- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06445595
Forholdet mellom fedme og kronisk hodepine
10. oktober 2024 oppdatert av: HATİCE TOPRAK, Karaman Training and Research Hospital
Undersøkelse av effektiviteten av fedme i utviklingen av kronisk hodepine etter traumatisk hjerneskade
Sammenhengen mellom overvekt og utvikling av kronisk hodepine etter traumatisk hjerneskade vil bli undersøkt.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Traumatisk hjerneskade (TBI) kan defineres som en skade forårsaket av en ekstern kraft, spesielt et direkte slag mot hodet eller eksponering for en sjokkbølge.
I tillegg til de velkjente konsekvensene av TBI, inkludert kognitive endringer, motoriske defekter og sensoriske abnormiteter, tyder tilgjengelig dokumentasjon på at akutte og kroniske smerter også er vanlig etter TBI.
Fedme og TBI kan betraktes som folkehelseproblemer med økende utbredelse de siste årene.
Kronisk smerte øker den allerede enorme kliniske, psykologiske, sosiale og økonomiske byrden med fedme.
Utvikling av mekanismer for å forhindre utvikling av smerte etter TBI har tiltrukket seg oppmerksomhet fra forskere.
Fedme er en klinisk tilstand som kan forebygges og modifiseres.
I hvilken grad fedme kan skape ugunstige forhold etter TBI er fortsatt uklart.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hatice Toprak
- Telefonnummer: 05357827688
- E-post: dr.tprk@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Karaman, Merkez, Tyrkia, 70200
- Rekruttering
- Karaman Training and Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hatice Toprak
- Telefonnummer: 05357827688
- E-post: dr.tprk@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
personer over 18 år som fikk en hodeskade
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer over 18 år som fikk en hodeskade
Ekskluderingskriterier:
- Personer med alvorlige hodeskader
- De som ikke snakker tyrkisk
- De med en historie med kronisk opioidbruker
- De med alkohol- og narkotikaavhengighet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellom Bady Mass Index (BMI) og utviklingen av kronisk hodepine
Tidsramme: Postoperativ 3 måneder.
|
BMI beregnes ved å dele vekten i kilo med kvadratet av høyden i meter.
|
Postoperativ 3 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellom traumers natur og utvikling av kronisk hodepine
Tidsramme: Postoperativ 3 måneder.
|
Hodetraumer som oppstår på grunn av ulike årsaker vil bli undersøkt
|
Postoperativ 3 måneder.
|
|
Forholdet mellom pasientenes utdanningsnivå og kronisk hodepine
Tidsramme: Postoperativ 3 måneder
|
Utdanningsnivå vil bli definert som grunnskole, videregående skole og universitetsutdannet.
|
Postoperativ 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
6. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 05-2024/19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Deling vil bli vurdert i tilfeller der ansvarlig forsker kontaktes.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .