- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06445595
Forholdet mellem fedme og kronisk hovedpine
10. oktober 2024 opdateret af: HATİCE TOPRAK, Karaman Training and Research Hospital
Undersøgelse af effektiviteten af fedme i udviklingen af kronisk hovedpine efter traumatisk hjerneskade
Forholdet mellem fedme og udvikling af kronisk hovedpine efter traumatisk hjerneskade vil blive undersøgt.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Traumatisk hjerneskade (TBI) kan defineres som en skade forårsaget af en ekstern kraft, især et direkte slag mod hovedet eller udsættelse for en stødbølge.
Ud over de velkendte konsekvenser af TBI, herunder kognitive ændringer, motoriske underskud og sensoriske abnormiteter, tyder tilgængelig evidens på, at akutte og kroniske smerter også er almindelige efter TBI.
Fedme og TBI kan betragtes som folkesundhedsproblemer med deres stigende udbredelse i de senere år.
Kroniske smerter øger den allerede enorme kliniske, psykologiske, sociale og økonomiske byrde ved fedme.
Udvikling af mekanismer til at forhindre udvikling af smerte efter TBI har tiltrukket sig forskernes opmærksomhed.
Fedme er en klinisk tilstand, der kan forebygges og modificeres.
I hvilket omfang fedme kan skabe ugunstige tilstande efter TBI er fortsat uklart.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hatice Toprak
- Telefonnummer: 05357827688
- E-mail: dr.tprk@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Karaman, Merkez, Kalkun, 70200
- Rekruttering
- Karaman Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Hatice Toprak
- Telefonnummer: 05357827688
- E-mail: dr.tprk@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
personer over 18 år, der har fået en hovedskade
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer over 18 år, der fik en hovedskade
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker med alvorlige hovedtraumer
- Dem, der ikke taler tyrkisk
- Dem med en historie med kronisk opioidbruger
- Dem med alkohol- og stofmisbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellem Bady Mass Index (BMI) og udviklingen af kronisk hovedpine
Tidsramme: Postoperativ 3 måneder.
|
BMI beregnes ved at dividere vægten i kilogram med kvadratet af højden i meter.
|
Postoperativ 3 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellem karakteren af traumer og udviklingen af kronisk hovedpine
Tidsramme: Postoperativ 3 måneder.
|
Hovedtraumer, der opstår på grund af forskellige årsager, vil blive undersøgt
|
Postoperativ 3 måneder.
|
|
Forholdet mellem patienternes uddannelsesniveau og kronisk hovedpine
Tidsramme: Postoperativ 3 måneder
|
Uddannelsesniveauer vil blive defineret som grundskole, gymnasium og universitetsuddannet.
|
Postoperativ 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
6. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. oktober 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 05-2024/19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Deling vil blive evalueret i tilfælde, hvor den ansvarlige forsker kontaktes.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityTrukket tilbage
-
BraindexClinique de la SauvegardeAfsluttetAnæstesi | Brain MonitorFrankrig
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
Tang-Du HospitalIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse | Sociale medier | Brain Imaging
Kliniske forsøg med patienter med traumatisk hjerneskade
-
Rehabilitation Hospital of IndianaAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ManitobaCancerCare ManitobaAktiv, ikke rekrutterendeKræft | Kognitiv svækkelse | Kognitiv dysfunktion | Teenagere | Unge voksneCanada
-
University of MalayaAfsluttetTrykskade | Begrænsning, MobilitetMalaysia
-
University of Ljubljana, Faculty of MedicineUniversity Medical Centre Ljubljana; University Maribor; University Psychiatric...RekrutteringIkke-suicidal selvskade | Selvskade | Personlighedsforstyrrelse, Borderline | Forskel, Individuel | Epigenetisk lidelse | Lave om; MentalSlovenien
-
Marmara UniversityUkendt