- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06445595
Vztah mezi obezitou a chronickou bolestí hlavy
10. října 2024 aktualizováno: HATİCE TOPRAK, Karaman Training and Research Hospital
Zkoumání efektivity obezity při rozvoji chronické bolesti hlavy po traumatickém poranění mozku
Bude zkoumán vztah mezi obezitou a rozvojem chronické bolesti hlavy po traumatickém poranění mozku.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Traumatické poranění mozku (TBI) lze definovat jako poranění způsobené vnější silou, zejména přímým úderem do hlavy nebo vystavením rázové vlně.
Kromě dobře známých důsledků TBI, včetně kognitivních změn, motorických deficitů a senzorických abnormalit, dostupné důkazy naznačují, že akutní a chronická bolest je také běžná po TBI.
Obezitu a TBI lze považovat za problémy veřejného zdraví s jejich rostoucí prevalencí v posledních letech.
Chronická bolest přispívá k již tak obrovské klinické, psychologické, sociální a ekonomické zátěži obezity.
Pozornost výzkumníků přitáhl vývoj mechanismů, které zabrání rozvoji bolesti po TBI.
Obezita je klinický stav, kterému lze předcházet a který lze upravit.
Rozsah, v jakém může obezita vytvářet nepříznivé stavy po TBI, zůstává nejasný.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hatice Toprak
- Telefonní číslo: 05357827688
- E-mail: dr.tprk@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Karaman, Merkez, Krocan, 70200
- Nábor
- Karaman Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Hatice Toprak
- Telefonní číslo: 05357827688
- E-mail: dr.tprk@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
osoby starší 18 let, které utrpěly poranění hlavy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoby starší 18 let, které utrpěly poranění hlavy
Kritéria vyloučení:
- Lidé s těžkým poraněním hlavy
- Ti, kteří nemluví turecky
- Osoby s anamnézou chronického uživatele opiátů
- Lidé se závislostí na alkoholu a drogách
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah mezi Bady Mass Index (BMI) a rozvojem chronické bolesti hlavy
Časové okno: Pooperační 3 měsíce.
|
BMI se vypočítá vydělením hmotnosti v kilogramech druhou mocninou výšky v metrech.
|
Pooperační 3 měsíce.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah mezi povahou traumatu a rozvojem chronické bolesti hlavy
Časové okno: Pooperační 3 měsíce.
|
Budou vyšetřena traumata hlavy, ke kterým dochází z různých důvodů
|
Pooperační 3 měsíce.
|
|
Vztah mezi úrovní vzdělání pacientů a chronickou bolestí hlavy
Časové okno: Pooperační 3 měsíce
|
Stupně vzdělání budou definovány jako absolvent základní školy, střední školy a vysoké školy.
|
Pooperační 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
6. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 05-2024/19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Sdílení bude vyhodnoceno v případech, kdy bude kontaktován odpovědný řešitel.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Traumatické zranění mozku
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoMrtvice | Rozhraní Brain ComputerHongkong
-
Neurolutions, Inc.Zatím nenabírámeMrtvice | Hemiparéza po mrtvici | Rozhraní Brain Computer
-
Uludag UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) | Rozhraní Brain ComputerTurecko (Türkiye)
-
Wright State UniversityAktivní, ne náborBolest hlavy | Bolest hlavy vyvolaná chladem | Brain Freeze | Cephalgie vyvolaná chlademSpojené státy
-
Neurolutions, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoMrtvice | Hemiparéza | Spasticita jako pokračování mrtvice | Rozhraní Brain ComputerSpojené státy
Klinické studie na pacientů s traumatickým poraněním mozku
-
University of ManitobaCancerCare ManitobaAktivní, ne náborRakovina | Kognitivní porucha | Kognitivní dysfunkce | Dospívající | Mladí dospělíKanada