- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06445595
Związek między otyłością a przewlekłym bólem głowy
10 października 2024 zaktualizowane przez: HATİCE TOPRAK, Karaman Training and Research Hospital
Badanie skuteczności otyłości w rozwoju przewlekłego bólu głowy po urazowym uszkodzeniu mózgu
Zbadany zostanie związek pomiędzy otyłością a rozwojem przewlekłego bólu głowy po urazowym uszkodzeniu mózgu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) można zdefiniować jako uraz spowodowany siłą zewnętrzną, w szczególności bezpośrednim uderzeniem w głowę lub narażeniem na falę uderzeniową.
Oprócz dobrze znanych konsekwencji TBI, w tym zmian poznawczych, deficytów motorycznych i zaburzeń czucia, dostępne dowody sugerują, że ostry i przewlekły ból jest również powszechny po TBI.
Otyłość i TBI można uznać za problemy zdrowia publicznego, których częstość występowania wzrasta w ostatnich latach.
Przewlekły ból zwiększa i tak już ogromne obciążenie kliniczne, psychologiczne, społeczne i ekonomiczne otyłości.
Uwagę badaczy przykuło opracowanie mechanizmów zapobiegających rozwojowi bólu po TBI.
Otyłość jest stanem klinicznym, któremu można zapobiegać i który można modyfikować.
Stopień, w jakim otyłość może powodować niekorzystne warunki po TBI, pozostaje niejasny.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hatice Toprak
- Numer telefonu: 05357827688
- E-mail: dr.tprk@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Karaman, Merkez, Indyk, 70200
- Rekrutacyjny
- Karaman Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Hatice Toprak
- Numer telefonu: 05357827688
- E-mail: dr.tprk@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
osoby powyżej 18 roku życia, które doznały urazu głowy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby powyżej 18 roku życia, które doznały urazu głowy
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z ciężkim urazem głowy
- Ci, którzy nie mówią po turecku
- Osoby z historią przewlekłego używania opioidów
- Osoby uzależnione od alkoholu i narkotyków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek pomiędzy wskaźnikiem masy Bady’ego (BMI) a rozwojem przewlekłego bólu głowy
Ramy czasowe: Po operacji 3 miesiące.
|
BMI oblicza się, dzieląc wagę w kilogramach przez kwadrat wzrostu w metrach.
|
Po operacji 3 miesiące.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek pomiędzy charakterem urazu a rozwojem przewlekłego bólu głowy
Ramy czasowe: Po operacji 3 miesiące.
|
Badane będą urazy głowy powstałe z różnych przyczyn
|
Po operacji 3 miesiące.
|
|
Związek pomiędzy poziomem wykształcenia pacjentów a przewlekłym bólem głowy
Ramy czasowe: Po operacji 3 miesiące
|
Poziom wykształcenia będzie zdefiniowany jako absolwent szkoły podstawowej, gimnazjum i uniwersytetu.
|
Po operacji 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 05-2024/19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Udostępnienie zostanie ocenione w przypadku skontaktowania się z odpowiedzialnym badaczem.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .