- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06445478
Efectividad de los ejercicios de restricción del flujo sanguíneo y ejercicios isocinéticos en jugadoras de fútbol
Comparación de ejercicios restrictivos del flujo sanguíneo y ejercicios isocinéticos en jugadoras de fútbol: estudio controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ataşehir
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Istanbul, Ataşehir, Pavo, 34758
- DOIT Health & Sports Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 30 años
- Convertirse en jugadora de fútbol
- Voluntariado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Trombosis venosa profunda
- El embarazo
- Hipertensión
- Uso antiinflamatorio
- Dolor en el pecho inexplicable
- Cardiopatía congénita
- Participantes con antecedentes de contraindicaciones para hacer ejercicio.
- Hay otro estudio realizado al mismo tiempo que el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1 (Ejercicio de resistencia con ejercicio restrictivo del flujo sanguíneo (Grupo BFR-RE))
Se realizará ejercicio de resistencia con ejercicio restrictivo del flujo sanguíneo (BFR-RE) 2 días a la semana durante 8 semanas.
Cada sesión de ejercicio constará de 4 series.
Habrá 30 repeticiones en la primera serie y 15 repeticiones en las siguientes 3 series, para un total de 75 repeticiones.
Habrá un mínimo de 30 segundos y un máximo de 60 segundos de intervalos de descanso entre series.
Dado que la aplicación se realizará para los grupos de músculos de las extremidades inferiores, se colocará un manguito en la parte proximal de la extremidad inferior.
La carga de ejercicio se determinará como 20-40% de 1 RM.
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Antes de proporcionar entrenamiento físico, se determinará la fuerza muscular, la medida de la circunferencia, el rango de movimiento de las articulaciones, la agilidad y la calidad de vida de las jugadoras de fútbol. Las mediciones de fuerza muscular se evaluarán con el dispositivo isocinético de carga inteligente Kineo para los grupos BFR-RE e ID-RE. Luego, ambos grupos recibirán 4 semanas de entrenamiento con ejercicios de resistencia. Después de esta capacitación, se volverán a realizar todas las evaluaciones. Luego de esta evaluación, se darán otras 4 semanas de capacitación y las evaluaciones se volverán a aplicar al final de la 8va semana. El "Formulario de Consentimiento Voluntario Informado" será leído y firmado por 30 participantes seleccionados. |
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Experimental: Grupo 2 (Ejercicio de resistencia con dispositivo isocinético (Grupo ID-RE))
Se realizará ejercicio de resistencia con entrenamiento con dispositivo isocinético (ID-RE) 2 días a la semana durante 8 semanas.
Durante el entrenamiento se mejorarán los movimientos de prensa de piernas, sentadilla y extensión de rodilla aumentando la resistencia o cambiando la posición dependiendo de la condición del deportista.
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Antes de proporcionar entrenamiento físico, se determinará la fuerza muscular, la medida de la circunferencia, el rango de movimiento de las articulaciones, la agilidad y la calidad de vida de las jugadoras de fútbol. Las mediciones de fuerza muscular se evaluarán con el dispositivo isocinético de carga inteligente Kineo para los grupos BFR-RE e ID-RE. Luego, ambos grupos recibirán 4 semanas de entrenamiento con ejercicios de resistencia. Después de esta capacitación, se volverán a realizar todas las evaluaciones. Luego de esta evaluación, se darán otras 4 semanas de capacitación y las evaluaciones se volverán a aplicar al final de la 8va semana. El "Formulario de Consentimiento Voluntario Informado" será leído y firmado por 30 participantes seleccionados. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dispositivo isocinético de carga inteligente Kineo
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Con Kineo, se puede realizar una evaluación de los músculos de las extremidades inferiores/superiores y del tronco.
El dispositivo también se puede utilizar para realizar entrenamiento de fuerza.
El método isocinético se caracteriza por el movimiento a una velocidad constante predeterminada independientemente de la fuerza aplicada.
La prueba (simple o bilateral) incluye 5 movimientos consecutivos con diferente velocidad y conexión de máxima potencia.
El análisis del gráfico permite evaluar la relación entre fuerza, velocidad y ángulo.
Permite realizar ejercicio isocinético en todos los puestos de trabajo, tanto en cadena abierta como en cadena cerrada.
Además, con Kineo Biphasic Load es posible distinguir la carga entre fases concéntricas y excéntricas para reducir el esfuerzo muscular y hacer el trabajo más seguro.
Los informes detallados sobre fuerza, desequilibrios musculares y todos los datos necesarios para el seguimiento continuo del proceso de rehabilitación son visibles al instante y se pueden imprimir o exportar en formato Excel.
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10 semanas
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Medición de la circunferencia del muslo y la pierna
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Para medir la circunferencia se utilizará una cinta métrica plegable y no elástica de 7 mm de ancho.
La cinta métrica no se verá afectada por las tensiones durante la medición y la parte inicial "0" quedará en la mano izquierda, la zona a medir con la otra mano se envolverá con la cinta métrica y la circunferencia se medirá con colocando el punto "0" y el número medido uno al lado del otro en lugar de uno encima del otro.
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10 semanas
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Goniómetro universal
Periodo de tiempo: 10 semanas
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El rango de movimiento (ROM) de flexión y extensión de la rodilla se midió en grados (°) utilizando el "goniómetro universal".
El ROM de la rodilla se evaluó utilizando un goniómetro con el participante en decúbito supino con el talón elevado sobre un rodillo de espuma.
La extensión de la rodilla se midió con los participantes extendiendo al máximo la articulación de la rodilla y se definió como la diferencia con la extensión de 0°.
La flexión de la rodilla se midió con los pacientes doblando las rodillas y levantando los talones hacia las caderas lo más posible.
El punto de pivote del goniómetro se colocó en el cóndilo lateral del fémur, y el brazo fijo se colocó en el lado lateral de la pierna en dirección a la línea media del fémur, y la medición se realizó de modo que el brazo móvil siguiera el movimiento del peroné.
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10 semanas
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Prueba de agilidad de Illinois
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Se utiliza para determinar la agilidad de los deportistas teniendo en cuenta sus cambios de dirección.
Antes de la prueba, se dan las explicaciones necesarias y se introduce la pista, luego se permite a los sujetos realizar 3-4 intentos a un ritmo bajo.
Se realiza en una pista de pruebas formada por tres conos dispuestos en línea recta con una anchura de 5 m, una longitud de 10 my intervalos de 3,3 m en el tramo medio.
La prueba consiste en un recorrido de slalom, con giros de 180° cada 10 m, 40 m en llano y 20 m entre conos.
Se pide a los atletas que comiencen en la línea de salida de la pista de prueba, tumbados boca abajo y con las manos en contacto con el suelo a la altura de los hombros.
En reposo total, la prueba se repite 2 veces y se registra el mejor valor en segundos.
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10 semanas
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Escala de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud - Versión corta en turco
Periodo de tiempo: 10 semanas
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La escala de calidad de vida relacionada con la salud fue desarrollada por la OMS, y Eser et al. probaron su validez y confiabilidad.
La escala tiene dos versiones: larga (WHOQOL-100) y corta (WHOQOL-27).
La escala mide el bienestar físico, espiritual, social y ambiental y consta de 26 preguntas.
La escala se puede aplicar a adultos no mayores.
Dado que cada dominio expresa la calidad de vida en su propio campo independientemente uno del otro, las puntuaciones de los dominios se calculan entre 4 y 20.
A medida que aumenta la puntuación, aumenta la calidad de vida.
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10 semanas
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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