- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06445595
La relazione tra obesità e cefalea cronica
10 ottobre 2024 aggiornato da: HATİCE TOPRAK, Karaman Training and Research Hospital
Indagine sull'efficacia dell'obesità nello sviluppo di mal di testa cronico dopo lesione cerebrale traumatica
Verrà studiata la relazione tra obesità e sviluppo di cefalea cronica dopo trauma cranico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La lesione cerebrale traumatica (TBI) può essere definita come una lesione causata da una forza esterna, in particolare un colpo diretto alla testa o l'esposizione a un'onda d'urto.
Oltre alle ben note conseguenze del trauma cranico, inclusi cambiamenti cognitivi, deficit motori e anomalie sensoriali, le prove disponibili suggeriscono che anche il dolore acuto e cronico è comune dopo il trauma cranico.
L’obesità e il trauma cranico possono essere considerati problemi di salute pubblica con la loro crescente prevalenza negli ultimi anni.
Il dolore cronico si aggiunge al già enorme onere clinico, psicologico, sociale ed economico dell’obesità.
Lo sviluppo di meccanismi per prevenire lo sviluppo del dolore dopo il trauma cranico ha attirato l'attenzione dei ricercatori.
L’obesità è una condizione clinica prevenibile e modificabile.
La misura in cui l’obesità può creare condizioni avverse dopo il trauma cranico rimane poco chiara.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hatice Toprak
- Numero di telefono: 05357827688
- Email: dr.tprk@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
Merkez
-
Karaman, Merkez, Tacchino, 70200
- Reclutamento
- Karaman Training and Research Hospital
-
Contatto:
- Hatice Toprak
- Numero di telefono: 05357827688
- Email: dr.tprk@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
individui di età superiore ai 18 anni che hanno subito un trauma cranico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui di età superiore ai 18 anni che hanno subito un trauma cranico
Criteri di esclusione:
- Persone con grave trauma cranico
- Quelli che non parlano turco
- Quelli con una storia di consumo cronico di oppioidi
- Quelli con dipendenza da alcol e droga
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La relazione tra Bady Mass Index (BMI) e lo sviluppo del mal di testa cronico
Lasso di tempo: Postoperatorio 3 mesi.
|
L’IMC si calcola dividendo il peso in chilogrammi per il quadrato dell’altezza in metri.
|
Postoperatorio 3 mesi.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La relazione tra la natura del trauma e lo sviluppo della cefalea cronica
Lasso di tempo: Postoperatorio 3 mesi.
|
Verranno esaminati traumi cranici che si verificano per diversi motivi
|
Postoperatorio 3 mesi.
|
|
La relazione tra livello di istruzione dei pazienti e cefalea cronica
Lasso di tempo: Postoperatorio 3 mesi
|
I livelli di istruzione saranno definiti come scuola primaria, scuola secondaria e laurea.
|
Postoperatorio 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 agosto 2024
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
6 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05-2024/19
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
La condivisione sarà valutata nei casi in cui verrà contattato il ricercatore responsabile.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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