- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06445595
La relation entre l'obésité et les maux de tête chroniques
10 octobre 2024 mis à jour par: HATİCE TOPRAK, Karaman Training and Research Hospital
Enquête sur l'efficacité de l'obésité dans le développement de céphalées chroniques après un traumatisme crânien
La relation entre l'obésité et le développement de maux de tête chroniques après un traumatisme crânien sera étudiée.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un traumatisme crânien (TCC) peut être défini comme une blessure causée par une force externe, notamment un coup direct à la tête ou l'exposition à une onde de choc.
Outre les conséquences bien connues du traumatisme crânien, notamment les changements cognitifs, les déficits moteurs et les anomalies sensorielles, les preuves disponibles suggèrent que la douleur aiguë et chronique est également courante après un traumatisme crânien.
L'obésité et les traumatismes crâniens peuvent être considérés comme des problèmes de santé publique avec leur prévalence croissante ces dernières années.
La douleur chronique s’ajoute au fardeau clinique, psychologique, social et économique déjà énorme de l’obésité.
Le développement de mécanismes permettant de prévenir le développement de la douleur après un traumatisme crânien a attiré l'attention des chercheurs.
L'obésité est une condition clinique évitable et modifiable.
La mesure dans laquelle l'obésité peut créer des conditions défavorables après un traumatisme crânien reste incertaine.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hatice Toprak
- Numéro de téléphone: 05357827688
- E-mail: dr.tprk@hotmail.com
Lieux d'étude
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Merkez
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Karaman, Merkez, Turquie, 70200
- Recrutement
- Karaman Training and Research Hospital
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Contact:
- Hatice Toprak
- Numéro de téléphone: 05357827688
- E-mail: dr.tprk@hotmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
les personnes de plus de 18 ans ayant subi un traumatisme crânien
La description
Critère d'intégration:
- Personnes de plus de 18 ans ayant subi un traumatisme crânien
Critère d'exclusion:
- Personnes ayant subi un traumatisme crânien grave
- Ceux qui ne parlent pas turc
- Ceux qui ont des antécédents de consommateur chronique d’opioïdes
- Ceux qui souffrent de dépendance à l'alcool et aux drogues
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La relation entre l'indice de masse Bady (IMC) et le développement de maux de tête chroniques
Délai: Postopératoire 3 mois.
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L'IMC est calculé en divisant le poids en kilogrammes par le carré de la taille en mètres.
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Postopératoire 3 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La relation entre la nature du traumatisme et le développement de maux de tête chroniques
Délai: Postopératoire 3 mois.
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Les traumatismes crâniens dus à différentes raisons seront examinés
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Postopératoire 3 mois.
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La relation entre le niveau d'éducation des patients et les maux de tête chroniques
Délai: Postopératoire 3 mois
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Les niveaux d'éducation seront définis comme étant l'école primaire, l'école secondaire et l'université.
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Postopératoire 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2024
Première publication (Réel)
6 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 05-2024/19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Le partage sera évalué dans les cas où le chercheur responsable est contacté.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .