- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06445595
Az elhízás és a krónikus fejfájás kapcsolata
2024. október 10. frissítette: HATİCE TOPRAK, Karaman Training and Research Hospital
Az elhízás hatékonyságának vizsgálata a traumás agysérülést követő krónikus fejfájás kialakulásában
Vizsgálják az elhízás és a traumás agysérülést követő krónikus fejfájás kialakulása közötti kapcsolatot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A traumás agysérülés (TBI) olyan sérülésként definiálható, amelyet külső erő okoz, különösen a fejet ért közvetlen ütés vagy lökéshullámnak való kitettség.
A TBI jól ismert következményei mellett, beleértve a kognitív változásokat, a motoros hiányosságokat és a szenzoros rendellenességeket, a rendelkezésre álló bizonyítékok arra utalnak, hogy az akut és krónikus fájdalom is gyakori a TBI után.
Az elhízás és a TBI közegészségügyi problémának tekinthető, mivel az utóbbi években egyre gyakoribbak.
A krónikus fájdalom növeli az elhízás amúgy is óriási klinikai, pszichológiai, társadalmi és gazdasági terheit.
A TBI utáni fájdalom kialakulásának megelőzésére szolgáló mechanizmusok kidolgozása felkeltette a kutatók figyelmét.
Az elhízás megelőzhető és módosítható klinikai állapot.
Továbbra sem világos, hogy az elhízás milyen mértékben okozhat kedvezőtlen feltételeket a TBI után.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hatice Toprak
- Telefonszám: 05357827688
- E-mail: dr.tprk@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Merkez
-
Karaman, Merkez, Pulyka, 70200
- Toborzás
- Karaman Training and Research Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Hatice Toprak
- Telefonszám: 05357827688
- E-mail: dr.tprk@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 éven felüliek, akik fejsérülést szenvedtek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éven felüliek, akik fejsérülést szenvedtek
Kizárási kritériumok:
- Súlyos fejsérülésben szenvedők
- Akik nem beszélnek törökül
- Azok, akiknek a kórtörténetében krónikus opioidhasználók voltak
- Azok, akik alkohol- és drogfüggők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Bady Mass Index (BMI) és a krónikus fejfájás kialakulása közötti kapcsolat
Időkeret: Posztoperatív 3 hónap.
|
A BMI-t úgy számítják ki, hogy a kilogrammban mért súlyt elosztják a méterben mért magasság négyzetével.
|
Posztoperatív 3 hónap.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A trauma természete és a krónikus fejfájás kialakulása közötti kapcsolat
Időkeret: Posztoperatív 3 hónap.
|
Megvizsgálják a különböző okok miatt fellépő fejsérüléseket
|
Posztoperatív 3 hónap.
|
|
A betegek iskolai végzettsége és a krónikus fejfájás kapcsolata
Időkeret: Posztoperatív 3 hónap
|
Az iskolai végzettség meghatározása általános iskolai, középiskolai és egyetemi végzettségű.
|
Posztoperatív 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. augusztus 8.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 31.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 10.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 05-2024/19
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
A megosztást azokban az esetekben értékelik, amikor a felelős kutatóval kapcsolatba lépnek.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .