- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06445478
Efficacia degli esercizi di limitazione del flusso sanguigno e degli esercizi isocinetici nelle giocatrici di calcio
Confronto tra esercizi restrittivi del flusso sanguigno ed esercizi isocinetici nelle giocatrici di calcio: studio randomizzato e controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ataşehir
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Istanbul, Ataşehir, Tacchino, 34758
- DOIT Health & Sports Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra i 18 e i 30 anni
- Diventare una calciatrice
- Volontariato per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Trombosi venosa profonda
- Gravidanza
- Ipertensione
- Uso antinfiammatorio
- Dolore toracico inspiegabile
- Cardiopatia congenita
- Partecipanti con una storia di controindicazioni all'esercizio fisico
- C'è un altro studio condotto contemporaneamente allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo 1 (Esercizio di resistenza con esercizio restrittivo del flusso sanguigno (Gruppo BFR-RE))
L'esercizio resistente con esercizio restrittivo del flusso sanguigno (BFR-RE) verrà somministrato 2 giorni a settimana per 8 settimane.
Ogni sessione di esercizi sarà composta da 4 serie.
Ci saranno 30 ripetizioni nella prima serie e 15 ripetizioni nelle 3 serie successive, per un totale di 75 ripetizioni.
Ci saranno un minimo di 30 secondi e un massimo di 60 secondi di intervalli di riposo tra le serie.
Poiché l'applicazione verrà eseguita sui gruppi muscolari degli arti inferiori, verrà posizionato un bracciale sulla parte prossimale degli arti inferiori.
Il carico di esercizio sarà determinato come il 20-40% di 1 RM.
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Prima di fornire l'allenamento fisico, verranno determinate la forza muscolare, la misurazione della circonferenza, l'ampiezza di movimento articolare, l'agilità e la qualità della vita delle calciatrici. Le misurazioni della forza muscolare saranno valutate con il dispositivo isocinetico di carico intelligente Kineo per i gruppi BFR-RE e ID-RE. Quindi, a entrambi i gruppi verranno impartite 4 settimane di allenamento con esercizi di resistenza. Dopo questa formazione, tutte le valutazioni verranno effettuate nuovamente. Dopo questa valutazione verranno impartite altre 4 settimane di formazione e le valutazioni verranno riapplicate alla fine dell'ottava settimana. Il “Modulo di Consenso del Volontariato Informato” sarà letto e firmato da 30 partecipanti selezionati. |
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Sperimentale: Gruppo 2 (Esercizio di resistenza con dispositivo isocinetico (Gruppo ID-RE))
Verranno eseguiti esercizi di resistenza con dispositivo isocinetico (ID-RE) 2 giorni a settimana per 8 settimane.
Durante l'allenamento verranno migliorati i movimenti di leg press, squat ed estensione del ginocchio aumentando la resistenza o modificando la posizione a seconda delle condizioni dell'atleta.
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Prima di fornire l'allenamento fisico, verranno determinate la forza muscolare, la misurazione della circonferenza, l'ampiezza di movimento articolare, l'agilità e la qualità della vita delle calciatrici. Le misurazioni della forza muscolare saranno valutate con il dispositivo isocinetico di carico intelligente Kineo per i gruppi BFR-RE e ID-RE. Quindi, a entrambi i gruppi verranno impartite 4 settimane di allenamento con esercizi di resistenza. Dopo questa formazione, tutte le valutazioni verranno effettuate nuovamente. Dopo questa valutazione verranno impartite altre 4 settimane di formazione e le valutazioni verranno riapplicate alla fine dell'ottava settimana. Il “Modulo di Consenso del Volontariato Informato” sarà letto e firmato da 30 partecipanti selezionati. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dispositivo isocinetico di carico intelligente Kineo
Lasso di tempo: 10 settimane
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Con Kineo è possibile effettuare la valutazione degli arti inferiori/superiori e dei muscoli del tronco.
Il dispositivo può essere utilizzato anche per fornire allenamenti di forza.
Il metodo isocinetico è caratterizzato dal movimento ad una velocità costante predeterminata indipendentemente dalla forza applicata.
Il test (singolo o bifacciale) prevede 5 movimenti consecutivi con diversa velocità e massima potenza di connessione.
L'analisi del grafico consente di valutare la relazione tra forza, velocità e angolo.
Permette di eseguire esercizi isocinetici in tutte le postazioni di lavoro, sia in catena aperta che in catena chiusa.
Inoltre, con Kineo Biphasic Load, è possibile distinguere il carico tra fasi concentriche ed eccentriche per ridurre lo sforzo muscolare e rendere il lavoro più sicuro.
Report dettagliati su forza, squilibri muscolari e tutti i dati necessari per il monitoraggio continuo del processo riabilitativo sono immediatamente visibili, possono essere stampati o esportati in formato Excel.
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10 settimane
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Misurazione della circonferenza della coscia e della gamba
Lasso di tempo: 10 settimane
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Per le misurazioni della circonferenza verrà utilizzato un metro a nastro pieghevole e non elastico largo 7 mm.
Il metro non risentirà delle tensioni durante la misurazione e la parte iniziale "0" sarà nella mano sinistra, con l'altra mano verrà avvolta con il metro la zona da misurare e la circonferenza verrà misurata da posizionando il punto "0" e il numero misurato uno accanto all'altro anziché uno sopra l'altro.
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10 settimane
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Goniometro universale
Lasso di tempo: 10 settimane
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Il range di movimento di flessione ed estensione (ROM) del ginocchio è stato misurato in gradi (°) utilizzando il "goniometro universale".
Il ROM del ginocchio è stato valutato utilizzando un goniometro con il partecipante sdraiato supino con il tallone sollevato su un rullo di schiuma.
L'estensione del ginocchio è stata misurata con i partecipanti che estendevano al massimo l'articolazione del ginocchio ed è stata definita come la differenza rispetto all'estensione di 0°.
La flessione del ginocchio è stata misurata con i pazienti che piegavano le ginocchia e sollevavano i talloni verso i fianchi il più possibile.
Il punto di perno del goniometro è stato posizionato sul condilo laterale del femore e il braccio fisso è stato posizionato sul lato laterale della gamba in direzione della linea mediana del femore e la misurazione è stata effettuata in modo che il braccio mobile seguisse il movimento del perone.
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10 settimane
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Test di agilità dell'Illinois
Lasso di tempo: 10 settimane
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Viene utilizzato per determinare l'agilità degli atleti tenendo conto dei loro cambi di direzione.
Prima della prova vengono fornite le spiegazioni necessarie e viene presentata la traccia, quindi i soggetti possono effettuare 3-4 tentativi a ritmo basso.
Viene eseguita su una pista di prova composta da tre coni disposti in linea retta con larghezza di 5 m, lunghezza di 10 me intervalli di 3,3 m nel tratto centrale.
La prova consiste in una corsa di slalom, con curve di 180° ogni 10 m, 40 m in piano e 20 m tra i coni.
Gli atleti sono invitati a partire dalla linea di partenza della pista di prova, sdraiati a faccia in giù e con le mani a contatto con il suolo all'altezza delle spalle.
Con riposo completo, il test viene ripetuto 2 volte e il valore migliore viene registrato in secondi.
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10 settimane
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Scala della qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità - Versione turca in forma breve
Lasso di tempo: 10 settimane
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La scala della qualità della vita correlata alla salute è stata sviluppata dall’OMS e la sua validità e affidabilità sono state testate da Eser et al.
La scala ha due versioni: forma lunga (WHOQOL-100) e breve (WHOQOL-27).
La scala misura il benessere fisico, spirituale, sociale e ambientale ed è composta da 26 domande.
La scala può essere applicata agli adulti non anziani.
Poiché ciascun dominio esprime la qualità della vita nel proprio campo indipendentemente l'uno dall'altro, i punteggi del dominio vengono calcolati tra 4 e 20.
All’aumentare del punteggio aumenta la qualità della vita.
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10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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