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L'associazione tra temperatura interna e salute

19 gennaio 2026 aggiornato da: John R. Speakman, Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences

Studio per esplorare come la riduzione della temperatura interna influenza la salute

L’obiettivo di questo studio clinico è scoprire se il consumo di acqua fredda potrebbe promuovere la composizione corporea e prolungare ulteriormente la durata della vita sana negli anziani cinesi. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  1. Bere acqua fredda riduce la percentuale di grasso corporeo?
  2. Bere acqua fredda prolungherà positivamente la durata della vita a lungo termine? I ricercatori confronteranno il gruppo di intervento con acqua fredda con un gruppo di controllo (che beve invece acqua a 37 ℃) per vedere se bere acqua fredda funziona per promuovere la salute e rallentare il processo di invecchiamento.

I partecipanti:

  1. Bevi acqua a 4 ℃ o 37 ℃ 4 volte (9:00, 12:00, 15:00, 18:00) ogni giorno per 6 mesi.
  2. Visita l'istituto e il dipartimento di controllo sanitario per test e controlli al basale, alla fine del 3° mese e alla fine del 6° mese.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Secondo uno studio pilota, abbiamo scoperto che l’acqua a 4 ℃ potrebbe ridurre significativamente la temperatura corporea interna. Pertanto, miriamo a esplorare se bere acqua a 4 ℃ potrebbe promuovere la composizione corporea e contribuire ulteriormente a prolungare la durata della vita.

I partecipanti verranno divisi in modo casuale in gruppo di intervento (bere acqua a 4 ℃ alle 9:00, 12:00, 15:00, 18:00) e gruppo di controllo (bere acqua a 37 ℃ alle 9:00, 12:00 ., 15:00, 18:00) per l'intervento di 6 mesi. I test saranno condotti presso l’Istituto di tecnologia avanzata di Shenzhen, mentre i controlli saranno effettuati presso il Dipartimento di controllo sanitario dell’Ospedale generale dell’Università di Shenzhen. La composizione corporea sarà testata mediante risonanza magnetica (MRI), assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA) e TANITA (metodo bioelettrico). Inoltre, testeremo le circonferenze della vita e dei fianchi dei partecipanti utilizzando la scansione 3D. Inoltre, testeremo la temperatura corporea interna e il tessuto adiposo bruno.

Oltre ai risultati principali sopra indicati, testeremo anche la loro attività fisica, l'assunzione di cibo, il tasso metabolico, il glucosio, IL-6, TNF-alfa, HDL, LDL, il livello di insulina. Nel frattempo verranno misurati anche i biomarcatori dell’invecchiamento, vale a dire l’età fenotipica, l’immagine del fondo oculare, i cambiamenti del viso, la densità ossea, il microbiota intestinale e GlycanAge.

L'intero periodo di intervento durerà 6 mesi. Tutti i test e i controlli saranno testati al basale, alla fine del terzo mese e all'endpoint dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Cina, 518055
        • Reclutamento
        • Shenzhen Institute of Advanced Technology, Chinese Academy of Sciences
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 50 e 65 anni (compresi 50 e 65)
  • Nessun intervento chirurgico negli ultimi 6 mesi
  • Sano (nessuna malattia metabolica, malattie cardiovascolari, malattie polmonari (BPCO, asma, et al.), malattie endocrine e malattie gastrointestinali)
  • Con sede a Shenzhen durante l'intero periodo di studio
  • Nessun cambiamento significativo del peso corporeo negli ultimi 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • Coloro che hanno bisogno di assumere farmaci a lungo termine (comprese le pillole dimagranti)
  • A dieta
  • Disabilitato
  • Donne che stanno cercando di rimanere incinte, incinte o che allattano
  • Presenza di un impianto metallico nel corpo (ad es. stimolatore cardiaco)
  • Quelli con claustrofobia
  • Quelli con fobia del sangue, ipotensione patologica o ipertensione
  • Coloro che sono in altri studi di intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo per bere acqua da 4 ℃
I volontari berranno 500 ml di acqua a 4 ℃ entro 10 minuti alle 9:00, 12:00, 15:00, 18:00. tutti i giorni per 6 mesi.
Comportamentale: Bere acqua fredda
Ai volontari del gruppo di intervento verrà chiesto di bere 500 ml di acqua a 4 ℃ entro 10 minuti quattro volte al giorno durante lo studio.
Nessun intervento: Gruppo per bere acqua a 37 ℃
I volontari berranno 500 ml di acqua a 37 ℃ entro 10 minuti alle 9:00, 12:00, 15:00, 18:00. tutti i giorni per 6 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore della temperatura corporea interna in gradi centigradi valutato da e-Celsius
Lasso di tempo: Ventiquattro ore ogni tre mesi per i 6 mesi degli esperimenti. I dati verranno raccolti al basale, alla fine del 3° mese e alla fine del 6° mese.
I volontari ingoieranno una capsula elettronica chiamata e-Celsius (BodyCap, Francia) che verrà attivata prima dell'uso. Quattro ore dopo la deglutizione, l'e-Celsius entrerà nell'intestino e inizierà la raccolta dei dati. Verrà utilizzato un dispositivo chiamato e-Viewer (KIT EPERF CE-SW, Francia) per connettere le capsule e raccogliere dati.
Ventiquattro ore ogni tre mesi per i 6 mesi degli esperimenti. I dati verranno raccolti al basale, alla fine del 3° mese e alla fine del 6° mese.
Valore del peso in chilogrammi valutato mediante scala di peso corporeo Seca
Lasso di tempo: Cinque minuti ogni tre mesi per i 6 mesi degli esperimenti. I dati verranno raccolti al basale, alla fine del 3° mese e alla fine del 6° mese.
Ai volontari verrà chiesto di digiunare durante la notte e il peso verrà misurato utilizzando una scala di peso corporeo Seca calibrata come prima cosa al mattino su soggetti che indossano abiti leggeri e senza scarpe.
Cinque minuti ogni tre mesi per i 6 mesi degli esperimenti. I dati verranno raccolti al basale, alla fine del 3° mese e alla fine del 6° mese.
Valore dell'altezza in metri valutato mediante stadiometro Seca 217
Lasso di tempo: Cinque minuti ogni tre mesi per i 6 mesi degli esperimenti. I dati verranno raccolti al basale, alla fine del 3° mese e alla fine del 6° mese.
Misurato dallo stadiometro stabile Seca 217. I volontari non devono indossare scarpe e calzini. Stare sulla piattaforma dello stadiometro con la schiena contro il muro e i piedi uniti. Stai in piedi il più dritto possibile con i talloni, la schiena, le spalle e la testa che toccano il muro. Piega il mento e guarda dritto davanti a te.
Cinque minuti ogni tre mesi per i 6 mesi degli esperimenti. I dati verranno raccolti al basale, alla fine del 3° mese e alla fine del 6° mese.
Valore dell'indice di massa corporea (BMI) calcolato in base al peso e all'altezza
Lasso di tempo: Il calcolo costerà due minuti ogni tre mesi per i 6 mesi degli esperimenti. Il calcolo verrà raccolto al basale, alla fine del 3° mese e alla fine del 6° mese.
L'IMC verrà calcolato in base al peso e all'altezza secondo la formula: BMI=Peso/Altezza^2
Il calcolo costerà due minuti ogni tre mesi per i 6 mesi degli esperimenti. Il calcolo verrà raccolto al basale, alla fine del 3° mese e alla fine del 6° mese.
Composizione corporea: volume della massa grassa in cm^3 valutato mediante uMR 790
Lasso di tempo: Quindici minuti ogni tre mesi per i 6 mesi degli esperimenti. I dati verranno raccolti al basale, alla fine del 3° mese e alla fine del 6° mese.
La massa grassa sarà misurata mediante risonanza magnetica (Shanghai United Imaging, uMR 790). I volontari non devono indossare gioielli di metallo o avere protesi metalliche. Dovrebbero sdraiarsi su un tavolo mobile ed essere fissati dai tecnologi. I volontari dovrebbero rimanere fermi durante il test ed eseguire alcuni piccoli compiti, come espirare, inspirare e trattenere il respiro dopo la trasmissione.
Quindici minuti ogni tre mesi per i 6 mesi degli esperimenti. I dati verranno raccolti al basale, alla fine del 3° mese e alla fine del 6° mese.
Composizione corporea-peso della massa magra in grammi valutato da Tanita MC-980
Lasso di tempo: Quindici minuti ogni tre mesi per i 6 mesi degli esperimenti. I dati verranno raccolti al basale, alla fine del 3° mese e alla fine del 6° mese.
La massa magra sarà misurata mediante analisi di bioimpedenza (Tanita, MC-980). Le informazioni demografiche dei volontari devono essere inserite prima del test, inclusi numero ID, sesso, età, altezza. Quando il segnale indica che la macchina è pronta, i volontari devono stare sulla bilancia senza scarpe, calzini o altri oggetti che potrebbero influenzare il peso. Secondo le istruzioni sullo schermo, i volontari devono tenere saldamente la maniglia.
Quindici minuti ogni tre mesi per i 6 mesi degli esperimenti. I dati verranno raccolti al basale, alla fine del 3° mese e alla fine del 6° mese.
Composizione corporea-peso della massa grassa in grammi valutata da Horizon Wi
Lasso di tempo: Quindici minuti ogni tre mesi per i 6 mesi degli esperimenti. I dati verranno raccolti al basale, alla fine del 3° mese e alla fine del 6° mese.
La massa magra sarà misurata mediante DEXA (Horizon Wi). Ai volontari verrà chiesto di sdraiarsi su uno speciale lettino radiografico DEXA. Il tecnico ti aiuterà a posizionarti correttamente e utilizzerà dispositivi di posizionamento come blocchi di schiuma per mantenere la posizione desiderata. Quando il braccio della macchina DEXA passa sopra il corpo, l'IT utilizza due diversi fasci di raggi X. I raggi utilizzano pochissime radiazioni per mantenere il test più sicuro e aiutare a distinguere l’osso dagli altri tessuti. Lo scanner traduce i dati di misurazione della densità ossea in immagini e grafici. L'osso è più facilmente visibile in bianco, mentre il tessuto adiposo e muscolare appaiono come ombre sullo sfondo sul monitor del computer del tecnico.
Quindici minuti ogni tre mesi per i 6 mesi degli esperimenti. I dati verranno raccolti al basale, alla fine del 3° mese e alla fine del 6° mese.
Circonferenze vita in centimetri valutate da TG2000-F
Lasso di tempo: Quindici minuti ogni tre mesi per i 6 mesi degli esperimenti. I dati verranno raccolti al basale, alla fine del 3° mese e alla fine del 6° mese.
Le circonferenze della vita saranno misurate utilizzando uno scanner laser per tutto il corpo (TG2000-F). I volontari devono indossare biancheria intima attillata durante il test e stare davanti alla macchina secondo gli adesivi con le istruzioni. Fai qualche piccolo movimento secondo le istruzioni.
Quindici minuti ogni tre mesi per i 6 mesi degli esperimenti. I dati verranno raccolti al basale, alla fine del 3° mese e alla fine del 6° mese.
Circonferenze fianchi in centimetri valutate da TG2000-F
Lasso di tempo: Quindici minuti ogni tre mesi per i 6 mesi degli esperimenti. I dati verranno raccolti al basale, alla fine del 3° mese e alla fine del 6° mese.
Le circonferenze dell'anca saranno misurate utilizzando uno scanner laser per tutto il corpo (TG2000-F). I volontari devono indossare biancheria intima attillata durante il test e stare davanti alla macchina secondo gli adesivi con le istruzioni. Fai qualche piccolo movimento secondo le istruzioni.
Quindici minuti ogni tre mesi per i 6 mesi degli esperimenti. I dati verranno raccolti al basale, alla fine del 3° mese e alla fine del 6° mese.
Aree di tessuto adiposo bruno con aumento di temperatura in cm^2 valutate da Fluke RSE600
Lasso di tempo: Quindici minuti ogni tre mesi per i 6 mesi degli esperimenti. I dati verranno raccolti al basale, alla fine del 3° mese e alla fine del 6° mese.
La termocamera a infrarossi (Fluke RSE600) verrà utilizzata per misurare il tessuto adiposo bruno attorno alla clavicola. Ogni soggetto era in uno "stato stazionario" rilassato all'interno di un ambiente familiare. Erano seduti in posizione eretta, con le braccia addotte e con testa, collo e spalle nudi, al centro della sala studio, lontano da tutti gli oggetti che emettono calore e a 1,0 m di distanza da una termocamera fissata su un treppiede a una distanza prestabilita, 1 m, dal pavimento. Questo posizionamento garantisce comfort e la posizione ottimale per la visualizzazione dei depositi BAT sopraclavicolari. Sono state scattate 5 immagini a intervalli di 1 minuto prima di ogni sfida termica e rappresentavano il periodo di controllo. Ciascun soggetto ha quindi messo una mano nell'acqua del rubinetto fredda (20°C). L'aumento della temperatura nell'area termale nella regione sopraclavicolare è stato ulteriormente raccolto.
Quindici minuti ogni tre mesi per i 6 mesi degli esperimenti. I dati verranno raccolti al basale, alla fine del 3° mese e alla fine del 6° mese.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità dell'attività fisica in tre tipi (leggera, moderata, vigorosa) valutata da GT3X
Lasso di tempo: Sette giorni ogni tre mesi per i 6 mesi degli esperimenti. I dati verranno raccolti al basale, alla fine del 3° mese e alla fine del 6° mese.
L'attività fisica dei volontari verrà registrata utilizzando un accelerometro (GT3X) indossato vicino all'anca per un periodo consecutivo di 7 giorni. Il monitor non deve essere indossato durante il bagno o il nuoto. Il primo giorno viene scartato insieme a qualsiasi giorno in cui il tempo di utilizzo è inferiore a 12 ore. Per una misura valida l'obiettivo è ottenere 2 giorni feriali e 2 giorni festivi. L'accelerazione di tre assi verrà raccolta e quindi calcolata nell'intensità dell'attività fisica.
Sette giorni ogni tre mesi per i 6 mesi degli esperimenti. I dati verranno raccolti al basale, alla fine del 3° mese e alla fine del 6° mese.
Peso dell'assunzione di cibo in grammi valutato mediante un questionario di revisione dietetica di 24 ore
Lasso di tempo: Un giorno ogni tre mesi per i 6 mesi degli esperimenti. I dati verranno raccolti al basale, alla fine del 3° mese e alla fine del 6° mese.
L'assunzione di cibo è stata monitorata utilizzando il questionario di revisione dietetica delle 24 ore (una registrazione retrospettiva dell'assunzione di cibo (quantità e frequenza) nelle ultime 24 ore utilizzando un questionario auto-riportato).
Un giorno ogni tre mesi per i 6 mesi degli esperimenti. I dati verranno raccolti al basale, alla fine del 3° mese e alla fine del 6° mese.
Tasso metabolico a riposo in kcal valutato da Cosmed
Lasso di tempo: Quindici minuti di analisi del sangue ogni tre mesi per i 6 mesi degli esperimenti. I dati verranno raccolti al basale, alla fine del 3° mese e alla fine del 6° mese.
Il dispendio energetico a riposo sarà misurato utilizzando la calorimetria indiretta tramite un sistema di cappa respiratoria (Cosmed). Il volontario partecipa al laboratorio dopo il digiuno notturno. La persona si sdraia su un letto piano e gli viene messo il cappuccio sopra la testa. Il tasso metabolico (consumo di ossigeno e produzione di CO2) viene monitorato per 40 minuti. Come misurazione vengono utilizzati gli ultimi 10 minuti. I calorimetri saranno valutati con un test a turbina per garantire l'accuratezza delle misurazioni. La convalida tramite ustione alcolica verrà eseguita mensilmente.
Quindici minuti di analisi del sangue ogni tre mesi per i 6 mesi degli esperimenti. I dati verranno raccolti al basale, alla fine del 3° mese e alla fine del 6° mese.
Concentrazione di glucosio in mmol/L valutata mediante esame del sangue clinico
Lasso di tempo: Quindici minuti di analisi del sangue ogni tre mesi per i 6 mesi degli esperimenti. I dati verranno raccolti al basale, alla fine del 3° mese e alla fine del 6° mese.
Il campione di sangue venoso verrà raccolto da un'infermiera professionista per il test del glucosio al mattino dopo 12 ore di digiuno e sarà esaminato dall'Ospedale generale dell'Università di Shenzhen.
Quindici minuti di analisi del sangue ogni tre mesi per i 6 mesi degli esperimenti. I dati verranno raccolti al basale, alla fine del 3° mese e alla fine del 6° mese.
Concentrazione di IL-6 in ng/L valutata mediante esame del sangue clinico
Lasso di tempo: Quindici minuti di analisi del sangue ogni tre mesi per i 6 mesi degli esperimenti. I dati verranno raccolti al basale, alla fine del 3° mese e alla fine del 6° mese.
Il campione di sangue venoso verrà raccolto da un infermiere professionista per il test IL-6 al mattino dopo 12 ore di digiuno e sarà esaminato dall'Ospedale generale dell'Università di Shenzhen.
Quindici minuti di analisi del sangue ogni tre mesi per i 6 mesi degli esperimenti. I dati verranno raccolti al basale, alla fine del 3° mese e alla fine del 6° mese.
Concentrazione di TNF-Alfa in ng/mL valutata mediante esame del sangue clinico
Lasso di tempo: Quindici minuti di analisi del sangue ogni tre mesi per i 6 mesi degli esperimenti. I dati verranno raccolti al basale, alla fine del 3° mese e alla fine del 6° mese.
Il campione di sangue venoso verrà raccolto da un'infermiera professionale per il test TNF-Alfa al mattino dopo 12 ore di digiuno e sarà esaminato dall'Ospedale generale dell'Università di Shenzhen.
Quindici minuti di analisi del sangue ogni tre mesi per i 6 mesi degli esperimenti. I dati verranno raccolti al basale, alla fine del 3° mese e alla fine del 6° mese.
Concentrazione di lipoproteine ​​ad alta densità (HDL) in mmol/L valutata mediante esame del sangue clinico
Lasso di tempo: Quindici minuti di analisi del sangue ogni tre mesi per i 6 mesi degli esperimenti. I dati verranno raccolti al basale, alla fine del 3° mese e alla fine del 6° mese.
Il campione di sangue venoso verrà raccolto da un'infermiera professionale per il test HDL al mattino dopo 12 ore di digiuno e sarà esaminato dall'Ospedale generale dell'Università di Shenzhen.
Quindici minuti di analisi del sangue ogni tre mesi per i 6 mesi degli esperimenti. I dati verranno raccolti al basale, alla fine del 3° mese e alla fine del 6° mese.
Concentrazione di lipoproteine ​​a bassa densità (LDL) in mmol/L valutata mediante esame del sangue clinico
Lasso di tempo: Quindici minuti di analisi del sangue ogni tre mesi per i 6 mesi degli esperimenti. I dati verranno raccolti al basale, alla fine del 3° mese e alla fine del 6° mese.
Il campione di sangue venoso verrà raccolto da un'infermiera professionista per il test LDL al mattino dopo 12 ore di digiuno e sarà esaminato dall'Ospedale generale dell'Università di Shenzhen.
Quindici minuti di analisi del sangue ogni tre mesi per i 6 mesi degli esperimenti. I dati verranno raccolti al basale, alla fine del 3° mese e alla fine del 6° mese.
Concentrazione di trigliceridi (TG) in mmol/L valutata mediante esame del sangue clinico
Lasso di tempo: Quindici minuti di analisi del sangue ogni tre mesi per i 6 mesi degli esperimenti. I dati verranno raccolti al basale, alla fine del 3° mese e alla fine del 6° mese.
Il campione di sangue venoso verrà raccolto da un'infermiera professionale per il test TG al mattino dopo 12 ore di digiuno e sarà esaminato dall'Ospedale generale dell'Università di Shenzhen.
Quindici minuti di analisi del sangue ogni tre mesi per i 6 mesi degli esperimenti. I dati verranno raccolti al basale, alla fine del 3° mese e alla fine del 6° mese.
Concentrazione di insulina in mU/L valutata mediante esame del sangue clinico
Lasso di tempo: Quindici minuti di analisi del sangue ogni tre mesi per i 6 mesi degli esperimenti. I dati verranno raccolti al basale, alla fine del 3° mese e alla fine del 6° mese.
Il campione di sangue venoso verrà raccolto da un infermiere professionista per il test dell'insulina al mattino dopo 12 ore di digiuno e sarà esaminato dall'Ospedale generale dell'Università di Shenzhen.
Quindici minuti di analisi del sangue ogni tre mesi per i 6 mesi degli esperimenti. I dati verranno raccolti al basale, alla fine del 3° mese e alla fine del 6° mese.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di albumina in g/L valutata mediante esame del sangue clinico
Lasso di tempo: Quindici minuti di analisi del sangue ogni tre mesi per i 6 mesi degli esperimenti. I dati verranno raccolti al basale, alla fine del 3° mese e alla fine del 6° mese.
Il campione di sangue venoso verrà raccolto da un infermiere professionista per il test dell'insulina al mattino dopo 12 ore di digiuno e sarà esaminato dall'Ospedale generale dell'Università di Shenzhen.
Quindici minuti di analisi del sangue ogni tre mesi per i 6 mesi degli esperimenti. I dati verranno raccolti al basale, alla fine del 3° mese e alla fine del 6° mese.
Concentrazione di creatinina in umol/L valutata mediante esame del sangue clinico
Lasso di tempo: Quindici minuti di analisi del sangue ogni tre mesi per i 6 mesi degli esperimenti. I dati verranno raccolti al basale, alla fine del 3° mese e alla fine del 6° mese.
Il campione di sangue venoso verrà raccolto da un infermiere professionista per il test dell'insulina al mattino dopo 12 ore di digiuno e sarà esaminato dall'Ospedale generale dell'Università di Shenzhen.
Quindici minuti di analisi del sangue ogni tre mesi per i 6 mesi degli esperimenti. I dati verranno raccolti al basale, alla fine del 3° mese e alla fine del 6° mese.
Concentrazione di proteina C-reattiva in mg/dL valutata mediante esame del sangue clinico
Lasso di tempo: Quindici minuti di analisi del sangue ogni tre mesi per i 6 mesi degli esperimenti. I dati verranno raccolti al basale, alla fine del 3° mese e alla fine del 6° mese.
Il campione di sangue venoso verrà raccolto da un infermiere professionista per il test dell'insulina al mattino dopo 12 ore di digiuno e sarà esaminato dall'Ospedale generale dell'Università di Shenzhen.
Quindici minuti di analisi del sangue ogni tre mesi per i 6 mesi degli esperimenti. I dati verranno raccolti al basale, alla fine del 3° mese e alla fine del 6° mese.
Percentuale di linfociti valutati mediante esame del sangue clinico
Lasso di tempo: Quindici minuti di analisi del sangue ogni tre mesi per i 6 mesi degli esperimenti. I dati verranno raccolti al basale, alla fine del 3° mese e alla fine del 6° mese.
Il campione di sangue venoso verrà raccolto da un infermiere professionista per il test dell'insulina al mattino dopo 12 ore di digiuno e sarà esaminato dall'Ospedale generale dell'Università di Shenzhen.
Quindici minuti di analisi del sangue ogni tre mesi per i 6 mesi degli esperimenti. I dati verranno raccolti al basale, alla fine del 3° mese e alla fine del 6° mese.
Volume medio dei globuli rossi valutato mediante esame del sangue clinico
Lasso di tempo: Quindici minuti di analisi del sangue ogni tre mesi per i 6 mesi degli esperimenti. I dati verranno raccolti al basale, alla fine del 3° mese e alla fine del 6° mese.
Il campione di sangue venoso verrà raccolto da un infermiere professionista per il test dell'insulina al mattino dopo 12 ore di digiuno e sarà esaminato dall'Ospedale generale dell'Università di Shenzhen.
Quindici minuti di analisi del sangue ogni tre mesi per i 6 mesi degli esperimenti. I dati verranno raccolti al basale, alla fine del 3° mese e alla fine del 6° mese.
Coefficiente di variazione delle dimensioni dei globuli rossi (larghezza di distribuzione dei globuli rossi) valutato mediante esame del sangue clinico
Lasso di tempo: Quindici minuti di analisi del sangue ogni tre mesi per i 6 mesi degli esperimenti. I dati verranno raccolti al basale, alla fine del 3° mese e alla fine del 6° mese.
Il campione di sangue venoso verrà raccolto da un infermiere professionista per il test dell'insulina al mattino dopo 12 ore di digiuno e sarà esaminato dall'Ospedale generale dell'Università di Shenzhen.
Quindici minuti di analisi del sangue ogni tre mesi per i 6 mesi degli esperimenti. I dati verranno raccolti al basale, alla fine del 3° mese e alla fine del 6° mese.
Concentrazione di fosfatasi alcalina in U/L valutata mediante esame del sangue clinico
Lasso di tempo: Quindici minuti di analisi del sangue ogni tre mesi per i 6 mesi degli esperimenti. I dati verranno raccolti al basale, alla fine del 3° mese e alla fine del 6° mese.
Il campione di sangue venoso verrà raccolto da un infermiere professionista per il test dell'insulina al mattino dopo 12 ore di digiuno e sarà esaminato dall'Ospedale generale dell'Università di Shenzhen.
Quindici minuti di analisi del sangue ogni tre mesi per i 6 mesi degli esperimenti. I dati verranno raccolti al basale, alla fine del 3° mese e alla fine del 6° mese.
Numero di globuli bianchi (conta dei globuli bianchi) in 1000 cellule/μL valutato mediante esame del sangue clinico
Lasso di tempo: Quindici minuti di analisi del sangue ogni tre mesi per i 6 mesi degli esperimenti. I dati verranno raccolti al basale, alla fine del 3° mese e alla fine del 6° mese.
Il campione di sangue venoso verrà raccolto da un infermiere professionista per il test dell'insulina al mattino dopo 12 ore di digiuno e sarà esaminato dall'Ospedale generale dell'Università di Shenzhen.
Quindici minuti di analisi del sangue ogni tre mesi per i 6 mesi degli esperimenti. I dati verranno raccolti al basale, alla fine del 3° mese e alla fine del 6° mese.
Calcolo dell'età fenotipica basato sull'esame del sangue
Lasso di tempo: Il calcolo costerà 5 minuti. Il calcolo verrà raccolto al basale, alla fine del 3° mese e alla fine del 6° mese.
Il campione di sangue venoso verrà raccolto da un'infermiera professionale al mattino dopo 12 ore di digiuno e sarà esaminato dall'Ospedale generale dell'Università di Shenzhen. Verranno esaminati e calcolati in età fenotipica l'indice di albumina, creatinina, glucosio, proteina c-creativa, percentuale di linfociti, volume corpuscolare medio, ampiezza di distribuzione dei globuli rossi, fosfatasi alcalina, conta dei globuli bianchi.
Il calcolo costerà 5 minuti. Il calcolo verrà raccolto al basale, alla fine del 3° mese e alla fine del 6° mese.
Densità ossea in g/cm^2 valutata da Horizon Wi
Lasso di tempo: Quindici minuti ogni tre mesi per i 6 mesi degli esperimenti. I dati verranno raccolti al basale, alla fine del 3° mese e alla fine del 6° mese.
La massa ossea sarà misurata mediante DEXA (Horizon Wi). Ai volontari verrà chiesto di sdraiarsi su uno speciale lettino radiografico DEXA. Il tecnico ti aiuterà a posizionarti correttamente e utilizzerà dispositivi di posizionamento come blocchi di schiuma per mantenere la posizione desiderata. Quando il braccio della macchina DEXA passa sopra il corpo, l'IT utilizza due diversi fasci di raggi X. I raggi utilizzano pochissime radiazioni per mantenere il test più sicuro e aiutare a distinguere l’osso dagli altri tessuti. Lo scanner traduce i dati di misurazione della densità ossea in immagini e grafici. L'osso è più facilmente visibile in bianco, mentre il tessuto adiposo e muscolare appaiono come ombre sullo sfondo sul monitor del computer del tecnico.
Quindici minuti ogni tre mesi per i 6 mesi degli esperimenti. I dati verranno raccolti al basale, alla fine del 3° mese e alla fine del 6° mese.
Imaging del fondo oculare valutato mediante Spectralis OCT
Lasso di tempo: Quindici minuti ogni tre mesi per i 6 mesi degli esperimenti. I dati verranno raccolti al basale, alla fine del 3° mese e alla fine del 6° mese.
I volontari si recheranno al Centro di gestione sanitaria dell'Ospedale generale dell'Università di Shenzhen, dove i medici professionisti utilizzeranno uno scanner per tomografia a fotocoerenza (Spectralis OCT) per l'esame del fondo oculare e l'imaging del fondo oculare verrà raccolto senza invasività e danni. I volontari devono sedersi comodamente su una sedia e avvicinare il viso al dispositivo fotografico. Il tecnologo mostrerà dove posizionare la fronte e il mento. Niente tocca l'occhio dei volontari durante l'imaging della retina.
Quindici minuti ogni tre mesi per i 6 mesi degli esperimenti. I dati verranno raccolti al basale, alla fine del 3° mese e alla fine del 6° mese.
Immagine delle caratteristiche facciali valutate dal Fluke RSE600
Lasso di tempo: Quindici minuti ogni tre mesi per i 6 mesi degli esperimenti. I dati verranno raccolti al basale, alla fine del 3° mese e alla fine del 6° mese.
Le caratteristiche del viso vengono catturate utilizzando una termocamera a infrarossi (Fluke RSE600), che vengono poi analizzate utilizzando l'intelligenza artificiale. Durante lo scatto, attendere che la termocamera metta a fuoco e premere l'otturatore. Durante l'acquisizione dell'immagine, l'inquadratura deve contenere un solo soggetto, le cui informazioni sul viso e sulla testa vengono raccolte completamente, e l'area sopra il collo rappresenta oltre il 35% dell'immagine termica catturata. Durante il processo di raccolta, si ricorda ai volontari di guardare verso la telecamera, di non fare espressioni, di non indossare occhiali che coprano il viso, maschere, ecc. Nel caso in cui il volontario abbia la frangia o i capelli lunghi che gli coprono il viso, si dovrebbe ricordargli di indossare una fascia e legarsi i capelli indietro.
Quindici minuti ogni tre mesi per i 6 mesi degli esperimenti. I dati verranno raccolti al basale, alla fine del 3° mese e alla fine del 6° mese.
Forza muscolare in chilogrammi valutata dal dinamometro digitale Jamar Plus+
Lasso di tempo: Dieci minuti ogni tre mesi per i 6 mesi degli esperimenti. I dati verranno raccolti al basale, alla fine del 3° mese e alla fine del 6° mese.
La forza muscolare sarà misurata dal dinamometro digitale Jamar Plus+. I volontari sistemeranno comodamente lo strumento nella sua mano. Chiedi ai volontari di spremere con la massima forza. L'ago di mantenimento del picco registrerà automaticamente la forza massima esercitata.
Dieci minuti ogni tre mesi per i 6 mesi degli esperimenti. I dati verranno raccolti al basale, alla fine del 3° mese e alla fine del 6° mese.
Microbioma valutato da Illumina
Lasso di tempo: Le feci verranno raccolte dai volontari stessi e inviate ai ricercatori. Le feci verranno raccolte al basale, alla fine del 3° mese e alla fine del 6° mese.
L'abbondanza del microbioma intestinale deriverà dal profilo metagenomico delle feci effettuato da Illumina. I volontari raccoglieranno le loro feci da soli utilizzando apposite provette per la raccolta delle feci. Devono inviare i campioni al ricercatore entro 30 minuti dalla raccolta oppure devono prima conservarli nel congelatore e quindi inviare il campione quando disponibile.
Le feci verranno raccolte dai volontari stessi e inviate ai ricercatori. Le feci verranno raccolte al basale, alla fine del 3° mese e alla fine del 6° mese.
Punteggio di GlycanAge valutato dal kit GlycanAge
Lasso di tempo: Dieci minuti ogni tre mesi per i 6 mesi degli esperimenti. I dati verranno raccolti al basale, alla fine del 3° mese e alla fine del 6° mese.
Il ricercatore preleverà una goccia di sangue dal polpastrello dei volontari, utilizzerà il kit per conservare il sangue del polpastrello e poi lo invierà all'azienda per i test. Il punteggio dell’età biologica basato sui biomarcatori dei glicani che indicano l’infiammazione sarà disponibile entro 3-5 settimane.
Dieci minuti ogni tre mesi per i 6 mesi degli esperimenti. I dati verranno raccolti al basale, alla fine del 3° mese e alla fine del 6° mese.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences

Collaboratori

The Hong Kong Polytechnic University
Shenzhen University General Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: John R Speakman, PhD, Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KYLLHS-20240201A

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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