizikai aktivitásukat, táplálékfelvételüket, anyagcseréjüket, glükóz-, IL-6-, TNF-alfa-, HDL-, LDL- és inzulinszintjüket is. Eközben mérni fogják az öregedési biomarkereket is, nevezetesen a fenotípusos életkort, a szemfenék képét, az arc elváltozásait, a csontsűrűséget, a bélmikrobiótát, a GlycanAge-t.
A teljes beavatkozási időszak 6 hónapig tart. Az összes tesztet és ellenőrzést a kiinduláskor, a harmadik hónap végén és a vizsgálat végpontján tesztelik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: John R Speakman, PhD
- Telefonszám: 0755-86528487 15810868669
- E-mail: j.speakman@abdn.ac.uk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Yinuo Wang, Master
- Telefonszám: 0755-86528487 15734075325
- E-mail: yi-nuo.wang@connect.polyu.hk
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kína, 518055
- Toborzás
- Shenzhen Institute of Advanced Technology, Chinese Academy of Sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- John R Speakman, PhD
- Telefonszám: 0755-86528487 15810868669
- E-mail: j.speakman@abdn.ac.uk
-
Kapcsolatba lépni:
- Yinuo Wang, Master
- Telefonszám: 0755-86528487 15734075325
- E-mail: yi-nuo.wang@connect.polyu.hk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50 és 65 év közöttiek (beleértve az 50 és 65 év közöttieket is)
- Nem volt műtét az elmúlt 6 hónapban
- Egészséges (Nincs anyagcsere-betegség, szív- és érrendszeri betegségek, tüdőbetegségek (COPD, asztma stb.), endokrin betegségek és gyomor-bélrendszeri betegségek)
- Székhelye Shenzhenben a teljes tanulmányi időszak alatt
- Nem történt jelentős változás a testsúlyban az elmúlt 3 hónapban
Kizárási kritériumok:
- Azok, akiknek hosszú távú gyógyszeres kezelésre van szükségük (beleértve a fogyókúrás tablettákat is)
- Diétán
- Tiltva
- Nők, akik teherbe akarnak esni, terhesek vagy szoptatnak
- Fém implantátum jelenléte a testben (pl. pacemaker)
- Klausztrofóbiában szenvedők
- Vérfóbiában, kóros hipotenzióban vagy magas vérnyomásban szenvedők
- Azok, akik más beavatkozási tanulmányokban vesznek részt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 4℃ vízivó csoport
Az önkéntesek 10 percen belül 500 ml 4 fokos vizet isznak reggel 9, 12, 15 és 18 órakor. naponta 6 hónapig.
|
Az intervenciós csoport önkénteseit megkérik, hogy igyanak meg 500 ml 4 °C-os vizet 10 percen belül, naponta négyszer a vizsgálat során.
|
|
Nincs beavatkozás: 37℃ vízivó csoport
Az önkéntesek 10 percen belül 500 ml 37 °C-os vizet isznak meg reggel 9, 12, 15 és 18 órakor. naponta 6 hónapig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A test maghőmérsékletének értéke Celsius fokban, e-Celsius szerint
Időkeret: Háromhavonta huszonnégy órában a kísérletek 6 hónapja alatt. Az adatok gyűjtése az alaphelyzetben, a 3. hónap végén és a 6. hónap végén történik.
|
Az önkéntesek lenyelik az e-Celsius nevű elektronikus kapszulát (BodyCap, Franciaország), amelyet használat előtt aktiválnak.
Négy órával a lenyelés után az e-Celsius belép a bélbe, és megkezdődik az adatgyűjtés.
Az e-Viewer (KIT EPERF CE-SW, Franciaország) nevű eszközhívást fogják használni a kapszulák csatlakoztatására és az adatgyűjtésre.
|
Háromhavonta huszonnégy órában a kísérletek 6 hónapja alatt. Az adatok gyűjtése az alaphelyzetben, a 3. hónap végén és a 6. hónap végén történik.
|
|
A súly kilogrammban kifejezett értéke a Seca testtömeg-skálával mérve
Időkeret: Háromhavonta öt perc a kísérletek 6 hónapja alatt. Az adatok gyűjtése az alaphelyzetben, a 3. hónap végén és a 6. hónap végén történik.
|
Az önkénteseket arra kérik, hogy böjtöljenek egy éjszakán át, és a súlyukat egy kalibrált Seca testsúlymérleg segítségével mérik meg reggelente könnyű ruhát és cipőt viselő alanyokon.
|
Háromhavonta öt perc a kísérletek 6 hónapja alatt. Az adatok gyűjtése az alaphelyzetben, a 3. hónap végén és a 6. hónap végén történik.
|
|
A magasság értéke méterben, Seca 217 stadionmérővel mérve
Időkeret: Háromhavonta öt perc a kísérletek 6 hónapja alatt. Az adatok gyűjtése az alaphelyzetben, a 3. hónap végén és a 6. hónap végén történik.
|
Seca 217 Stadiométerrel mérve.
Az önkéntesek ne viseljenek cipőt és zoknit.
Álljon a stadionmérő platformjára úgy, hogy háta a falnak támaszkodik, és a lábak együtt.
Álljon fel olyan egyenesen, amennyire csak lehetséges, úgy, hogy a sarka, a háta, a válla és a feje érintse a falat.
Húzza be az állát, és nézzen egyenesen előre.
|
Háromhavonta öt perc a kísérletek 6 hónapja alatt. Az adatok gyűjtése az alaphelyzetben, a 3. hónap végén és a 6. hónap végén történik.
|
|
A testtömeg-index (BMI) értéke súly és magasság alapján számítva
Időkeret: A számítás háromhavonta két percbe kerül a kísérletek 6 hónapjában. A számításokat az alaphelyzetben, a 3. hónap végén és a 6. hónap végén gyűjtjük össze.
|
A BMI a súly és a magasság alapján kerül kiszámításra a következő képlet szerint: BMI=Súly/Magasság^2
|
A számítás háromhavonta két percbe kerül a kísérletek 6 hónapjában. A számításokat az alaphelyzetben, a 3. hónap végén és a 6. hónap végén gyűjtjük össze.
|
|
Testösszetétel – a zsírtömeg térfogata cm^3-ban, uMR 790-rel meghatározva
Időkeret: A kísérletek 6 hónapja alatt háromhavonta tizenöt perc. Az adatokat a kiinduláskor, a 3. hónap végén és a 6. hónap végén gyűjtjük.
|
A zsírtömeget mágneses rezonancia képalkotással (Shanghai United Imaging, uMR 790 ) mérjük.
Az önkéntesek nem viselhetnek fém ékszert vagy fém implantátumot.
Le kell feküdniük egy mozgatható asztalra, és technológussal kell rögzíteni.
Az önkénteseknek maradniuk kell a teszt alatt, és végre kell hajtaniuk néhány apró feladatot, például kilégzést, belégzést és lélegzetvisszatartást az adást követően.
|
A kísérletek 6 hónapja alatt háromhavonta tizenöt perc. Az adatokat a kiinduláskor, a 3. hónap végén és a 6. hónap végén gyűjtjük.
|
|
Testösszetétel - zsírmentes tömeg grammban, Tanita MC-980 által értékelve
Időkeret: Háromhavonta tizenöt perc a kísérletek 6 hónapja alatt. Az adatok gyűjtése az alaphelyzetben, a 3. hónap végén és a 6. hónap végén történik.
|
A zsírmentes tömeget bioimpedanciaanalízissel (Tanita, MC-980) mérjük.
A vizsgálat előtt meg kell adni az önkéntesek demográfiai adatait, beleértve az azonosítószámot, nemet, életkort, magasságot.
Amikor a gép készenlétét jelző jelzés jelzi, az önkénteseknek cipő, zokni vagy bármilyen súlyt befolyásoló darab nélkül kell a mérlegre állniuk.
A kijelző utasításai szerint az önkénteseknek szorosan kell tartaniuk a fogantyút.
|
Háromhavonta tizenöt perc a kísérletek 6 hónapja alatt. Az adatok gyűjtése az alaphelyzetben, a 3. hónap végén és a 6. hónap végén történik.
|
|
Testösszetétel – a zsírtömeg grammban kifejezett tömege, a Horizon Wi által értékelve
Időkeret: Háromhavonta tizenöt perc a kísérletek 6 hónapja alatt. Az adatok gyűjtése az alaphelyzetben, a 3. hónap végén és a 6. hónap végén történik.
|
A zsírmentes tömeget a DEXA (Horizon Wi) méri.
Az önkénteseket arra kérik, hogy feküdjenek egy speciális DEXA röntgenasztalon.
A technológus segít a helyes pozicionálásban, és pozicionáló eszközöket, például habblokkokat használ a kívánt pozíció megtartásához.
Ahogy a DEXA gép karja áthalad a testen, az IT két különböző röntgensugarat használ.
A nyalábok nagyon kevés sugárzást használnak a teszt biztonságosabbá tétele érdekében, és segítenek megkülönböztetni a csontot más szövetektől.
A szkenner a csontsűrűség mérési adatokat képekké és grafikonokká alakítja.
A csontot legkönnyebben fehéren lehet látni, míg a zsír- és izomszövetek árnyékként jelennek meg a háttérben a technológus számítógép monitorán.
|
Háromhavonta tizenöt perc a kísérletek 6 hónapja alatt. Az adatok gyűjtése az alaphelyzetben, a 3. hónap végén és a 6. hónap végén történik.
|
|
A derékbőség centiméterben, a TG2000-F szerint
Időkeret: Háromhavonta tizenöt perc a kísérletek 6 hónapja alatt. Az adatok gyűjtése az alaphelyzetben, a 3. hónap végén és a 6. hónap végén történik.
|
A derékbőséget teljes test lézerszkennerrel (TG2000-F) mérik.
Az önkénteseknek szoros fehérneműt kell viselniük a teszt során, és az utasítás matricáinak megfelelően állniuk kell a gép előtt.
Végezzen néhány apró mozdulatot az utasításoknak megfelelően.
|
Háromhavonta tizenöt perc a kísérletek 6 hónapja alatt. Az adatok gyűjtése az alaphelyzetben, a 3. hónap végén és a 6. hónap végén történik.
|
|
A csípőkörfogatok centiméterben a TG2000-F által mérve
Időkeret: Háromhavonta tizenöt perc a kísérletek 6 hónapja alatt. Az adatok gyűjtése az alaphelyzetben, a 3. hónap végén és a 6. hónap végén történik.
|
A csípő kerületét teljes test lézerszkennerrel (TG2000-F) mérik.
Az önkénteseknek szoros fehérneműt kell viselniük a teszt során, és az utasítás matricáinak megfelelően állniuk kell a gép előtt.
Végezzen néhány apró mozdulatot az utasításoknak megfelelően.
|
Háromhavonta tizenöt perc a kísérletek 6 hónapja alatt. Az adatok gyűjtése az alaphelyzetben, a 3. hónap végén és a 6. hónap végén történik.
|
|
Barna zsírszövet – a hőmérsékletnövekedés cm^2-ben kifejezett területei Fluke RSE600 segítségével
Időkeret: Háromhavonta tizenöt perc a kísérletek 6 hónapja alatt. Az adatok gyűjtése az alaphelyzetben, a 3. hónap végén és a 6. hónap végén történik.
|
Az infravörös hőkamera (Fluke RSE600) a kulcscsont körüli barna zsírszövet mérésére szolgál.
Mindegyik alany nyugodt „stacionárius” állapotban volt egy ismerős környezetben.
Függőleges testtartásban ültek, összecsukott karral, fej, nyak és váll nélkül, a dolgozószoba közepén, távol minden hőt kibocsátó tárgytól és 1,0 m távolságra a háromlábú állványra rögzített hőkamerától. meghatározott távolságra, 1 m-re a padlótól.
Ez az elhelyezés biztosította a kényelmet, valamint az optimális pozíciót a supraclavicularis BAT-raktárak megjelenítéséhez.
Minden termikus kihívás előtt 1 perces időközönként 5 kép készült, amelyek a kontroll időszakot képviselték.
Ezután mindegyik alany 1 kezét hideg csapvízbe (20 ℃) helyezte. A szupraclavicularis régió termikus területének hőmérsékletnövekedését tovább gyűjtöttük.
|
Háromhavonta tizenöt perc a kísérletek 6 hónapja alatt. Az adatok gyűjtése az alaphelyzetben, a 3. hónap végén és a 6. hónap végén történik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai aktivitás intenzitása három típusban (könnyű, mérsékelt, erőteljes) a GT3X által értékelve
Időkeret: Háromhavonta hét nap a kísérletek 6 hónapjában. Az adatok gyűjtése az alaphelyzetben, a 3. hónap végén és a 6. hónap végén történik.
|
Az önkéntesek fizikai aktivitását a csípő közelében viselt gyorsulásmérővel (GT3X) rögzítik 7 egymást követő napon keresztül.
A monitort nem szabad fürdés vagy úszás közben viselni.
Az első napot el kell dobni minden olyan nappal együtt, ahol a viselési idő kevesebb, mint 12 óra.
Érvényes intézkedés esetén a cél 2 hétköznap és 2 hétvégi nap.
Három tengely gyorsulását a rendszer összegyűjti, majd a fizikai aktivitás intenzitásába számítja.
|
Háromhavonta hét nap a kísérletek 6 hónapjában. Az adatok gyűjtése az alaphelyzetben, a 3. hónap végén és a 6. hónap végén történik.
|
|
A bevitt táplálék tömege grammban, 24 órás étrend-ellenőrző kérdőív alapján
Időkeret: Háromhavonta egy nap a kísérletek 6 hónapja alatt. Az adatok gyűjtése az alaphelyzetben, a 3. hónap végén és a 6. hónap végén történik.
|
A táplálékfelvételt a 24 órás Dietary Review kérdőív segítségével követték nyomon (az elmúlt 24 óra táplálékfelvételének retrospektív feljegyzése (mennyiség és gyakoriság), önkitöltős kérdőív segítségével).
|
Háromhavonta egy nap a kísérletek 6 hónapja alatt. Az adatok gyűjtése az alaphelyzetben, a 3. hónap végén és a 6. hónap végén történik.
|
|
A nyugalmi anyagcsere sebessége kcal-ban, a Cosmed által értékelve
Időkeret: Háromhavonta tizenöt perc vérvizsgálat a kísérletek 6 hónapjában. Az adatok gyűjtése az alaphelyzetben, a 3. hónap végén és a 6. hónap végén történik.
|
A nyugalmi energiafelhasználást indirekt kalorimetriával mérik egy légzővédő rendszeren (Cosmed) keresztül.
Az önkéntes egy éjszakai böjt után a laborban jár.
A személy lefekszik egy lapos ágyra, és a csuklyát a fejére teszik.
Az anyagcsere sebességét (oxigénfogyasztás és CO2-termelés) 40 percig figyeljük.
A mérés az utolsó 10 percet használja.
A kalorimétereket turbinateszttel értékelik a mérések pontosságának biztosítása érdekében.
Az alkoholos égés útján történő érvényesítés havonta történik.
|
Háromhavonta tizenöt perc vérvizsgálat a kísérletek 6 hónapjában. Az adatok gyűjtése az alaphelyzetben, a 3. hónap végén és a 6. hónap végén történik.
|
|
A glükóz koncentrációja mmol/l-ben, klinikai vérvizsgálattal meghatározva
Időkeret: Háromhavonta tizenöt perc vérvizsgálat a kísérletek 6 hónapjában. Az adatok gyűjtése az alaphelyzetben, a 3. hónap végén és a 6. hónap végén történik.
|
A vénás vérmintát hivatásos ápolónő veszi a glükózteszthez reggel 12 órás koplalás után, és a Shenzhen Egyetemi Általános Kórház megvizsgálja.
|
Háromhavonta tizenöt perc vérvizsgálat a kísérletek 6 hónapjában. Az adatok gyűjtése az alaphelyzetben, a 3. hónap végén és a 6. hónap végén történik.
|
|
Az IL-6 koncentrációja ng/l-ben, klinikai vérvizsgálattal meghatározva
Időkeret: Háromhavonta tizenöt perc vérvizsgálat a kísérletek 6 hónapjában. Az adatok gyűjtése az alaphelyzetben, a 3. hónap végén és a 6. hónap végén történik.
|
A vénás vérmintát hivatásos ápolónő veszi az IL-6 teszthez reggel, 12 órás koplalás után, és a Shenzhen Egyetemi Általános Kórház megvizsgálja.
|
Háromhavonta tizenöt perc vérvizsgálat a kísérletek 6 hónapjában. Az adatok gyűjtése az alaphelyzetben, a 3. hónap végén és a 6. hónap végén történik.
|
|
A TNF-alfa koncentrációja ng/ml-ben, klinikai vérvizsgálattal meghatározva
Időkeret: Háromhavonta tizenöt perc vérvizsgálat a kísérletek 6 hónapjában. Az adatok gyűjtése az alaphelyzetben, a 3. hónap végén és a 6. hónap végén történik.
|
A vénás vérmintát hivatásos nővér veszi a TNF-Alfa teszthez reggel, 12 órás koplalás után, és a Shenzhen Egyetemi Általános Kórház megvizsgálja.
|
Háromhavonta tizenöt perc vérvizsgálat a kísérletek 6 hónapjában. Az adatok gyűjtése az alaphelyzetben, a 3. hónap végén és a 6. hónap végén történik.
|
|
A nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) koncentrációja mmol/l-ben, klinikai vérvizsgálattal meghatározva
Időkeret: Háromhavonta tizenöt perc vérvizsgálat a kísérletek 6 hónapjában. Az adatok gyűjtése az alaphelyzetben, a 3. hónap végén és a 6. hónap végén történik.
|
A vénás vérmintát hivatásos ápolónő veszi a HDL-teszthez reggel, 12 órás koplalás után, és a Shenzhen Egyetemi Általános Kórház megvizsgálja.
|
Háromhavonta tizenöt perc vérvizsgálat a kísérletek 6 hónapjában. Az adatok gyűjtése az alaphelyzetben, a 3. hónap végén és a 6. hónap végén történik.
|
|
Az alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) koncentrációja mmol/l-ben, klinikai vérvizsgálattal meghatározva
Időkeret: Háromhavonta tizenöt perc vérvizsgálat a kísérletek 6 hónapjában. Az adatok gyűjtése az alaphelyzetben, a 3. hónap végén és a 6. hónap végén történik.
|
A vénás vérmintát hivatásos ápolónő veszi LDL-teszt céljából reggel, 12 órás koplalás után, és a Shenzhen Egyetemi Általános Kórház megvizsgálja.
|
Háromhavonta tizenöt perc vérvizsgálat a kísérletek 6 hónapjában. Az adatok gyűjtése az alaphelyzetben, a 3. hónap végén és a 6. hónap végén történik.
|
|
A triglicerid (TG) koncentrációja mmol/l-ben, klinikai vérvizsgálattal meghatározva
Időkeret: Háromhavonta tizenöt perc vérvizsgálat a kísérletek 6 hónapjában. Az adatok gyűjtése az alaphelyzetben, a 3. hónap végén és a 6. hónap végén történik.
|
A vénás vérmintát hivatásos nővér veszi a TG teszthez reggel, 12 órás koplalás után, és a Shenzhen Egyetemi Általános Kórház megvizsgálja.
|
Háromhavonta tizenöt perc vérvizsgálat a kísérletek 6 hónapjában. Az adatok gyűjtése az alaphelyzetben, a 3. hónap végén és a 6. hónap végén történik.
|
|
Az inzulin koncentrációja mU/L-ben, klinikai vérvizsgálattal értékelve
Időkeret: Háromhavonta tizenöt perc vérvizsgálat a kísérletek 6 hónapjában. Az adatok gyűjtése az alaphelyzetben, a 3. hónap végén és a 6. hónap végén történik.
|
A vénás vérmintát hivatásos ápolónő veszi az inzulinvizsgálathoz reggel, 12 órás koplalás után, és a Shenzhen Egyetemi Általános Kórház megvizsgálja.
|
Háromhavonta tizenöt perc vérvizsgálat a kísérletek 6 hónapjában. Az adatok gyűjtése az alaphelyzetben, a 3. hónap végén és a 6. hónap végén történik.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az albumin koncentrációja g/l-ben, klinikai vérvizsgálattal meghatározva
Időkeret: Háromhavonta tizenöt perc vérvizsgálat a kísérletek 6 hónapjában. Az adatok gyűjtése az alaphelyzetben, a 3. hónap végén és a 6. hónap végén történik.
|
A vénás vérmintát hivatásos ápolónő veszi az inzulinvizsgálathoz reggel, 12 órás koplalás után, és a Shenzhen Egyetemi Általános Kórház megvizsgálja.
|
Háromhavonta tizenöt perc vérvizsgálat a kísérletek 6 hónapjában. Az adatok gyűjtése az alaphelyzetben, a 3. hónap végén és a 6. hónap végén történik.
|
|
A kreatinin koncentrációja umol/L-ben, klinikai vérvizsgálattal értékelve
Időkeret: Háromhavonta tizenöt perc vérvizsgálat a kísérletek 6 hónapjában. Az adatok gyűjtése az alaphelyzetben, a 3. hónap végén és a 6. hónap végén történik.
|
A vénás vérmintát hivatásos ápolónő veszi az inzulinvizsgálathoz reggel, 12 órás koplalás után, és a Shenzhen Egyetemi Általános Kórház megvizsgálja.
|
Háromhavonta tizenöt perc vérvizsgálat a kísérletek 6 hónapjában. Az adatok gyűjtése az alaphelyzetben, a 3. hónap végén és a 6. hónap végén történik.
|
|
A C-reaktív fehérje koncentrációja mg/dl-ben, klinikai vérvizsgálattal meghatározva
Időkeret: Háromhavonta tizenöt perc vérvizsgálat a kísérletek 6 hónapjában. Az adatok gyűjtése az alaphelyzetben, a 3. hónap végén és a 6. hónap végén történik.
|
A vénás vérmintát hivatásos ápolónő veszi az inzulinvizsgálathoz reggel, 12 órás koplalás után, és a Shenzhen Egyetemi Általános Kórház megvizsgálja.
|
Háromhavonta tizenöt perc vérvizsgálat a kísérletek 6 hónapjában. Az adatok gyűjtése az alaphelyzetben, a 3. hónap végén és a 6. hónap végén történik.
|
|
A limfociták százalékos aránya klinikai vérvizsgálattal
Időkeret: Háromhavonta tizenöt perc vérvizsgálat a kísérletek 6 hónapjában. Az adatok gyűjtése az alaphelyzetben, a 3. hónap végén és a 6. hónap végén történik.
|
A vénás vérmintát hivatásos ápolónő veszi az inzulinvizsgálathoz reggel, 12 órás koplalás után, és a Shenzhen Egyetemi Általános Kórház megvizsgálja.
|
Háromhavonta tizenöt perc vérvizsgálat a kísérletek 6 hónapjában. Az adatok gyűjtése az alaphelyzetben, a 3. hónap végén és a 6. hónap végén történik.
|
|
Az átlagos (vörösvértest) mennyiség klinikai vérvizsgálattal meghatározva
Időkeret: Háromhavonta tizenöt perc vérvizsgálat a kísérletek 6 hónapjában. Az adatok gyűjtése az alaphelyzetben, a 3. hónap végén és a 6. hónap végén történik.
|
A vénás vérmintát hivatásos ápolónő veszi az inzulinvizsgálathoz reggel, 12 órás koplalás után, és a Shenzhen Egyetemi Általános Kórház megvizsgálja.
|
Háromhavonta tizenöt perc vérvizsgálat a kísérletek 6 hónapjában. Az adatok gyűjtése az alaphelyzetben, a 3. hónap végén és a 6. hónap végén történik.
|
|
A vörösvértestek méretének variációs együtthatója (vörösvértest-eloszlási szélesség) klinikai vérvizsgálattal értékelve
Időkeret: Háromhavonta tizenöt perc vérvizsgálat a kísérletek 6 hónapjában. Az adatok gyűjtése az alaphelyzetben, a 3. hónap végén és a 6. hónap végén történik.
|
A vénás vérmintát hivatásos ápolónő veszi az inzulinvizsgálathoz reggel, 12 órás koplalás után, és a Shenzhen Egyetemi Általános Kórház megvizsgálja.
|
Háromhavonta tizenöt perc vérvizsgálat a kísérletek 6 hónapjában. Az adatok gyűjtése az alaphelyzetben, a 3. hónap végén és a 6. hónap végén történik.
|
|
Az alkalikus foszfatáz koncentrációja U/L-ben, klinikai vérvizsgálattal értékelve
Időkeret: Háromhavonta tizenöt perc vérvizsgálat a kísérletek 6 hónapjában. Az adatok gyűjtése az alaphelyzetben, a 3. hónap végén és a 6. hónap végén történik.
|
A vénás vérmintát hivatásos ápolónő veszi az inzulinvizsgálathoz reggel, 12 órás koplalás után, és a Shenzhen Egyetemi Általános Kórház megvizsgálja.
|
Háromhavonta tizenöt perc vérvizsgálat a kísérletek 6 hónapjában. Az adatok gyűjtése az alaphelyzetben, a 3. hónap végén és a 6. hónap végén történik.
|
|
A fehérvérsejtek száma (fehérvérsejtszám) 1000 sejt/l-ben klinikai vérvizsgálattal meghatározva
Időkeret: Háromhavonta tizenöt perc vérvizsgálat a kísérletek 6 hónapjában. Az adatok gyűjtése az alaphelyzetben, a 3. hónap végén és a 6. hónap végén történik.
|
A vénás vérmintát hivatásos ápolónő veszi az inzulinvizsgálathoz reggel, 12 órás koplalás után, és a Shenzhen Egyetemi Általános Kórház megvizsgálja.
|
Háromhavonta tizenöt perc vérvizsgálat a kísérletek 6 hónapjában. Az adatok gyűjtése az alaphelyzetben, a 3. hónap végén és a 6. hónap végén történik.
|
|
A fenotípusos életkor kiszámítása vérvizsgálat alapján
Időkeret: A számítás 5 percig fog tartani. A számítás alaphelyzetben, a 3. hónap végén és a 6. hónap végén kerül összegyűjtésre.
|
A vénás vérmintát hivatásos ápolónő veszi reggel, 12 órás koplalás után, és a Shenzhen Egyetemi Általános Kórház megvizsgálja.
Megvizsgálják az albumin, a kreatinin, a glükóz, a c-kreatív fehérje indexét, a limfocita százalékát, az átlagos testtérfogatot, a vörösvértestek eloszlási szélességét, az alkalikus foszfatázt, a fehérvérsejtszámot, és kiszámítják a fenotípusos életkor szerint.
|
A számítás 5 percig fog tartani. A számítás alaphelyzetben, a 3. hónap végén és a 6. hónap végén kerül összegyűjtésre.
|
|
A csontsűrűség g/cm^2-ben, a Horizon Wi segítségével
Időkeret: Háromhavonta tizenöt perc a kísérletek 6 hónapja alatt. Az adatok gyűjtése az alaphelyzetben, a 3. hónap végén és a 6. hónap végén történik.
|
A csonttömeget DEXA-val (Horizon Wi) mérjük.
Az önkénteseket arra kérik, hogy feküdjenek egy speciális DEXA röntgenasztalon.
A technológus segít a helyes pozicionálásban, és pozicionáló eszközöket, például habblokkokat használ a kívánt pozíció megtartásához.
Ahogy a DEXA gép karja áthalad a testen, az IT két különböző röntgensugarat használ.
A nyalábok nagyon kevés sugárzást használnak a teszt biztonságosabbá tétele érdekében, és segítenek megkülönböztetni a csontot más szövetektől.
A szkenner a csontsűrűség mérési adatokat képekké és grafikonokká alakítja.
A csontot legkönnyebben fehéren lehet látni, míg a zsír- és izomszövetek árnyékként jelennek meg a háttérben a technológus számítógép monitorán.
|
Háromhavonta tizenöt perc a kísérletek 6 hónapja alatt. Az adatok gyűjtése az alaphelyzetben, a 3. hónap végén és a 6. hónap végén történik.
|
|
A szemfenéki képalkotást a Spectralis OCT értékelte
Időkeret: Háromhavonta tizenöt perc a kísérletek 6 hónapja alatt. Az adatok gyűjtése az alaphelyzetben, a 3. hónap végén és a 6. hónap végén történik.
|
Az önkéntesek a Shenzhen Egyetemi Általános Kórház Egészségügyi Menedzsment Központjába mennek, ahol a hivatásos orvosok fotokoherenciás tomográfiás szkennert (Spectralis OCT) használnak a szemfenék vizsgálatához, és a szemfenéki képalkotást invazivitás és károsodás nélkül gyűjtik.
Az önkénteseknek kényelmesen kell ülniük egy széken, és közel kell vinniük arcukat a kamera eszközéhez.
A technológus megmutatja, hol helyezze el a homlokot és az állát.
A retina képalkotás során semmi sem érinti az önkéntesek szemét.
|
Háromhavonta tizenöt perc a kísérletek 6 hónapja alatt. Az adatok gyűjtése az alaphelyzetben, a 3. hónap végén és a 6. hónap végén történik.
|
|
A Fluke RSE600 által értékelt arcvonások képe
Időkeret: Háromhavonta tizenöt perc a kísérletek 6 hónapja alatt. Az adatok gyűjtése az alaphelyzetben, a 3. hónap végén és a 6. hónap végén történik.
|
Az arcvonásokat infravörös hőkamera (Fluke RSE600) rögzíti, majd mesterséges intelligencia segítségével elemzi.
Fényképezés közben várja meg, amíg a hőkamera fókuszál, majd nyomja meg az exponáló gombot.
A képrögzítés során a keret csak egy alanyt tartalmazhat, akinek az arc- és fejinformációi teljes mértékben összegyűjtésre kerülnek, és a nyak feletti terület a rögzített hőkép több mint 35%-át teszi ki.
A gyűjtés során felhívják az önkéntesek figyelmét arra, hogy nézzenek fel a kamerába, ne arckifejezéseket tegyenek, ne viseljenek arcukat eltakaró szemüveget, maszkot stb.
Abban az esetben, ha az önkéntesnek frufru vagy hosszú haja takarja az arcát, emlékeztetni kell az önkéntest, hogy vegye fel a fejpántot és kösse hátra a haját.
|
Háromhavonta tizenöt perc a kísérletek 6 hónapja alatt. Az adatok gyűjtése az alaphelyzetben, a 3. hónap végén és a 6. hónap végén történik.
|
|
Az izomerő kilogrammban a Jamar Plus+ digitális kézi dinamométerrel mérve
Időkeret: Háromhavonta tíz percet a kísérletek 6 hónapjában. Az adatok gyűjtése az alaphelyzetben, a 3. hónap végén és a 6. hónap végén történik.
|
Az izomerőt a Jamar Plus+ digitális kézi dinamométer méri.
Az önkéntesek kényelmesen elhelyezik a hangszert a kezében.
Kérje meg az önkénteseket, hogy maximális erejükkel szorítsanak.
A csúcstartó tű automatikusan rögzíti a legnagyobb kifejtett erőt.
|
Háromhavonta tíz percet a kísérletek 6 hónapjában. Az adatok gyűjtése az alaphelyzetben, a 3. hónap végén és a 6. hónap végén történik.
|
|
A mikrobiomát az Illumina értékelte
Időkeret: Az ürüléket maguk az önkéntesek gyűjtik össze, és elküldik a kutatóknak. Az ürüléket az alaphelyzetben, a 3. hónap végén és a 6. hónap végén gyűjtik össze.
|
A bél mikrobióma bősége az Illumina által végzett metagenomikus székletprofilnak köszönhető.
Az önkéntesek saját maguk gyűjtik össze ürüléküket egy speciális ürülékgyűjtő csövek segítségével.
A mintákat a gyűjtést követő 30 percen belül be kell nyújtaniuk a kutatónak, vagy először a fagyasztóban kell tárolniuk, majd be kell nyújtaniuk a mintát, ha rendelkezésre áll.
|
Az ürüléket maguk az önkéntesek gyűjtik össze, és elküldik a kutatóknak. Az ürüléket az alaphelyzetben, a 3. hónap végén és a 6. hónap végén gyűjtik össze.
|
|
A GlycanAge pontszáma a GlycanAge készlettel mérve
Időkeret: Háromhavonta tíz percet a kísérletek 6 hónapjában. Az adatok gyűjtése az alaphelyzetben, a 3. hónap végén és a 6. hónap végén történik.
|
A kutató egy csepp vért vesz az önkéntesek ujjrúdjából, a készlet segítségével tárolja az ujjbegy vérét, majd elküldi a cégnek vizsgálatra.
A gyulladásra utaló glikán biomarkereken alapuló biológiai életkor pontszám 3-5 héten belül elérhető lesz.
|
Háromhavonta tíz percet a kísérletek 6 hónapjában. Az adatok gyűjtése az alaphelyzetben, a 3. hónap végén és a 6. hónap végén történik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: John R Speakman, PhD, Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 21.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 19.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KYLLHS-20240201A
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .