- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06445478
Wirksamkeit von durchblutungsbeschränkenden Übungen und isokinetischen Übungen bei Fußballspielerinnen
Vergleich von durchblutungsbeschränkenden Übungen und isokinetischen Übungen bei Fußballspielerinnen: Randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Truthahn, 34758
- DOIT Health & Sports Clinic
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 30 Jahren
- Eine Fußballspielerin werden
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Tiefe Venenthrombose
- Schwangerschaft
- Hypertonie
- Entzündungshemmende Anwendung
- Unerklärlicher Brustschmerz
- Angeborenen Herzfehler
- Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Kontraindikationen für sportliche Betätigung
- Parallel zur Studie wird eine weitere Studie durchgeführt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe 1 (Widerstandsübungen mit durchblutungsbeschränkender Übung (BFR-RE-Gruppe))
Resistentes Training mit blutflussrestriktivem Training (BFR-RE) wird 8 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche durchgeführt.
Jede Übungseinheit besteht aus 4 Sätzen.
Im ersten Satz gibt es 30 Wiederholungen und in den nächsten 3 Sätzen 15 Wiederholungen, also insgesamt 75 Wiederholungen.
Zwischen den Sätzen liegen Ruhepausen von mindestens 30 Sekunden und höchstens 60 Sekunden.
Da die Anwendung für die Muskelgruppen der unteren Extremität durchgeführt wird, wird eine Manschette am proximalen Teil der unteren Extremität angelegt.
Die Trainingsbelastung wird auf 20–40 % von 1 RM festgelegt.
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Vor dem Krafttraining werden Muskelkraft, Umfangsmessung, Gelenkbeweglichkeit, Beweglichkeit und Lebensqualität von Fußballspielerinnen ermittelt. Muskelkraftmessungen werden mit dem Kineo Intelligent Load Isokinetic Device für die BFR-RE- und ID-RE-Gruppen ausgewertet. Anschließend erhalten beide Gruppen ein 4-wöchiges Krafttraining. Nach dieser Schulung werden alle Auswertungen erneut vorgenommen. Nach dieser Bewertung erfolgt eine weitere 4-wöchige Schulung und die Bewertungen werden am Ende der 8. Woche erneut angewendet. Das „Informed Volunteer Consent Form“ wird von 30 ausgewählten Teilnehmern gelesen und unterschrieben. |
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Experimental: Gruppe 2 (Widerstandstraining mit isokinetischem Gerät (ID-RE-Gruppe))
Widerstandstraining mit isokinetischem Gerät (ID-RE) wird 8 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche durchgeführt.
Während des Trainings werden die Bewegungen der Beinpresse, Kniebeuge und Kniestreckung durch Erhöhen des Widerstands oder Ändern der Position je nach Kondition des Sportlers verbessert.
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Vor dem Krafttraining werden Muskelkraft, Umfangsmessung, Gelenkbeweglichkeit, Beweglichkeit und Lebensqualität von Fußballspielerinnen ermittelt. Muskelkraftmessungen werden mit dem Kineo Intelligent Load Isokinetic Device für die BFR-RE- und ID-RE-Gruppen ausgewertet. Anschließend erhalten beide Gruppen ein 4-wöchiges Krafttraining. Nach dieser Schulung werden alle Auswertungen erneut vorgenommen. Nach dieser Bewertung erfolgt eine weitere 4-wöchige Schulung und die Bewertungen werden am Ende der 8. Woche erneut angewendet. Das „Informed Volunteer Consent Form“ wird von 30 ausgewählten Teilnehmern gelesen und unterschrieben. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kineo Intelligent Load Isokinetic Device
Zeitfenster: 10 Wochen
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Mit Kineo können die Muskeln der unteren/oberen Extremitäten und des Rumpfes beurteilt werden.
Das Gerät kann auch zum Krafttraining eingesetzt werden.
Die isokinetische Methode zeichnet sich durch eine Bewegung mit einer vorgegebenen konstanten Geschwindigkeit unabhängig von der ausgeübten Kraft aus.
Der Test (ein- oder doppelseitig) umfasst 5 aufeinanderfolgende Bewegungen mit unterschiedlicher Geschwindigkeit und maximalem Kraftanschluss.
Die Analyse des Diagramms ermöglicht die Beurteilung des Zusammenhangs zwischen Kraft, Geschwindigkeit und Winkel.
Es ermöglicht die Durchführung isokinetischer Übungen an allen Arbeitsplätzen, sowohl in der offenen als auch in der geschlossenen Kette.
Darüber hinaus ist es mit Kineo Biphasic Load möglich, die Belastung zwischen konzentrischen und exzentrischen Phasen zu unterscheiden, um den Muskelaufwand zu reduzieren und die Arbeit sicherer zu machen.
Detaillierte Berichte über Kraft, Muskelungleichgewichte und alle für die kontinuierliche Überwachung des Rehabilitationsprozesses notwendigen Daten sind sofort sichtbar, können ausgedruckt oder im Excel-Format exportiert werden.
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10 Wochen
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Messung des Oberschenkel- und Beinumfangs
Zeitfenster: 10 Wochen
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Für die Umfangsmessung wird ein faltbares, unelastisches 7 mm breites Maßband verwendet.
Das Maßband wird durch die Spannungen während der Messung nicht beeinträchtigt und der Anfangsteil „0“ befindet sich in der linken Hand, der zu messende Bereich wird mit der anderen Hand mit dem Maßband umwickelt und der Umfang wird gemessen Platzieren Sie den „0“-Punkt und die gemessene Zahl nebeneinander und nicht übereinander.
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10 Wochen
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Universelles Goniometer
Zeitfenster: 10 Wochen
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Der Bewegungsbereich der Beugung und Streckung (ROM) des Knies wurde mit dem „Universal Goniometer“ in Grad (°) gemessen.
Der Bewegungsumfang des Knies wurde mithilfe eines Goniometers beurteilt, wobei der Teilnehmer auf dem Rücken lag und die Ferse auf einer Schaumstoffrolle angehoben war.
Die Kniestreckung wurde gemessen, wobei die Teilnehmer das Kniegelenk maximal ausstreckten, und wurde als Differenz zur Streckung von 0° definiert.
Die Kniebeugung wurde gemessen, indem die Patienten ihre Knie beugten und ihre Fersen so weit wie möglich in Richtung Hüfte hoben.
Der Drehpunkt des Goniometers wurde auf dem lateralen Kondylus des Femurs platziert, und der feste Arm wurde auf der lateralen Seite des Beins in Richtung der Mittellinie des Femurs platziert, und die Messung wurde so durchgeführt, dass der bewegliche Arm folgte die Bewegung des Wadenbeins.
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10 Wochen
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Illinois-Agilitätstest
Zeitfenster: 10 Wochen
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Es dient der Bestimmung der Beweglichkeit von Sportlern unter Berücksichtigung ihrer Richtungswechsel.
Vor dem Test werden notwendige Erklärungen gegeben und der Track vorgestellt, dann dürfen die Probanden 3-4 Versuche in niedrigem Tempo machen.
Die Prüfung erfolgt auf einer Teststrecke bestehend aus drei geradlinig angeordneten Kegeln mit einer Breite von 5 m, einer Länge von 10 m und einem Abstand von 3,3 m im Mittelteil.
Der Test besteht aus einem Slalomlauf mit 180°-Kurven alle 10 m, 40 m auf der Ebene und 20 m zwischen Kegeln.
Die Athleten werden gebeten, an der Startlinie der Teststrecke zu starten, mit dem Gesicht nach unten und mit den Händen auf Schulterhöhe auf dem Boden.
Bei vollständiger Ruhe wird der Test 2 Mal wiederholt und der beste Wert in Sekunden aufgezeichnet.
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10 Wochen
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Lebensqualitätsskala der Weltgesundheitsorganisation – Kurzform, türkische Version
Zeitfenster: 10 Wochen
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Die Skala zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität wurde von der WHO entwickelt und ihre Gültigkeit und Zuverlässigkeit von Eser et al. getestet.
Die Skala hat zwei Versionen: die lange (WHOQOL-100) und die kurze (WHOQOL-27) Form.
Die Skala misst das körperliche, geistige, soziale und ökologische Wohlbefinden und besteht aus 26 Fragen.
Die Skala kann auf nicht ältere Erwachsene angewendet werden.
Da jede Domäne unabhängig voneinander die Lebensqualität in ihrem eigenen Bereich ausdrückt, werden Domänenwerte zwischen 4 und 20 berechnet.
Mit zunehmender Punktzahl steigt die Lebensqualität.
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10 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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