- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06445595
Связь между ожирением и хронической головной болью
10 октября 2024 г. обновлено: HATİCE TOPRAK, Karaman Training and Research Hospital
Исследование эффективности ожирения в развитии хронической головной боли после черепно-мозговой травмы
Будет исследована связь между ожирением и развитием хронической головной боли после черепно-мозговой травмы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Черепно-мозговую травму (ЧМТ) можно определить как травму, вызванную внешней силой, в частности прямым ударом по голове или воздействием ударной волны.
Помимо хорошо известных последствий ЧМТ, включая когнитивные изменения, двигательный дефицит и сенсорные нарушения, имеющиеся данные свидетельствуют о том, что после ЧМТ также часто наблюдаются острая и хроническая боль.
Ожирение и ЧМТ можно рассматривать как проблемы общественного здравоохранения, поскольку их распространенность в последние годы растет.
Хроническая боль усугубляет и без того огромное клиническое, психологическое, социальное и экономическое бремя ожирения.
Разработка механизмов предотвращения развития боли после ЧМТ привлекла внимание исследователей.
Ожирение является предотвратимым и поддающимся изменению клиническим состоянием.
Степень, в которой ожирение может создавать неблагоприятные условия после ЧМТ, остается неясной.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hatice Toprak
- Номер телефона: 05357827688
- Электронная почта: dr.tprk@hotmail.com
Места учебы
-
-
Merkez
-
Karaman, Merkez, Турция, 70200
- Рекрутинг
- Karaman Training and Research Hospital
-
Контакт:
- Hatice Toprak
- Номер телефона: 05357827688
- Электронная почта: dr.tprk@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
лица старше 18 лет, перенесшие травму головы
Описание
Критерии включения:
- Лица старше 18 лет, получившие травму головы
Критерий исключения:
- Люди с тяжелой травмой головы
- Те, кто не говорит по-турецки
- Те, кто в анамнезе хронически употреблял опиоиды
- Лица, страдающие алкогольной и наркотической зависимостью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между индексом массы Бади (ИМТ) и развитием хронической головной боли
Временное ограничение: Послеоперационный период 3 месяца.
|
ИМТ рассчитывается путем деления веса в килограммах на квадрат роста в метрах.
|
Послеоперационный период 3 месяца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь характера травмы и развития хронической головной боли
Временное ограничение: Послеоперационный период 3 месяца.
|
Будут рассмотрены травмы головы, возникшие по разным причинам.
|
Послеоперационный период 3 месяца.
|
|
Взаимосвязь между уровнем образования пациентов и хронической головной болью
Временное ограничение: Послеоперационный 3 мес.
|
Уровни образования будут определяться как начальная школа, средняя школа и высшее образование.
|
Послеоперационный 3 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 05-2024/19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Обмен информацией будет оцениваться в тех случаях, когда свяжутся с ответственным исследователем.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .