- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06445647
Vliv základního cvičení na ADL při hemodialýze
1. května 2025 aktualizováno: Mohammed Youssef Elhamrawy, Beni-Suef University
Vliv cvičení základní stability na aktivity každodenního života, úroveň únavy a rovnováhu při hemodialýze
Zjištění vlivu cvičení základní stability s dechovými cvičeními na aktivity denního života (ADL), úroveň únavy a rovnováhu u pacientů s udržovací hemodialýzou.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Šedesát pacientů bude náhodně rozděleno do dvou stejných skupin, experimentální (EX) skupiny a kontrolní skupiny (CON).
Věk účastníků bude 50-65 let a podstoupí hemodialýzu.
Ex-skupina se zúčastní tří lekcí/týden tréninku základní stability (CSE) v kombinaci s Deep Breathing (25:30 min) po dobu 8 týdnů, CON se zúčastní 3 lekcí/týden Deep Breathing (15 min) po dobu 8 týdnů.
Všichni pacienti dostávali pouze běžnou péči na hemodialyzačním oddělení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mohammed Yo Elhamrawy, Ph.D
- Telefonní číslo: +201282805567
- E-mail: dr_melhamrawy@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohammed S Saif, Ph.D
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Kz hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku od 55 do 70 let obou pohlaví.
- Diagnostikováno jako udržovací hemodialýza po dobu nejméně 6 měsíců nebo déle.
- Bez duševních chorob, neuromuskulárních poruch a vážných plicních problémů a schopný provádět intervenční cvičení.
Kritéria vyloučení:
- Obezita (BMI ≥ 30 kg/m2)
- Ortopedické nebo neurologické problémy, které narušují trénink.
- Historie plicních problémů (CHOPN, pneumonie)
- Anamnéza infarktu myokardu a/nebo kardiotorakální chirurgie
- Nestabilní zdravotní stav
- Demence, která narušuje schopnost dodržovat pokyny.
- Historie Chronický únavový syndrom (CFS).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Studijní skupina
30 hemodialyzovaných pacientů
|
cvičení základní stability
Hluboké dýchání a brániční dechová cvičení
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
30 hemodialyzovaných pacientů
|
Hluboké dýchání a brániční dechová cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivity každodenního života (ADL)
Časové okno: až 8 týdnů
|
ADL budou hodnoceny podle Barthelova indexu (BI)
|
až 8 týdnů
|
|
Únava
Časové okno: až 8 týdnů
|
Únava bude hodnocena stupnicí hodnocení únavy.
Celkové skóre se pohybuje od 10 do 50.
Celkové skóre < 22 znamená žádnou únavu, skóre ≥ 22 znamená únavu.
|
až 8 týdnů
|
|
Zůstatek
Časové okno: až 8 týdnů
|
Rovnováha bude hodnocena Bergovou balanční stupnicí, balanční skóre se pohybuje od 0 do 56, přičemž nižší skóre značí zvýšené riziko ztráty rovnováhy a vyšší skóre značí zlepšenou funkční mobilitu.
Time up and go test (TUG)n Skóre < 10 sekund = normální < 20 sekund = dobrá pohyblivost; může chodit sám venku; nevyžaduje pomůcku při chůzi < 30 sekund = problémy s chůzí a rovnováhou; nemůže chodit sám venku; vyžaduje pomoc při chůzi.
|
až 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohammed S Saif, National institute for Gerontology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. srpna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
6. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. května 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- core exercise
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hemodialýza
-
Catholic University of PelotasDokončenoSelhání ledvin | Hemodialysis Fluid Nežádoucí reakceBrazílie
Klinické studie na základní cvičení stability
-
Zoll Medical CorporationDokončenoTkáň zadržující tekutinySpojené státy
-
Cortendo ABDokončeno
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Nábor
-
Centre Hospitalier La ChartreuseDokončenoOnemocnění srdečních chlopní
-
Corsera HealthNábor
-
Novo Nordisk A/SDokončenoAnémieSpojené státy
-
Merit Medical Systems, Inc.DFINE Inc.UkončenoMetastatické léze v tělech obratlůSpojené státy
-
The Christ HospitalDokončenoMěstnavé srdeční selhání (CHF)Spojené státy
-
Corat Therapeutics GmbhNábor
-
DFINE Inc.StaženoMnohočetný myelom | Kompresní zlomenina páteře