- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06445595
De relatie tussen obesitas en chronische hoofdpijn
10 oktober 2024 bijgewerkt door: HATİCE TOPRAK, Karaman Training and Research Hospital
Onderzoek naar de effectiviteit van obesitas bij de ontwikkeling van chronische hoofdpijn na traumatisch hersenletsel
De relatie tussen obesitas en het ontstaan van chronische hoofdpijn na traumatisch hersenletsel zal worden onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Traumatisch hersenletsel (TBI) kan worden gedefinieerd als letsel veroorzaakt door een externe kracht, met name een directe klap op het hoofd of blootstelling aan een schokgolf.
Naast de bekende gevolgen van traumatisch hersenletsel, waaronder cognitieve veranderingen, motorische stoornissen en sensorische afwijkingen, suggereert het beschikbare bewijsmateriaal dat acute en chronische pijn ook vaak voorkomt na traumatisch hersenletsel.
Obesitas en traumatisch hersenletsel kunnen worden beschouwd als volksgezondheidsproblemen, die de afgelopen jaren steeds vaker voorkomen.
Chronische pijn draagt bij aan de toch al enorme klinische, psychologische, sociale en economische last van obesitas.
Het ontwikkelen van mechanismen om de ontwikkeling van pijn na TBI te voorkomen heeft de aandacht van onderzoekers getrokken.
Obesitas is een te voorkomen en aanpasbare klinische aandoening.
De mate waarin obesitas ongunstige omstandigheden kan creëren na traumatisch hersenletsel blijft onduidelijk.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hatice Toprak
- Telefoonnummer: 05357827688
- E-mail: dr.tprk@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Karaman, Merkez, Kalkoen, 70200
- Werving
- Karaman Training and Research Hospital
-
Contact:
- Hatice Toprak
- Telefoonnummer: 05357827688
- E-mail: dr.tprk@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
personen ouder dan 18 jaar die hoofdletsel hebben opgelopen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen ouder dan 18 jaar die hoofdletsel hebben opgelopen
Uitsluitingscriteria:
- Mensen met ernstig hoofdtrauma
- Degenen die geen Turks spreken
- Degenen met een voorgeschiedenis van chronische opioïdengebruikers
- Mensen met een alcohol- en drugsverslaving
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De relatie tussen Bady Mass Index (BMI) en de ontwikkeling van chronische hoofdpijn
Tijdsspanne: Postoperatief 3 maanden.
|
De BMI wordt berekend door het gewicht in kilogrammen te delen door het kwadraat van de lengte in meters.
|
Postoperatief 3 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De relatie tussen de aard van trauma en de ontwikkeling van chronische hoofdpijn
Tijdsspanne: Postoperatief 3 maanden.
|
Hoofdtrauma's die om verschillende redenen optreden, zullen worden onderzocht
|
Postoperatief 3 maanden.
|
|
De relatie tussen het opleidingsniveau van patiënten en chronische hoofdpijn
Tijdsspanne: Postoperatief 3 maanden
|
Het onderwijsniveau wordt gedefinieerd als basisschool, middelbare school en universitair diploma.
|
Postoperatief 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 05-2024/19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Het delen wordt geëvalueerd in gevallen waarin contact wordt opgenomen met de verantwoordelijke onderzoeker.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .