- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06445595
Förhållandet mellan fetma och kronisk huvudvärk
10 oktober 2024 uppdaterad av: HATİCE TOPRAK, Karaman Training and Research Hospital
Undersökning av effektiviteten av fetma vid utveckling av kronisk huvudvärk efter traumatisk hjärnskada
Sambandet mellan fetma och utvecklingen av kronisk huvudvärk efter traumatisk hjärnskada kommer att undersökas.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Traumatisk hjärnskada (TBI) kan definieras som en skada som orsakas av en yttre kraft, särskilt ett direkt slag mot huvudet eller exponering för en stötvåg.
Förutom de välkända konsekvenserna av TBI, inklusive kognitiva förändringar, motoriska underskott och sensoriska abnormiteter, tyder tillgängliga bevis på att akut och kronisk smärta också är vanligt efter TBI.
Fetma och TBI kan betraktas som folkhälsoproblem med sin ökande prevalens de senaste åren.
Kronisk smärta bidrar till den redan enorma kliniska, psykologiska, sociala och ekonomiska bördan av fetma.
Att utveckla mekanismer för att förhindra utveckling av smärta efter TBI har uppmärksammats av forskare.
Fetma är ett kliniskt tillstånd som kan förebyggas och modifieras.
I vilken utsträckning fetma kan skapa ogynnsamma tillstånd efter TBI är fortfarande oklart.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hatice Toprak
- Telefonnummer: 05357827688
- E-post: dr.tprk@hotmail.com
Studieorter
-
-
Merkez
-
Karaman, Merkez, Kalkon, 70200
- Rekrytering
- Karaman Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Hatice Toprak
- Telefonnummer: 05357827688
- E-post: dr.tprk@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
personer över 18 år som fått en huvudskada
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer över 18 år som drabbats av en huvudskada
Exklusions kriterier:
- Människor med svåra huvudtrauma
- De som inte talar turkiska
- De med en historia av kroniska opioidanvändare
- De med alkohol- och drogberoende
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sambandet mellan Bady Mass Index (BMI) och utvecklingen av kronisk huvudvärk
Tidsram: Postoperativ 3 månader.
|
BMI beräknas genom att dividera vikten i kilogram med kvadraten på höjden i meter.
|
Postoperativ 3 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förhållandet mellan traumans natur och utvecklingen av kronisk huvudvärk
Tidsram: Postoperativ 3 månader.
|
Huvudtrauma som uppstår på grund av olika orsaker kommer att undersökas
|
Postoperativ 3 månader.
|
|
Sambandet mellan patienternas utbildningsnivåer och kronisk huvudvärk
Tidsram: Postoperativ 3 månader
|
Utbildningsnivåer kommer att definieras som grundskola, gymnasieskola och universitetsexamen.
|
Postoperativ 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 augusti 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2024
Första postat (Faktisk)
6 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 05-2024/19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Delning kommer att utvärderas i de fall ansvarig forskare kontaktas.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .