- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06445595
Der Zusammenhang zwischen Fettleibigkeit und chronischen Kopfschmerzen
10. Oktober 2024 aktualisiert von: HATİCE TOPRAK, Karaman Training and Research Hospital
Untersuchung der Wirksamkeit von Fettleibigkeit bei der Entwicklung chronischer Kopfschmerzen nach traumatischer Hirnverletzung
Der Zusammenhang zwischen Fettleibigkeit und der Entwicklung chronischer Kopfschmerzen nach traumatischer Hirnverletzung wird untersucht.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine traumatische Hirnverletzung (TBI) kann als eine Verletzung definiert werden, die durch eine äußere Krafteinwirkung, insbesondere einen direkten Schlag auf den Kopf oder die Einwirkung einer Stoßwelle, verursacht wird.
Zusätzlich zu den bekannten Folgen eines Schädel-Hirn-Traumas, einschließlich kognitiver Veränderungen, motorischer Defizite und sensorischer Anomalien, deuten die vorliegenden Erkenntnisse darauf hin, dass akute und chronische Schmerzen auch nach einem Schädel-Hirn-Trauma häufig auftreten.
Fettleibigkeit und SHT können als Probleme der öffentlichen Gesundheit angesehen werden, da ihre Prävalenz in den letzten Jahren zugenommen hat.
Chronische Schmerzen verstärken die bereits enorme klinische, psychologische, soziale und wirtschaftliche Belastung durch Fettleibigkeit.
Die Entwicklung von Mechanismen zur Verhinderung der Entstehung von Schmerzen nach Schädel-Hirn-Trauma hat die Aufmerksamkeit von Forschern auf sich gezogen.
Fettleibigkeit ist eine vermeidbare und veränderbare klinische Erkrankung.
Das Ausmaß, in dem Fettleibigkeit nach TBI zu unerwünschten Erkrankungen führen kann, bleibt unklar.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hatice Toprak
- Telefonnummer: 05357827688
- E-Mail: dr.tprk@hotmail.com
Studienorte
-
-
Merkez
-
Karaman, Merkez, Truthahn, 70200
- Rekrutierung
- Karaman Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Hatice Toprak
- Telefonnummer: 05357827688
- E-Mail: dr.tprk@hotmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Personen über 18 Jahren, die eine Kopfverletzung erlitten haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen über 18 Jahren, die eine Kopfverletzung erlitten haben
Ausschlusskriterien:
- Menschen mit schwerem Kopftrauma
- Diejenigen, die kein Türkisch sprechen
- Personen mit einer Vorgeschichte chronischer Opioidkonsumenten
- Menschen mit Alkohol- und Drogenabhängigkeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der Zusammenhang zwischen dem Bady-Mass-Index (BMI) und der Entwicklung chronischer Kopfschmerzen
Zeitfenster: Postoperativ 3 Monate.
|
Der BMI wird berechnet, indem das Gewicht in Kilogramm durch das Quadrat der Körpergröße in Metern geteilt wird.
|
Postoperativ 3 Monate.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der Zusammenhang zwischen der Art des Traumas und der Entwicklung chronischer Kopfschmerzen
Zeitfenster: Postoperativ 3 Monate.
|
Es werden Kopftraumata untersucht, die aus unterschiedlichen Gründen auftreten
|
Postoperativ 3 Monate.
|
|
Der Zusammenhang zwischen dem Bildungsniveau der Patienten und chronischen Kopfschmerzen
Zeitfenster: Postoperativ 3 Monate
|
Als Bildungsstufen werden Grundschul-, Sekundarschul- und Universitätsabsolventen definiert.
|
Postoperativ 3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. August 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 05-2024/19
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Weitergabe wird in Fällen ausgewertet, in denen der verantwortliche Forscher kontaktiert wird.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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