A associação entre temperatura central e saúde
19 de janeiro de 2026 atualizado por: John R. Speakman, Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences
Estudo para explorar como a redução da temperatura central influencia a saúde
O objetivo deste ensaio clínico é saber se o consumo de água fria pode promover a composição corporal e prolongar ainda mais a expectativa de vida saudável em idosos chineses. As principais questões que pretende responder são:
- Beber água fria diminui o percentual de gordura corporal?
- O consumo de água fria prolongará positivamente a vida útil em longo prazo? Os pesquisadores compararão o grupo de intervenção com água fria a um grupo de controle (bebendo água a 37 ℃) para ver se beber água fria funciona para promover a saúde e retardar o processo de envelhecimento.
Os participantes irão:
- Beba água a 4 ℃ ou 37 ℃ 4 vezes (9h, 12h, 15h, 18h) todos os dias durante 6 meses.
- Visite o instituto e o departamento de exames de saúde para testes e exames no início do estudo, no final do 3º mês e no final do 6º mês.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De acordo com o estudo piloto, descobrimos que a água a 4 ℃ pode reduzir significativamente a temperatura corporal central. Assim, pretendemos explorar se beber água a 4 ℃ poderia promover a composição corporal e ajudar ainda mais a prolongar a vida útil.
Os participantes serão divididos aleatoriamente em intervenção (beber água a 4 ℃ às 9h, 12h, 15h, 18h) e grupo controle (beber água a 37 ℃ às 9h, 12h ., 15h, 18h) para intervenção de 6 meses. Os testes serão realizados no Instituto de Tecnologia Avançada de Shenzhen, enquanto os exames serão realizados no Departamento de Exames de Saúde do Hospital Geral da Universidade de Shenzhen. A composição corporal será testada por ressonância magnética (MRI), absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA) e TANITA (método bioelétrico). Além disso, testaremos as circunferências da cintura e do quadril dos participantes usando digitalização 3D. Além disso, testaremos a temperatura corporal central e o tecido adiposo marrom.
Além dos resultados principais acima, também testaremos sua atividade física, ingestão alimentar, taxa metabólica, glicose, IL-6, TNF-alfa, HDL, LDL, nível de insulina. Entretanto, serão também medidos biomarcadores de envelhecimento, nomeadamente idade fenotípica, imagem do fundo do olho, alterações faciais, densidade óssea, microbiota intestinal, GlycanAge.
Todo o período de intervenção terá a duração de 6 meses. Todos os testes e check-up serão testados no início do estudo, no final do terceiro mês e no final do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: John R Speakman, PhD
- Número de telefone: 0755-86528487 15810868669
- E-mail: j.speakman@abdn.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Yinuo Wang, Master
- Número de telefone: 0755-86528487 15734075325
- E-mail: yi-nuo.wang@connect.polyu.hk
Locais de estudo
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, China, 518055
- Recrutamento
- Shenzhen Institute of Advanced Technology, Chinese Academy of Sciences
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Contato:
- John R Speakman, PhD
- Número de telefone: 0755-86528487 15810868669
- E-mail: j.speakman@abdn.ac.uk
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Contato:
- Yinuo Wang, Master
- Número de telefone: 0755-86528487 15734075325
- E-mail: yi-nuo.wang@connect.polyu.hk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 50 e 65 anos (incluindo 50 e 65)
- Nenhuma cirurgia nos últimos 6 meses
- Saudável (sem doenças metabólicas, doenças cardiovasculares, doenças pulmonares (DPOC, asma, et al.), doenças endócrinas e doenças gastrointestinais)
- Baseado em Shenzhen durante todo o período de estudo
- Nenhuma mudança significativa no peso corporal nos últimos 3 meses
Critério de exclusão:
- Aqueles que precisam tomar medicamentos por um longo prazo (incluindo pílulas dietéticas)
- Em dieta
- Desabilitado
- Mulheres que estão tentando engravidar, engravidar ou amamentar
- Presença de um implante metálico no corpo (ex. marca-passo)
- Aqueles com claustrofobia
- Aqueles com fobia de sangue, hipotensão patológica ou hipertensão
- Aqueles que estão em outros estudos de intervenção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de consumo de água 4℃
Os voluntários beberão 500ml de água a 4 ℃ em 10 minutos às 9h, 12h, 15h e 18h. todos os dias durante 6 meses.
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Os voluntários do grupo de intervenção serão solicitados a beber 500 ml de água a 4 ℃ em 10 minutos, quatro vezes por dia durante o estudo.
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Sem intervenção: Grupo bebendo água 37℃
Os voluntários beberão 500ml de água a 37 ℃ em 10 minutos às 9h, 12h, 15h e 18h. todos os dias durante 6 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Valor da temperatura corporal central em graus centígrados avaliado pelo e-Celsius
Prazo: Vinte e quatro horas a cada três meses durante os 6 meses dos experimentos. Os dados serão coletados no início do estudo, no final do 3º mês e no final do 6º mês.
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Os voluntários engolirão uma cápsula eletrônica chamada e-Celsius (BodyCap, França) que será ativada antes do uso.
Quatro horas após a ingestão, o e-Celsius entrará no intestino e a coleta de dados será iniciada.
Um dispositivo chamado e-Viewer (KIT EPERF CE-SW, França) será usado para conectar as cápsulas e coletar dados.
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Vinte e quatro horas a cada três meses durante os 6 meses dos experimentos. Os dados serão coletados no início do estudo, no final do 3º mês e no final do 6º mês.
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Valor do peso em quilogramas avaliado pela balança de peso corporal Seca
Prazo: Cinco minutos a cada três meses durante os 6 meses de experimentos. Os dados serão coletados no início do estudo, no final do 3º mês e no final do 6º mês.
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Os voluntários serão solicitados a jejuar durante a noite e o peso será medido usando uma balança de peso corporal Seca calibrada logo pela manhã em indivíduos vestindo roupas leves e sem sapatos.
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Cinco minutos a cada três meses durante os 6 meses de experimentos. Os dados serão coletados no início do estudo, no final do 3º mês e no final do 6º mês.
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Valor da altura em metros avaliado pelo estadiômetro Seca 217
Prazo: Cinco minutos a cada três meses durante os 6 meses de experimentos. Os dados serão coletados no início do estudo, no final do 3º mês e no final do 6º mês.
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Medido pelo Estadiômetro Estável Seca 217.
Os voluntários não devem usar sapatos e meias.
Fique na plataforma do estadiômetro com as costas apoiadas na parede e os pés juntos.
Fique em pé o mais reto possível, com calcanhares, costas, ombros e cabeça tocando a parede.
Contraia o queixo e olhe para frente.
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Cinco minutos a cada três meses durante os 6 meses de experimentos. Os dados serão coletados no início do estudo, no final do 3º mês e no final do 6º mês.
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Valor do índice de massa corporal (IMC) calculado por peso e altura
Prazo: O cálculo custará dois minutos a cada três meses durante os 6 meses dos experimentos. O cálculo será coletado na linha de base, no final do 3º mês e no final do 6º mês.
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O IMC será calculado com base no peso e altura de acordo com a fórmula: IMC=Peso/Altura^2
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O cálculo custará dois minutos a cada três meses durante os 6 meses dos experimentos. O cálculo será coletado na linha de base, no final do 3º mês e no final do 6º mês.
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Composição corporal - volume de massa gorda em cm^3 avaliado por uMR 790
Prazo: Quinze minutos a cada três meses durante os 6 meses dos experimentos. Os dados serão coletados no início do estudo, no final do 3º mês e no final do 6º mês.
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A massa gorda será medida por ressonância magnética (Shanghai United Imaging, uMR 790).
Os voluntários não devem usar joias de metal ou implantes de metal.
Devem deitar-se sobre uma mesa móvel e serem fixados por tecnólogos.
Os voluntários devem ficar parados durante o teste e realizar algumas pequenas tarefas, como expirar, inspirar e prender a respiração após a transmissão.
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Quinze minutos a cada três meses durante os 6 meses dos experimentos. Os dados serão coletados no início do estudo, no final do 3º mês e no final do 6º mês.
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Composição corporal-peso de massa livre de gordura em gramas avaliada por Tanita MC-980
Prazo: Quinze minutos a cada três meses durante os 6 meses de experimentos. Os dados serão coletados no início do estudo, no final do 3º mês e no final do 6º mês.
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A massa livre de gordura será medida por Análise de Bioimpedância (Tanita, MC-980).
As informações demográficas dos voluntários devem ser inseridas antes do teste, incluindo número de identificação, sexo, idade, altura.
Quando o sinal de prontidão da máquina estiver pronto, os voluntários deverão subir na balança sem sapatos, meias ou qualquer peça que possa influenciar no peso.
De acordo com as instruções da tela, os voluntários precisam segurar a alça com força.
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Quinze minutos a cada três meses durante os 6 meses de experimentos. Os dados serão coletados no início do estudo, no final do 3º mês e no final do 6º mês.
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Composição corporal-peso de massa gorda em gramas avaliado pelo Horizon Wi
Prazo: Quinze minutos a cada três meses durante os 6 meses de experimentos. Os dados serão coletados no início do estudo, no final do 3º mês e no final do 6º mês.
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A massa livre de gordura será medida por DEXA (Horizon Wi).
Os voluntários serão solicitados a deitar-se em uma mesa especial de raios X DEXA.
O tecnólogo ajudará a posicioná-lo corretamente e usará dispositivos de posicionamento, como blocos de espuma, para ajudar a manter a posição desejada.
À medida que o braço da máquina DEXA passa sobre o corpo, a TI utiliza dois feixes de raios X diferentes.
Os feixes utilizam muito pouca radiação para manter o teste mais seguro e ajudam a distinguir o osso de outros tecidos.
O scanner traduz os dados de medição da densidade óssea em imagens e gráficos.
O osso é mais facilmente visto em branco, enquanto o tecido adiposo e muscular parecem sombras no fundo do monitor do computador do técnico.
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Quinze minutos a cada três meses durante os 6 meses de experimentos. Os dados serão coletados no início do estudo, no final do 3º mês e no final do 6º mês.
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Circunferências da cintura em centímetros avaliadas pelo TG2000-F
Prazo: Quinze minutos a cada três meses durante os 6 meses de experimentos. Os dados serão coletados no início do estudo, no final do 3º mês e no final do 6º mês.
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As circunferências da cintura serão medidas usando um scanner a laser de corpo inteiro (TG2000-F).
Os voluntários devem usar roupas íntimas justas durante o teste e ficar em frente à máquina de acordo com os adesivos de instrução.
Faça alguns pequenos movimentos de acordo com as instruções.
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Quinze minutos a cada três meses durante os 6 meses de experimentos. Os dados serão coletados no início do estudo, no final do 3º mês e no final do 6º mês.
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Circunferências do quadril em centímetros avaliadas pelo TG2000-F
Prazo: Quinze minutos a cada três meses durante os 6 meses de experimentos. Os dados serão coletados no início do estudo, no final do 3º mês e no final do 6º mês.
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As circunferências do quadril serão medidas usando um scanner a laser de corpo inteiro (TG2000-F).
Os voluntários devem usar roupas íntimas justas durante o teste e ficar em frente à máquina de acordo com os adesivos de instrução.
Faça alguns pequenos movimentos de acordo com as instruções.
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Quinze minutos a cada três meses durante os 6 meses de experimentos. Os dados serão coletados no início do estudo, no final do 3º mês e no final do 6º mês.
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Áreas de tecido adiposo marrom com aumento de temperatura em cm^2 avaliadas pelo Fluke RSE600
Prazo: Quinze minutos a cada três meses durante os 6 meses de experimentos. Os dados serão coletados no início do estudo, no final do 3º mês e no final do 6º mês.
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O termovisor infravermelho (Fluke RSE600) será usado para medir o tecido adiposo marrom ao redor da clavícula.
Cada sujeito estava em um “estado estacionário” relaxado em um ambiente familiar.
Eles ficaram sentados em postura ereta, com os braços aduzidos e com cabeça, pescoço e ombros despidos, no centro da sala de estudo, longe de todos os objetos emissores de calor e a 1,0 m de distância de uma câmera termográfica fixada em um tripé na posição vertical. uma distância definida, 1 m, do chão.
Esse posicionamento garantiu conforto e também a posição ideal para visualização dos depósitos supraclaviculares de BAT.
5 imagens foram tiradas em intervalos de 1 minuto antes de cada desafio térmico e representaram o período de controle.
Cada sujeito então colocou uma mão em água fria da torneira (20 ℃). O aumento da temperatura na área térmica na região supraclavicular foi posteriormente coletado.
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Quinze minutos a cada três meses durante os 6 meses de experimentos. Os dados serão coletados no início do estudo, no final do 3º mês e no final do 6º mês.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade de atividade física em três modalidades (leve, moderada e vigorosa) avaliada pelo GT3X
Prazo: Sete dias a cada três meses durante os 6 meses dos experimentos. Os dados serão coletados no início do estudo, no final do 3º mês e no final do 6º mês.
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A atividade física dos voluntários será registrada por meio de acelerômetro (GT3X) usado próximo ao quadril por um período consecutivo de 7 dias.
O monitor não deve ser usado durante o banho ou natação.
O primeiro dia é descartado junto com qualquer dia em que o tempo de uso seja inferior a 12 horas.
Para uma medida válida, a meta é obter 2 dias de semana e 2 dias de fim de semana.
A aceleração dos três eixos será coletada e então calculada na intensidade da atividade física.
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Sete dias a cada três meses durante os 6 meses dos experimentos. Os dados serão coletados no início do estudo, no final do 3º mês e no final do 6º mês.
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Peso da ingestão alimentar em gramas avaliado pelo Questionário de Revisão Dietética de 24 horas
Prazo: Um dia a cada três meses durante os 6 meses dos experimentos. Os dados serão coletados no início do estudo, no final do 3º mês e no final do 6º mês.
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A ingestão alimentar foi monitorada por meio do questionário Dietary Review de 24 horas (um registro retrospectivo da ingestão alimentar (quantidade e frequência) nas últimas 24 horas por meio de um questionário autorrelatado).
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Um dia a cada três meses durante os 6 meses dos experimentos. Os dados serão coletados no início do estudo, no final do 3º mês e no final do 6º mês.
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Taxa metabólica de repouso em kcal avaliada pela Cosmed
Prazo: Quinze minutos de exame de sangue a cada três meses durante os 6 meses dos experimentos. Os dados serão coletados no início do estudo, no final do 3º mês e no final do 6º mês.
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O gasto energético de repouso será medido por calorimetria indireta por meio de sistema de capuz respiratório (Cosmed).
O voluntário comparece ao laboratório após um jejum noturno.
A pessoa deita-se numa cama plana e o capuz é colocado sobre a cabeça.
A taxa metabólica (consumo de oxigênio e produção de CO2) é monitorada por 40 minutos.
Os últimos 10 minutos são usados como medição.
Os calorímetros serão avaliados com um teste de turbina para garantir a precisão das medições.
A validação por meio de queima de álcool será realizada mensalmente.
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Quinze minutos de exame de sangue a cada três meses durante os 6 meses dos experimentos. Os dados serão coletados no início do estudo, no final do 3º mês e no final do 6º mês.
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Concentração de glicose em mmol/L avaliada por exame clínico de sangue
Prazo: Quinze minutos de exame de sangue a cada três meses durante os 6 meses dos experimentos. Os dados serão coletados no início do estudo, no final do 3º mês e no final do 6º mês.
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A amostra de sangue venoso será coletada por uma enfermeira profissional para teste de glicose pela manhã após jejum de 12 horas e será examinada pelo Hospital Geral da Universidade de Shenzhen.
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Quinze minutos de exame de sangue a cada três meses durante os 6 meses dos experimentos. Os dados serão coletados no início do estudo, no final do 3º mês e no final do 6º mês.
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Concentração de IL-6 em ng/L avaliada por exame clínico de sangue
Prazo: Quinze minutos de exame de sangue a cada três meses durante os 6 meses dos experimentos. Os dados serão coletados no início do estudo, no final do 3º mês e no final do 6º mês.
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A amostra de sangue venoso será coletada por uma enfermeira profissional para teste de IL-6 pela manhã após jejum de 12 horas e será examinada pelo Hospital Geral da Universidade de Shenzhen.
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Quinze minutos de exame de sangue a cada três meses durante os 6 meses dos experimentos. Os dados serão coletados no início do estudo, no final do 3º mês e no final do 6º mês.
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Concentração de TNF-Alfa em ng/mL avaliada por exame clínico de sangue
Prazo: Quinze minutos de exame de sangue a cada três meses durante os 6 meses dos experimentos. Os dados serão coletados no início do estudo, no final do 3º mês e no final do 6º mês.
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A amostra de sangue venoso será coletada por uma enfermeira profissional para teste de TNF-Alfa pela manhã após jejum de 12 horas e será examinada pelo Hospital Geral da Universidade de Shenzhen.
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Quinze minutos de exame de sangue a cada três meses durante os 6 meses dos experimentos. Os dados serão coletados no início do estudo, no final do 3º mês e no final do 6º mês.
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Concentração de lipoproteína de alta densidade (HDL) em mmol/L avaliada por exame clínico de sangue
Prazo: Quinze minutos de exame de sangue a cada três meses durante os 6 meses dos experimentos. Os dados serão coletados no início do estudo, no final do 3º mês e no final do 6º mês.
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A amostra de sangue venoso será coletada por uma enfermeira profissional para teste de HDL pela manhã após jejum de 12 horas e será examinada pelo Hospital Geral da Universidade de Shenzhen.
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Quinze minutos de exame de sangue a cada três meses durante os 6 meses dos experimentos. Os dados serão coletados no início do estudo, no final do 3º mês e no final do 6º mês.
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Concentração de lipoproteína de baixa densidade (LDL) em mmol/L avaliada por exame clínico de sangue
Prazo: Quinze minutos de exame de sangue a cada três meses durante os 6 meses dos experimentos. Os dados serão coletados no início do estudo, no final do 3º mês e no final do 6º mês.
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A amostra de sangue venoso será coletada por uma enfermeira profissional para teste de LDL pela manhã após jejum de 12 horas e será examinada pelo Hospital Geral da Universidade de Shenzhen.
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Quinze minutos de exame de sangue a cada três meses durante os 6 meses dos experimentos. Os dados serão coletados no início do estudo, no final do 3º mês e no final do 6º mês.
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Concentração de triglicerídeos (TG) em mmol/L avaliada por exame clínico de sangue
Prazo: Quinze minutos de exame de sangue a cada três meses durante os 6 meses dos experimentos. Os dados serão coletados no início do estudo, no final do 3º mês e no final do 6º mês.
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A amostra de sangue venoso será coletada por uma enfermeira profissional para teste de TG pela manhã após jejum de 12 horas e será examinada pelo Hospital Geral da Universidade de Shenzhen.
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Quinze minutos de exame de sangue a cada três meses durante os 6 meses dos experimentos. Os dados serão coletados no início do estudo, no final do 3º mês e no final do 6º mês.
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Concentração de insulina em mU/L avaliada por exame clínico de sangue
Prazo: Quinze minutos de exame de sangue a cada três meses durante os 6 meses dos experimentos. Os dados serão coletados no início do estudo, no final do 3º mês e no final do 6º mês.
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A amostra de sangue venoso será coletada por uma enfermeira profissional para teste de insulina pela manhã após jejum de 12 horas e será examinada pelo Hospital Geral da Universidade de Shenzhen.
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Quinze minutos de exame de sangue a cada três meses durante os 6 meses dos experimentos. Os dados serão coletados no início do estudo, no final do 3º mês e no final do 6º mês.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de albumina em g/L avaliada por exame clínico de sangue
Prazo: Quinze minutos de exame de sangue a cada três meses durante os 6 meses dos experimentos. Os dados serão coletados no início do estudo, no final do 3º mês e no final do 6º mês.
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A amostra de sangue venoso será coletada por uma enfermeira profissional para teste de insulina pela manhã após jejum de 12 horas e será examinada pelo Hospital Geral da Universidade de Shenzhen.
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Quinze minutos de exame de sangue a cada três meses durante os 6 meses dos experimentos. Os dados serão coletados no início do estudo, no final do 3º mês e no final do 6º mês.
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Concentração de creatinina em umol/L avaliada por exame clínico de sangue
Prazo: Quinze minutos de exame de sangue a cada três meses durante os 6 meses dos experimentos. Os dados serão coletados no início do estudo, no final do 3º mês e no final do 6º mês.
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A amostra de sangue venoso será coletada por uma enfermeira profissional para teste de insulina pela manhã após jejum de 12 horas e será examinada pelo Hospital Geral da Universidade de Shenzhen.
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Quinze minutos de exame de sangue a cada três meses durante os 6 meses dos experimentos. Os dados serão coletados no início do estudo, no final do 3º mês e no final do 6º mês.
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Concentração de proteína C reativa em mg/dL avaliada por exame clínico de sangue
Prazo: Quinze minutos de exame de sangue a cada três meses durante os 6 meses dos experimentos. Os dados serão coletados no início do estudo, no final do 3º mês e no final do 6º mês.
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A amostra de sangue venoso será coletada por uma enfermeira profissional para teste de insulina pela manhã após jejum de 12 horas e será examinada pelo Hospital Geral da Universidade de Shenzhen.
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Quinze minutos de exame de sangue a cada três meses durante os 6 meses dos experimentos. Os dados serão coletados no início do estudo, no final do 3º mês e no final do 6º mês.
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Porcentagem de linfócitos avaliada por exame clínico de sangue
Prazo: Quinze minutos de exame de sangue a cada três meses durante os 6 meses dos experimentos. Os dados serão coletados no início do estudo, no final do 3º mês e no final do 6º mês.
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A amostra de sangue venoso será coletada por uma enfermeira profissional para teste de insulina pela manhã após jejum de 12 horas e será examinada pelo Hospital Geral da Universidade de Shenzhen.
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Quinze minutos de exame de sangue a cada três meses durante os 6 meses dos experimentos. Os dados serão coletados no início do estudo, no final do 3º mês e no final do 6º mês.
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Volume médio de células (vermelhas) avaliado por exame clínico de sangue
Prazo: Quinze minutos de exame de sangue a cada três meses durante os 6 meses dos experimentos. Os dados serão coletados no início do estudo, no final do 3º mês e no final do 6º mês.
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A amostra de sangue venoso será coletada por uma enfermeira profissional para teste de insulina pela manhã após jejum de 12 horas e será examinada pelo Hospital Geral da Universidade de Shenzhen.
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Quinze minutos de exame de sangue a cada três meses durante os 6 meses dos experimentos. Os dados serão coletados no início do estudo, no final do 3º mês e no final do 6º mês.
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Coeficiente de variação do tamanho dos glóbulos vermelhos (largura de distribuição dos glóbulos vermelhos) avaliado por exame clínico de sangue
Prazo: Quinze minutos de exame de sangue a cada três meses durante os 6 meses dos experimentos. Os dados serão coletados no início do estudo, no final do 3º mês e no final do 6º mês.
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A amostra de sangue venoso será coletada por uma enfermeira profissional para teste de insulina pela manhã após jejum de 12 horas e será examinada pelo Hospital Geral da Universidade de Shenzhen.
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Quinze minutos de exame de sangue a cada três meses durante os 6 meses dos experimentos. Os dados serão coletados no início do estudo, no final do 3º mês e no final do 6º mês.
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Concentração de fosfatase alcalina em U/L avaliada por exame clínico de sangue
Prazo: Quinze minutos de exame de sangue a cada três meses durante os 6 meses dos experimentos. Os dados serão coletados no início do estudo, no final do 3º mês e no final do 6º mês.
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A amostra de sangue venoso será coletada por uma enfermeira profissional para teste de insulina pela manhã após jejum de 12 horas e será examinada pelo Hospital Geral da Universidade de Shenzhen.
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Quinze minutos de exame de sangue a cada três meses durante os 6 meses dos experimentos. Os dados serão coletados no início do estudo, no final do 3º mês e no final do 6º mês.
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Número de glóbulos brancos (contagem de glóbulos brancos) em 1000 células/uL avaliado por exame clínico de sangue
Prazo: Quinze minutos de exame de sangue a cada três meses durante os 6 meses dos experimentos. Os dados serão coletados no início do estudo, no final do 3º mês e no final do 6º mês.
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A amostra de sangue venoso será coletada por uma enfermeira profissional para teste de insulina pela manhã após jejum de 12 horas e será examinada pelo Hospital Geral da Universidade de Shenzhen.
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Quinze minutos de exame de sangue a cada três meses durante os 6 meses dos experimentos. Os dados serão coletados no início do estudo, no final do 3º mês e no final do 6º mês.
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Cálculo da Idade Fenotípica com base em exame de sangue
Prazo: O cálculo custará 5 minutos. O cálculo será coletado na linha de base, no final do 3º mês e no final do 6º mês.
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A amostra de sangue venoso será coletada por uma enfermeira profissional pela manhã após jejum de 12 horas e será examinada pelo Hospital Geral da Universidade de Shenzhen.
Índice de albumina, creatinina, glicose, proteína c-criativa, porcentagem de linfócitos, volume corpuscular médio, largura de distribuição de glóbulos vermelhos, fosfatase alcalina, contagem de leucócitos serão examinados e calculados em Idade Fenotípica.
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O cálculo custará 5 minutos. O cálculo será coletado na linha de base, no final do 3º mês e no final do 6º mês.
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Densidade óssea em g/cm^2 avaliada pelo Horizon Wi
Prazo: Quinze minutos a cada três meses durante os 6 meses de experimentos. Os dados serão coletados no início do estudo, no final do 3º mês e no final do 6º mês.
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A massa óssea será medida por DEXA (Horizon Wi).
Os voluntários serão solicitados a deitar-se em uma mesa especial de raios X DEXA.
O tecnólogo ajudará a posicioná-lo corretamente e usará dispositivos de posicionamento, como blocos de espuma, para ajudar a manter a posição desejada.
À medida que o braço da máquina DEXA passa sobre o corpo, a TI utiliza dois feixes de raios X diferentes.
Os feixes utilizam muito pouca radiação para manter o teste mais seguro e ajudam a distinguir o osso de outros tecidos.
O scanner traduz os dados de medição da densidade óssea em imagens e gráficos.
O osso é mais facilmente visto em branco, enquanto o tecido adiposo e muscular parecem sombras no fundo do monitor do computador do técnico.
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Quinze minutos a cada três meses durante os 6 meses de experimentos. Os dados serão coletados no início do estudo, no final do 3º mês e no final do 6º mês.
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Imagem de fundo de olho avaliada por Spectralis OCT
Prazo: Quinze minutos a cada três meses durante os 6 meses de experimentos. Os dados serão coletados no início do estudo, no final do 3º mês e no final do 6º mês.
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Os voluntários irão para o Centro de Gestão de Saúde do Hospital Geral da Universidade de Shenzhen, onde médicos profissionais usarão um scanner de tomografia de fotocoerência (Spectralis OCT) para exame de fundo de olho, e imagens de fundo de olho serão coletadas sem invasividade e danos.
Os voluntários precisam sentar-se confortavelmente em uma cadeira e aproximar o rosto do dispositivo da câmera.
O tecnólogo mostrará onde colocar a testa e o queixo.
Nada toca os olhos dos voluntários durante a imagem da retina.
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Quinze minutos a cada três meses durante os 6 meses de experimentos. Os dados serão coletados no início do estudo, no final do 3º mês e no final do 6º mês.
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Imagem das características faciais avaliadas pelo Fluke RSE600
Prazo: Quinze minutos a cada três meses durante os 6 meses de experimentos. Os dados serão coletados no início do estudo, no final do 3º mês e no final do 6º mês.
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As características faciais são capturadas usando um termovisor infravermelho (Fluke RSE600), que são então analisadas usando inteligência artificial.
Ao fotografar, espere o termovisor focar e pressione o obturador.
Durante a aquisição da imagem, o quadro deve conter apenas um sujeito, cujas informações do rosto e da cabeça sejam totalmente coletadas, e a área acima do pescoço representa mais de 35% da imagem térmica capturada.
Durante o processo de coleta, os voluntários são lembrados de olhar para a câmera, de não fazer expressões faciais, de não usar óculos que cubram o rosto, máscaras, etc.
Caso o voluntário tenha franja ou cabelo comprido cobrindo o rosto, o voluntário deve ser lembrado de colocar uma faixa na cabeça e prender o cabelo para trás.
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Quinze minutos a cada três meses durante os 6 meses de experimentos. Os dados serão coletados no início do estudo, no final do 3º mês e no final do 6º mês.
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Força muscular em quilogramas avaliada pelo Dinamômetro Digital Manual Jamar Plus+
Prazo: Dez minutos a cada três meses durante os 6 meses dos experimentos. Os dados serão coletados no início do estudo, no final do 3º mês e no final do 6º mês.
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A força muscular será medida pelo Dinamômetro Digital Manual Jamar Plus+.
Os voluntários organizarão confortavelmente o instrumento em suas mãos.
Peça aos voluntários que apertem com sua força máxima.
A agulha de retenção de pico registrará automaticamente a maior força exercida.
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Dez minutos a cada três meses durante os 6 meses dos experimentos. Os dados serão coletados no início do estudo, no final do 3º mês e no final do 6º mês.
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Microbioma avaliado pela Illumina
Prazo: As fezes serão coletadas pelos próprios voluntários e enviadas aos pesquisadores. As fezes serão coletadas no início do estudo, no final do 3º mês e no final do 6º mês.
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A abundância do microbioma intestinal será proveniente do perfil metagenômico de fezes da Illumina.
Os voluntários coletarão suas fezes sozinhos, usando tubos especializados para coleta de fezes.
Eles precisam enviar as amostras ao pesquisador em até 30 minutos após a coleta ou primeiro armazenar no freezer e depois enviar a amostra quando disponível.
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As fezes serão coletadas pelos próprios voluntários e enviadas aos pesquisadores. As fezes serão coletadas no início do estudo, no final do 3º mês e no final do 6º mês.
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Pontuação de GlycanAge avaliada pelo kit GlycanAge
Prazo: Dez minutos a cada três meses durante os 6 meses dos experimentos. Os dados serão coletados no início do estudo, no final do 3º mês e no final do 6º mês.
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O pesquisador colherá uma gota de sangue da punção digital dos voluntários, usará o kit para armazenar o sangue da punção digital e depois enviará à empresa para teste.
A pontuação de idade biológica baseada em biomarcadores de glicanos que indicam inflamação estará disponível em 3-5 semanas.
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Dez minutos a cada três meses durante os 6 meses dos experimentos. Os dados serão coletados no início do estudo, no final do 3º mês e no final do 6º mês.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: John R Speakman, PhD, Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KYLLHS-20240201A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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