- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06445595
A relação entre obesidade e dor de cabeça crônica
10 de outubro de 2024 atualizado por: HATİCE TOPRAK, Karaman Training and Research Hospital
Investigação da eficácia da obesidade no desenvolvimento de cefaleia crônica após lesão cerebral traumática
A relação entre obesidade e o desenvolvimento de cefaleia crônica após traumatismo cranioencefálico será investigada.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O traumatismo cranioencefálico (TCE) pode ser definido como uma lesão causada por uma força externa, particularmente um golpe direto na cabeça ou exposição a uma onda de choque.
Além das consequências bem conhecidas do TCE, incluindo alterações cognitivas, déficits motores e anormalidades sensoriais, as evidências disponíveis sugerem que a dor aguda e crônica também é comum após o TCE.
A obesidade e o TCE podem ser considerados problemas de saúde pública com prevalência crescente nos últimos anos.
A dor crónica aumenta o já enorme fardo clínico, psicológico, social e económico da obesidade.
O desenvolvimento de mecanismos para prevenir o desenvolvimento de dor após TCE tem atraído a atenção de pesquisadores.
A obesidade é uma condição clínica evitável e modificável.
A extensão em que a obesidade pode criar condições adversas após o TCE permanece incerta.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hatice Toprak
- Número de telefone: 05357827688
- E-mail: dr.tprk@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
Merkez
-
Karaman, Merkez, Peru, 70200
- Recrutamento
- Karaman Training and Research Hospital
-
Contato:
- Hatice Toprak
- Número de telefone: 05357827688
- E-mail: dr.tprk@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
indivíduos com mais de 18 anos que sofreram um ferimento na cabeça
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos maiores de 18 anos que sofreram traumatismo cranioencefálico
Critério de exclusão:
- Pessoas com traumatismo cranioencefálico grave
- Aqueles que não falam turco
- Aqueles com histórico de usuário crônico de opioides
- Pessoas com dependência de álcool e drogas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A relação entre o Índice de Massa de Bady (IMC) e o desenvolvimento de cefaleia crônica
Prazo: Pós-operatório 3 meses.
|
O IMC é calculado dividindo o peso em quilogramas pelo quadrado da altura em metros.
|
Pós-operatório 3 meses.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A relação entre a natureza do trauma e o desenvolvimento de cefaleia crônica
Prazo: Pós-operatório 3 meses.
|
Traumas na cabeça que ocorrem por diferentes motivos serão examinados
|
Pós-operatório 3 meses.
|
|
A relação entre o nível de escolaridade dos pacientes e a dor de cabeça crônica
Prazo: Pós-operatório 3 meses
|
Os níveis de educação serão definidos como ensino primário, ensino secundário e pós-graduação universitária.
|
Pós-operatório 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 05-2024/19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
O compartilhamento será avaliado nos casos em que o pesquisador responsável for contatado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .