- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06445478
Effektiviteten af blodgennemstrømningsbegrænsende øvelser og isokinetiske øvelser hos kvindelige fodboldspillere
Sammenligning af blodgennemstrømningsrestriktive øvelser og isokinetiske øvelser hos kvindelige fodboldspillere: Randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Kalkun, 34758
- DOIT Health & Sports Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 18-30 år
- At blive kvindelig fodboldspiller
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Dyb venetrombose
- Graviditet
- Forhøjet blodtryk
- Anti-inflammatorisk brug
- Uforklarlige brystsmerter
- Medfødt hjertesygdom
- Deltagere med en historie med kontraindikationer til træning
- Der er en anden undersøgelse udført samtidig med undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1 (Resistent træning med blodgennemstrømningsbegrænsende træning (BFR-RE Group))
Modstandsdygtig træning med blodgennemstrømningsbegrænsende træning (BFR-RE) træning vil blive givet 2 dage om ugen i 8 uger.
Hver træningssession vil bestå af 4 sæt.
Der vil være 30 gentagelser i første sæt og 15 gentagelser i de næste 3 sæt, i alt 75 gentagelser.
Der vil være minimum 30 sekunder og maksimalt 60 sekunders hvileintervaller mellem sættene.
Da påføringen vil blive udført for muskelgrupperne i underekstremiteterne, placeres en manchet på den proksimale del af underekstremiteten.
Træningsbelastning vil blive fastsat til 20-40% af 1 RM.
|
Inden der ydes træning, vil muskelstyrke, omkredsmåling, ledbevægelse, smidighed og livskvalitet for kvindelige fodboldspillere blive bestemt. Muskelstyrkemålinger vil blive evalueret med Kineo Intelligent Load Isokinetic Device for BFR-RE og ID-RE grupperne. Derefter vil begge grupper få 4 ugers modstandstræning. Efter denne uddannelse vil alle evalueringer blive foretaget igen. Efter denne evaluering vil der blive givet yderligere 4 ugers træning, og evalueringerne vil blive genanvendt i slutningen af 8. uge. "Informed Volunteer Consent Form" vil blive læst og underskrevet af 30 udvalgte deltagere. |
|
Eksperimentel: Gruppe 2 (Modstandsdygtig træning med isokinetisk enhed (ID-RE Group))
Modstandsdygtig træning med isokinetic device (ID-RE) træning vil blive givet 2 dage om ugen i 8 uger.
Under træningen vil benpres-, squat- og knæforlængelsebevægelser blive forbedret ved at øge modstanden eller ændre positionen afhængigt af atletens tilstand.
|
Inden der ydes træning, vil muskelstyrke, omkredsmåling, ledbevægelse, smidighed og livskvalitet for kvindelige fodboldspillere blive bestemt. Muskelstyrkemålinger vil blive evalueret med Kineo Intelligent Load Isokinetic Device for BFR-RE og ID-RE grupperne. Derefter vil begge grupper få 4 ugers modstandstræning. Efter denne uddannelse vil alle evalueringer blive foretaget igen. Efter denne evaluering vil der blive givet yderligere 4 ugers træning, og evalueringerne vil blive genanvendt i slutningen af 8. uge. "Informed Volunteer Consent Form" vil blive læst og underskrevet af 30 udvalgte deltagere. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kineo Intelligent Load Isokinetic Device
Tidsramme: 10 uger
|
Med Kineo kan der foretages evaluering af under-/overekstremitet og kropsmuskler.
Enheden kan også bruges til at give styrketræning.
Den isokinetiske metode er karakteriseret ved bevægelse med en forudbestemt konstant hastighed uanset den påførte kraft.
Testen (enkelt- eller dobbeltsidet) omfatter 5 på hinanden følgende bevægelser med forskellig hastighed og maksimal strømtilslutning.
Analyse af grafen giver mulighed for evaluering af forholdet mellem kraft, hastighed og vinkel.
Det gør det muligt at udføre isokinetisk træning på alle arbejdsstationer, både i den åbne kæde og i den lukkede kæde.
Derudover er det med Kineo Biphasic Load muligt at skelne belastningen mellem koncentriske og excentriske faser for at reducere muskelanstrengelsen og gøre arbejdet mere sikkert.
Detaljerede rapporter om styrke, muskelubalancer og alle nødvendige data til kontinuerlig overvågning af genoptræningsprocessen er øjeblikkeligt synlige, kan udskrives eller eksporteres i Excel-format.
|
10 uger
|
|
Måling af lår- og benomkreds
Tidsramme: 10 uger
|
Et foldbart, ikke-elastisk 7 mm bredt målebånd vil blive brugt til omkredsmålinger.
Målebåndet vil ikke blive påvirket af spændingerne under målingen, og startdelen "0" vil være i venstre hånd, området, der skal måles med den anden hånd, vil blive viklet ind med målebåndet, og omkredsen vil blive målt med placere "0"-punktet og det målte tal side om side i stedet for oven på hinanden.
|
10 uger
|
|
Universal Goniometer
Tidsramme: 10 uger
|
Bøjning og ekstension af bevægelsesområde (ROM) af knæet blev målt i grader (°) ved hjælp af "Universal Goniometer".
Knæ ROM blev vurderet ved hjælp af et goniometer med deltageren liggende på ryggen med hælen hævet på en foam roller.
Knæekstension blev målt med deltagerne maksimalt forlængede knæleddet og blev defineret som forskellen fra 0° ekstension.
Knæbøjning blev målt med patienter, der bøjede deres knæ og løftede deres hæle mod hofterne så langt som muligt.
Omdrejningspunktet for goniometeret blev placeret på lårbenets laterale kondyl, og den faste arm blev placeret på den laterale side af benet i retning af lårbenets midterlinje, og målingen blev foretaget, så den bevægelige arm fulgte efter. fibulas bevægelse.
|
10 uger
|
|
Illinois Agility Test
Tidsramme: 10 uger
|
Det bruges til at bestemme atleternes smidighed ved at tage hensyn til deres retningsændringer.
Inden testen laves nødvendige forklaringer og sporet introduceres, herefter får forsøgspersonerne lave 3-4 forsøg i lavt tempo.
Den udføres på en testbane bestående af tre kegler arrangeret i en lige linje med en bredde på 5 m, en længde på 10 m og 3,3 m intervaller i midtersektionen.
Testen består af et slalomløb, med 180° vendinger hver 10. m, 40 m på flade og 20 m mellem kegler.
Atleter bliver bedt om at starte ved startlinjen på testbanen, liggende med forsiden nedad og med hænderne i kontakt med jorden i skulderhøjde.
Med fuldstændig hvile gentages testen 2 gange, og den bedste værdi registreres i sekunder.
|
10 uger
|
|
World Health Organization Quality of Life Scale - Short Form Turkish Version
Tidsramme: 10 uger
|
Den sundhedsrelaterede livskvalitetsskala er udviklet af WHO, og dens validitet og pålidelighed blev testet af Eser et al.
Skalaen har to versioner: lang (WHOQOL-100) og kort (WHOQOL-27) form.
Skalaen måler fysisk, spirituel, social og miljømæssig velvære og består af 26 spørgsmål.
Skalaen kan anvendes på ikke-ældre voksne.
Da hvert domæne udtrykker livskvaliteten i sit eget felt uafhængigt af hinanden, beregnes domænescores mellem 4-20.
Når scoren stiger, stiger livskvaliteten.
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- İREMNURESMANURRABİA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .