- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06445478
Efficacité des exercices de restriction du flux sanguin et des exercices isocinétiques chez les joueuses de football
Comparaison des exercices de restriction du flux sanguin et des exercices isocinétiques chez les joueuses de football : étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ataşehir
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Istanbul, Ataşehir, Turquie, 34758
- DOIT Health & Sports Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 18 et 30 ans
- Devenir footballeuse
- Volontariat pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Thrombose veineuse profonde
- Grossesse
- Hypertension
- Utilisation anti-inflammatoire
- Douleur thoracique inexpliquée
- Maladie cardiaque congénitale
- Participants ayant des antécédents de contre-indications à l’exercice
- Il existe une autre étude menée en même temps que l’étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1 (exercice résistant avec exercice restrictif du flux sanguin (groupe BFR-RE))
Des exercices résistants avec un entraînement aux exercices restrictifs du flux sanguin (BFR-RE) seront dispensés 2 jours par semaine pendant 8 semaines.
Chaque séance d'exercices comprendra 4 séries.
Il y aura 30 répétitions dans le premier set et 15 répétitions dans les 3 sets suivants, pour un total de 75 répétitions.
Il y aura un minimum de 30 secondes et un maximum de 60 secondes d'intervalles de repos entre les séries.
Puisque l'application sera réalisée pour les groupes musculaires des membres inférieurs, un brassard sera placé sur la partie proximale du membre inférieur.
La charge d'exercice sera déterminée comme étant de 20 à 40 % de 1 RM.
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Avant de proposer un entraînement physique, la force musculaire, la mesure de la circonférence, l'amplitude des mouvements des articulations, l'agilité et la qualité de vie des footballeuses seront déterminées. Les mesures de force musculaire seront évaluées avec le dispositif isocinétique de charge intelligent Kineo pour les groupes BFR-RE et ID-RE. Ensuite, les deux groupes recevront 4 semaines d'entraînement en résistance. Après cette formation, toutes les évaluations seront refaites. Après cette évaluation, 4 semaines supplémentaires de formation seront dispensées et les évaluations seront réappliquées à la fin de la 8ème semaine. Le « Formulaire de consentement éclairé du volontaire » sera lu et signé par 30 participants sélectionnés. |
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Expérimental: Groupe 2 (Exercice résistant avec appareil isocinétique (Groupe ID-RE))
Des exercices résistants avec un entraînement sur appareil isocinétique (ID-RE) seront dispensés 2 jours par semaine pendant 8 semaines.
Pendant l'entraînement, les mouvements de presse-jambes, de squats et d'extension des genoux seront améliorés en augmentant la résistance ou en changeant la position en fonction de la condition de l'athlète.
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Avant de proposer un entraînement physique, la force musculaire, la mesure de la circonférence, l'amplitude des mouvements des articulations, l'agilité et la qualité de vie des footballeuses seront déterminées. Les mesures de force musculaire seront évaluées avec le dispositif isocinétique de charge intelligent Kineo pour les groupes BFR-RE et ID-RE. Ensuite, les deux groupes recevront 4 semaines d'entraînement en résistance. Après cette formation, toutes les évaluations seront refaites. Après cette évaluation, 4 semaines supplémentaires de formation seront dispensées et les évaluations seront réappliquées à la fin de la 8ème semaine. Le « Formulaire de consentement éclairé du volontaire » sera lu et signé par 30 participants sélectionnés. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dispositif isocinétique de charge intelligent Kineo
Délai: 10 semaines
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Avec Kineo, une évaluation des muscles des membres inférieurs/supérieurs et du tronc peut être effectuée.
L'appareil peut également être utilisé pour fournir un entraînement de force.
La méthode isocinétique est caractérisée par un mouvement à une vitesse constante prédéterminée quelle que soit la force appliquée.
Le test (simple ou double face) comprend 5 mouvements consécutifs avec différentes vitesses et puissances maximales de connexion.
L'analyse du graphique permet d'évaluer la relation entre la force, la vitesse et l'angle.
Il permet de réaliser des exercices isocinétiques à tous les postes de travail, aussi bien en chaîne ouverte qu'en chaîne fermée.
De plus, avec Kineo Biphasic Load, il est possible de distinguer la charge entre les phases concentriques et excentriques pour réduire l'effort musculaire et rendre le travail plus sûr.
Des rapports détaillés sur la force, les déséquilibres musculaires et toutes les données nécessaires au suivi continu du processus de rééducation sont instantanément visibles, peuvent être imprimés ou exportés au format Excel.
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10 semaines
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Mesure de la circonférence des cuisses et des jambes
Délai: 10 semaines
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Un ruban à mesurer pliable et non élastique de 7 mm de large sera utilisé pour les mesures de circonférence.
Le mètre ruban ne sera pas affecté par les tensions pendant la mesure et la partie de départ "0" sera dans la main gauche, la zone à mesurer avec l'autre main sera enveloppée avec le mètre ruban et la circonférence sera mesurée par placer le point "0" et le nombre mesuré côte à côte plutôt que l'un sur l'autre.
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10 semaines
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Goniomètre universel
Délai: 10 semaines
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L'amplitude de mouvement de flexion et d'extension (ROM) du genou a été mesurée en degrés (°) à l'aide du « Goniomètre universel ».
La ROM du genou a été évaluée à l'aide d'un goniomètre, le participant étant allongé sur le dos, le talon surélevé sur un rouleau en mousse.
L'extension du genou a été mesurée avec les participants étendant au maximum l'articulation du genou et a été définie comme la différence par rapport à une extension de 0°.
La flexion du genou a été mesurée avec les patients pliant les genoux et soulevant leurs talons vers leurs hanches autant que possible.
Le point de pivotement du goniomètre a été placé sur le condyle latéral du fémur, et le bras fixe a été placé sur le côté latéral de la jambe en direction de la ligne médiane du fémur, et la mesure a été effectuée de manière à ce que le bras mobile suive le mouvement du péroné.
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10 semaines
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Test d'agilité de l'Illinois
Délai: 10 semaines
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Il permet de déterminer l’agilité des athlètes en tenant compte de leurs changements de direction.
Avant le test, les explications nécessaires sont données et la piste est introduite, puis les sujets sont autorisés à faire 3 à 4 tentatives à un rythme lent.
Elle est réalisée sur une piste d'essai composée de trois cônes disposés en ligne droite d'une largeur de 5 m, d'une longueur de 10 m et d'intervalles de 3,3 m dans la section médiane.
L'épreuve consiste en une course de slalom, avec des virages à 180° tous les 10 m, 40 m sur le plat et 20 m entre les cônes.
Les athlètes sont priés de prendre le départ sur la ligne de départ de la piste d'essai, couchés sur le ventre et les mains en contact avec le sol au niveau des épaules.
Au repos complet, le test est répété 2 fois et la meilleure valeur est enregistrée en secondes.
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10 semaines
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Échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé - Version turque abrégée
Délai: 10 semaines
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L'échelle de qualité de vie liée à la santé a été développée par l'OMS et sa validité et sa fiabilité ont été testées par Eser et al.
L'échelle a deux versions : longue (WHOQOL-100) et courte (WHOQOL-27).
L'échelle mesure le bien-être physique, spirituel, social et environnemental et comprend 26 questions.
L’échelle peut être appliquée aux adultes non âgés.
Puisque chaque domaine exprime la qualité de vie dans son propre domaine indépendamment les uns des autres, les scores des domaines sont calculés entre 4 et 20.
À mesure que le score augmente, la qualité de vie augmente.
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- İREMNURESMANURRABİA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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