- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06445595
La relación entre la obesidad y el dolor de cabeza crónico
10 de octubre de 2024 actualizado por: HATİCE TOPRAK, Karaman Training and Research Hospital
Investigación de la eficacia de la obesidad en el desarrollo de cefalea crónica después de una lesión cerebral traumática
Se investigará la relación entre la obesidad y el desarrollo de dolor de cabeza crónico después de una lesión cerebral traumática.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La lesión cerebral traumática (TBI) se puede definir como una lesión causada por una fuerza externa, particularmente un golpe directo en la cabeza o la exposición a una onda de choque.
Además de las consecuencias bien conocidas de la TBI, que incluyen cambios cognitivos, déficits motores y anomalías sensoriales, la evidencia disponible sugiere que el dolor agudo y crónico también es común después de una TBI.
La obesidad y el TCE pueden considerarse problemas de salud pública con una prevalencia creciente en los últimos años.
El dolor crónico se suma a la ya enorme carga clínica, psicológica, social y económica de la obesidad.
El desarrollo de mecanismos para prevenir el desarrollo del dolor después de una lesión cerebral traumática ha atraído la atención de los investigadores.
La obesidad es una condición clínica prevenible y modificable.
Aún no está claro hasta qué punto la obesidad puede crear condiciones adversas después de una lesión cerebral traumática.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hatice Toprak
- Número de teléfono: 05357827688
- Correo electrónico: dr.tprk@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Merkez
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Karaman, Merkez, Pavo, 70200
- Reclutamiento
- Karaman Training and Research Hospital
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Contacto:
- Hatice Toprak
- Número de teléfono: 05357827688
- Correo electrónico: dr.tprk@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
personas mayores de 18 años que sufrieron una lesión en la cabeza
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas mayores de 18 años que sufrieron una lesión en la cabeza.
Criterio de exclusión:
- Personas con traumatismo craneoencefálico grave.
- Los que no hablan turco.
- Aquellos con antecedentes de consumo crónico de opioides.
- Personas con adicción al alcohol y a las drogas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La relación entre el índice de masa de Bady (IMC) y el desarrollo de dolor de cabeza crónico
Periodo de tiempo: Postoperatorio 3 meses.
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El IMC se calcula dividiendo el peso en kilogramos por el cuadrado de la altura en metros.
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Postoperatorio 3 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La relación entre la naturaleza del trauma y el desarrollo del dolor de cabeza crónico.
Periodo de tiempo: Postoperatorio 3 meses.
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Se examinarán los traumatismos craneoencefálicos que se producen por diferentes motivos.
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Postoperatorio 3 meses.
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La relación entre los niveles educativos de los pacientes y el dolor de cabeza crónico
Periodo de tiempo: Postoperatorio 3 meses
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Los niveles educativos se definirán como primaria, secundaria y universitario.
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Postoperatorio 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Heridas y Lesiones
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Lesiones Cerebrales
- Lesiones Cerebrales Traumáticas
- Dolor de cabeza
- Trastornos de dolor de cabeza
Otros números de identificación del estudio
- 05-2024/19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Se evaluará la compartición en los casos en que se contacte al investigador responsable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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