- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06445478
Účinnost cvičení omezujících průtok krve a izokinetických cvičení u fotbalistek
Srovnání cvičení omezujících průtok krve a izokinetických cvičení u fotbalistek: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Krocan, 34758
- DOIT Health & Sports Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 18-30 let
- Stát se fotbalistkou
- Dobrovolná účast ve studii
Kritéria vyloučení:
- Hluboká žilní trombóza
- Těhotenství
- Hypertenze
- Protizánětlivé použití
- Nevysvětlitelná bolest na hrudi
- Vrozená srdeční vada
- Účastníci s anamnézou kontraindikací ke cvičení
- Ve stejnou dobu jako studie probíhá další studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1 (odolné cvičení s cvičením omezujícím průtok krve (BFR-RE Group ))
Odolné cvičení s cvičením omezujícím průtok krve (BFR-RE) bude probíhat 2 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
Každé cvičení se bude skládat ze 4 sérií.
V první sérii bude 30 opakování a v dalších 3 sériích 15 opakování, celkem tedy 75 opakování.
Mezi sériemi budou intervaly odpočinku minimálně 30 sekund a maximálně 60 sekund.
Vzhledem k tomu, že aplikace bude prováděna na svalové skupiny dolních končetin, bude na proximální část dolní končetiny umístěna manžeta.
Pohybová zátěž bude stanovena jako 20-40 % z 1 RM.
|
Před poskytnutím pohybového tréninku bude u fotbalistek stanovena svalová síla, měření obvodu, kloubní rozsah, obratnost a kvalita života. Měření svalové síly bude vyhodnoceno pomocí Kineo Intelligent Load Isokinetic Device pro skupiny BFR-RE a ID-RE. Poté dostanou obě skupiny 4 týdny tréninku s odporovým cvičením. Po tomto školení budou všechna hodnocení provedena znovu. Po tomto vyhodnocení následuje další 4 týdny školení a na konci 8. týdne budou hodnocení znovu aplikována. „Formulář souhlasu informovaného dobrovolníka“ přečte a podepíše 30 vybraných účastníků. |
|
Experimentální: Skupina 2 (Odporové cvičení s izokinetickým zařízením (skupina ID-RE))
Odporové cvičení s izokinetickým zařízením (ID-RE) bude probíhat 2 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
Během tréninku se zlepší pohyby legpressu, dřepu a extenze kolen zvýšením odporu nebo změnou polohy v závislosti na kondici sportovce.
|
Před poskytnutím pohybového tréninku bude u fotbalistek stanovena svalová síla, měření obvodu, kloubní rozsah, obratnost a kvalita života. Měření svalové síly bude vyhodnoceno pomocí Kineo Intelligent Load Isokinetic Device pro skupiny BFR-RE a ID-RE. Poté dostanou obě skupiny 4 týdny tréninku s odporovým cvičením. Po tomto školení budou všechna hodnocení provedena znovu. Po tomto vyhodnocení následuje další 4 týdny školení a na konci 8. týdne budou hodnocení znovu aplikována. „Formulář souhlasu informovaného dobrovolníka“ přečte a podepíše 30 vybraných účastníků. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kineo Intelligent Load Isokinetic Device
Časové okno: 10 týdnů
|
Pomocí Kineo lze vyhodnotit svaly dolních/horních končetin a trupu.
Zařízení lze také použít k silovému tréninku.
Izokinetická metoda je charakterizována pohybem předem stanovenou konstantní rychlostí bez ohledu na působící sílu.
Test (jednostranný nebo oboustranný) zahrnuje 5 po sobě jdoucích pohybů s různou rychlostí a připojením maximálního výkonu.
Analýza grafu umožňuje vyhodnocení vztahu mezi silou, rychlostí a úhlem.
Umožňuje provádět izokinetické cvičení na všech pracovních stanicích, a to jak v otevřeném, tak v uzavřeném řetězci.
Navíc s Kineo Biphasic Load je možné rozlišit zátěž mezi koncentrickou a excentrickou fází, aby se snížila svalová námaha a práce byla bezpečnější.
Podrobné zprávy o síle, svalových dysbalancích a všechna data potřebná pro nepřetržité sledování rehabilitačního procesu jsou okamžitě viditelné, lze je vytisknout nebo exportovat do formátu Excel.
|
10 týdnů
|
|
Měření obvodu stehna a nohy
Časové okno: 10 týdnů
|
Pro měření obvodu bude použit skládací, neelastický svinovací metr o šířce 7 mm.
Svinovací metr nebude ovlivněn tahy při měření a počáteční část "0" bude v levé ruce, oblast, která má být měřena druhou rukou, bude obalena metrem a obvod bude změřen umístění bodu "0" a měřeného čísla vedle sebe, nikoli na sebe.
|
10 týdnů
|
|
Univerzální goniometr
Časové okno: 10 týdnů
|
Flexibilní a extenzní rozsah pohybu (ROM) kolena byl měřen ve stupních (°) pomocí "Universal Goniometer".
ROM kolena byla hodnocena pomocí goniometru s účastníkem ležícím na zádech s patou zvednutou na pěnovém válci.
Extenze kolena byla měřena u účastníků maximálně natahujících kolenní kloub a byla definována jako rozdíl od extenze 0°.
Flexe kolena byla měřena tak, že pacienti ohýbali kolena a zvedli paty směrem k kyčlím, jak jen to bylo možné.
Otočný bod goniometru byl umístěn na laterální kondyl stehenní kosti a fixní paže byla umístěna na laterální stranu nohy ve směru střední linie stehenní kosti a měření bylo provedeno tak, aby pohyblivé rameno sledovalo pohyb fibuly.
|
10 týdnů
|
|
Test agility v Illinois
Časové okno: 10 týdnů
|
Používá se k určení agility sportovců zohledněním jejich změn směru.
Před testem jsou provedena nezbytná vysvětlení a je představena stopa, poté mohou subjekty provést 3-4 pokusy v nízkém tempu.
Provádí se na zkušební dráze sestávající ze tří kuželů uspořádaných do přímky o šířce 5 m, délce 10 m a 3,3 m rozestupech ve střední části.
Test se skládá z jízdy ve slalomu se zatáčkami o 180° každých 10 m, 40 m na rovině a 20 m mezi kužely.
Sportovci jsou požádáni, aby startovali na startovní čáře testovací dráhy, vleže tváří dolů a s rukama v kontaktu se zemí v úrovni ramen.
Při úplném odpočinku se test opakuje 2x a nejlepší hodnota se zaznamená v sekundách.
|
10 týdnů
|
|
Stupnice kvality života Světové zdravotnické organizace – zkrácená turecká verze
Časové okno: 10 týdnů
|
Škálu kvality života související se zdravím vyvinula WHO a její validitu a spolehlivost testovali Eser et al.
Stupnice má dvě verze: dlouhou (WHOQOL-100) a krátkou (WHOQOL-27) formu.
Škála měří fyzickou, duchovní, sociální a environmentální pohodu a skládá se z 26 otázek.
Stupnici lze aplikovat na dospělé, kteří nejsou starší.
Protože každá doména vyjadřuje kvalitu života ve svém vlastním oboru nezávisle na sobě, skóre domén se počítá mezi 4-20.
Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje kvalita života.
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- İREMNURESMANURRABİA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .