- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06445478
Effectiviteit van bloedstroombeperkende oefeningen en isokinetische oefeningen bij vrouwelijke voetbalspelers
Vergelijking van bloedstroombeperkende oefeningen en isokinetische oefeningen bij vrouwelijke voetbalspelers: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Kalkoen, 34758
- DOIT Health & Sports Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 30 jaar oud zijn
- Vrouwelijke voetballer worden
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Diepe veneuze trombose
- Zwangerschap
- Hypertensie
- Ontstekingsremmend gebruik
- Onverklaarbare pijn op de borst
- Aangeboren hartafwijkingen
- Deelnemers met een voorgeschiedenis van contra-indicaties voor lichaamsbeweging
- Er wordt tegelijkertijd met het onderzoek nog een ander onderzoek uitgevoerd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1 (Resistentieoefening met bloedstroombeperkende oefening (BFR-RE Groep))
Er wordt gedurende 8 weken 2 dagen per week training gegeven aan weerstandsoefeningen met bloedstroombeperkende oefeningen (BFR-RE).
Elke oefensessie bestaat uit 4 sets.
Er zijn 30 herhalingen in de eerste set en 15 herhalingen in de volgende 3 sets, voor een totaal van 75 herhalingen.
Tussen de sets zitten minimaal 30 seconden en maximaal 60 seconden rust.
Omdat de toepassing wordt uitgevoerd op de spiergroepen van de onderste ledematen, wordt er een manchet op het proximale deel van de onderste ledematen geplaatst.
De trainingsbelasting wordt bepaald op 20-40% van 1 RM.
|
Voordat er bewegingstraining wordt gegeven, worden de spierkracht, omtrekmeting, gewrichtsbewegingen, behendigheid en kwaliteit van leven van vrouwelijke voetballers bepaald. Spierkrachtmetingen zullen worden geëvalueerd met het Kineo Intelligent Load Isokinetic Device voor de BFR-RE- en ID-RE-groepen. Vervolgens krijgen beide groepen 4 weken weerstandstraining. Na deze training worden alle evaluaties opnieuw gemaakt. Na deze evaluatie wordt er nog eens 4 weken training gegeven en aan het einde van de 8e week worden de evaluaties opnieuw toegepast. Het "Informed Volunteer Consent Form" zal door 30 geselecteerde deelnemers worden gelezen en ondertekend. |
|
Experimenteel: Groep 2 (Resistente oefening met isokinetisch apparaat (ID-RE-groep))
Er wordt gedurende 8 weken 2 dagen per week training gegeven aan weerstandsoefeningen met isokinetische apparaten (ID-RE).
Tijdens de training worden de beenpress-, squat- en knie-extensiebewegingen verbeterd door de weerstand te verhogen of de positie te veranderen, afhankelijk van de conditie van de atleet.
|
Voordat er bewegingstraining wordt gegeven, worden de spierkracht, omtrekmeting, gewrichtsbewegingen, behendigheid en kwaliteit van leven van vrouwelijke voetballers bepaald. Spierkrachtmetingen zullen worden geëvalueerd met het Kineo Intelligent Load Isokinetic Device voor de BFR-RE- en ID-RE-groepen. Vervolgens krijgen beide groepen 4 weken weerstandstraining. Na deze training worden alle evaluaties opnieuw gemaakt. Na deze evaluatie wordt er nog eens 4 weken training gegeven en aan het einde van de 8e week worden de evaluaties opnieuw toegepast. Het "Informed Volunteer Consent Form" zal door 30 geselecteerde deelnemers worden gelezen en ondertekend. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kineo Intelligent Load Isokinetisch apparaat
Tijdsspanne: 10 weken
|
Met Kineo kan evaluatie van de spieren van de onderste/bovenste ledematen en romp worden uitgevoerd.
Het apparaat kan ook worden gebruikt voor het geven van krachttraining.
De isokinetische methode wordt gekenmerkt door beweging met een vooraf bepaalde constante snelheid, ongeacht de uitgeoefende kracht.
De test (enkel- of dubbelzijdig) omvat 5 opeenvolgende bewegingen met verschillende snelheden en maximale stroomaansluiting.
Analyse van de grafiek maakt evaluatie van de relatie tussen kracht, snelheid en hoek mogelijk.
Hiermee kunnen isokinetische oefeningen op alle werkplekken worden uitgevoerd, zowel in de open keten als in de gesloten keten.
Bovendien is het met Kineo Biphasic Load mogelijk om de belasting te onderscheiden tussen concentrische en excentrische fasen om de spierinspanning te verminderen en het werk veiliger te maken.
Gedetailleerde rapporten over kracht, spieronevenwichtigheden en alle gegevens die nodig zijn voor de continue monitoring van het revalidatieproces zijn direct zichtbaar, kunnen worden afgedrukt of geëxporteerd in Excel-formaat.
|
10 weken
|
|
Dij- en beenomtrekmeting
Tijdsspanne: 10 weken
|
Voor het meten van de omtrek wordt een opvouwbaar, niet-elastisch meetlint van 7 mm breed gebruikt.
Het meetlint wordt niet beïnvloed door de spanningen tijdens de meting en het startgedeelte "0" bevindt zich in de linkerhand, het te meten gebied met de andere hand wordt omwikkeld met het meetlint en de omtrek wordt gemeten door door het "0"-punt en het gemeten getal naast elkaar te plaatsen in plaats van op elkaar.
|
10 weken
|
|
Universele goniometer
Tijdsspanne: 10 weken
|
Het bewegingsbereik (ROM) van de flexie en extensie van de knie werd gemeten in graden (°) met behulp van de "Universele Goniometer".
De knie-ROM werd beoordeeld met behulp van een goniometer, waarbij de deelnemer op zijn rug lag met de hiel omhoog op een schuimroller.
De knie-extensie werd gemeten terwijl de deelnemers het kniegewricht maximaal strekten en werd gedefinieerd als het verschil met 0°-extensie.
De knieflexie werd gemeten terwijl patiënten hun knieën buigden en hun hielen zo ver mogelijk naar hun heupen tilden.
Het draaipunt van de goniometer werd op de laterale condylus van het dijbeen geplaatst, en de vaste arm werd op de laterale zijde van het been geplaatst in de richting van de middellijn van het dijbeen, en de meting werd zo uitgevoerd dat de beweegbare arm volgde de beweging van de fibula.
|
10 weken
|
|
Illinois behendigheidstest
Tijdsspanne: 10 weken
|
Het wordt gebruikt om de behendigheid van atleten te bepalen door rekening te houden met hun richtingsveranderingen.
Vóór de test wordt de nodige uitleg gegeven en wordt het nummer geïntroduceerd, waarna de proefpersonen 3-4 pogingen mogen doen in een laag tempo.
Het wordt uitgevoerd op een testbaan bestaande uit drie kegels die in een rechte lijn zijn opgesteld met een breedte van 5 m, een lengte van 10 m en intervallen van 3,3 m in het middengedeelte.
De test bestaat uit een slalomloop, met bochten van 180° om de 10 m, 40 m op het vlakke en 20 m tussen kegels.
Atleten wordt gevraagd te starten aan de startlijn van de testbaan, met hun gezicht naar beneden en met hun handen in contact met de grond op schouderhoogte.
Bij volledige rust wordt de test 2 keer herhaald en wordt de beste waarde in seconden geregistreerd.
|
10 weken
|
|
Wereldgezondheidsorganisatie Kwaliteit van levenschaal - korte Turkse versie
Tijdsspanne: 10 weken
|
De gezondheidsgerelateerde levenskwaliteitsschaal is ontwikkeld door de WHO en de validiteit en betrouwbaarheid ervan zijn getest door Eser et al.
De schaal heeft twee versies: lange (WHOQOL-100) en korte (WHOQOL-27) vorm.
De schaal meet het fysieke, spirituele, sociale en ecologische welzijn en bestaat uit 26 vragen.
De schaal kan worden toegepast op niet-oudere volwassenen.
Omdat elk domein onafhankelijk van elkaar de kwaliteit van leven op het eigen vakgebied uitdrukt, worden domeinscores berekend tussen de 4 en 20.
Naarmate de score hoger wordt, neemt de kwaliteit van leven toe.
|
10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- İREMNURESMANURRABİA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .