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Efecto del ejercicio central sobre las AVD en hemodiálisis

1 de mayo de 2025 actualizado por: Mohammed Youssef Elhamrawy, Beni-Suef University

Efecto del entrenamiento con ejercicios de estabilidad central sobre las actividades de la vida diaria, el nivel de fatiga y el equilibrio en hemodiálisis

Encontrar el efecto de los ejercicios de estabilidad central con ejercicios de respiración en las actividades de la vida diaria (AVD), el nivel de fatiga y el equilibrio en pacientes en hemodiálisis de mantenimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Sesenta pacientes serán asignados aleatoriamente a dos grupos iguales, el grupo experimental (EX) y el grupo de control (CON). La edad de los participantes será de 50 a 65 años y se someterán a hemodiálisis. El grupo Ex asistirá a tres sesiones/semana de entrenamiento de ejercicios de estabilidad central (CSE) combinado con respiración profunda (25:30 min) durante 8 semanas, el CON asistirá a 3 sesiones/semana de respiración profunda (15 min) durante 8 semanas. Todos los pacientes recibieron únicamente atención de rutina en el departamento de hemodiálisis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mohammed Yo Elhamrawy, Ph.D
  • Número de teléfono: +201282805567
  • Correo electrónico: dr_melhamrawy@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Mohammed S Saif, Ph.D

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • Kz hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos entre 55 y 70 años de ambos sexos.
  • Diagnosticado como hemodiálisis de mantenimiento durante al menos 6 meses o más.
  • Libre de enfermedades mentales, trastornos neuromusculares y problemas pulmonares graves y capaz de implementar el ejercicio intervencionista.

Criterio de exclusión:

  • Obesidad (IMC ≥ 30 kg/m2)
  • Ortopedia o problemas neurológicos que interfieran con el entrenamiento.
  • Historia de problemas pulmonares (EPOC, neumonía)
  • Historia de Infarto de Miocardio y/o cirugía cardiotorácica
  • Estado médico inestable
  • Demencia que interfiere con la capacidad de seguir instrucciones.
  • Historia Síndrome de Fatiga Crónica (SFC).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de estudio
30 paciente de hemodiálisis
entrenamiento con ejercicios de estabilidad central
Ejercicios de respiración profunda y respiración diafragmática.
Comparador activo: Grupo de control
30 paciente de hemodiálisis
Ejercicios de respiración profunda y respiración diafragmática.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividades de la vida diaria (AVD)
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
Las AVD serán evaluadas por el Índice de Barthel (BI)
hasta 8 semanas
Fatiga
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
La fatiga se evaluará mediante una escala de evaluación de la fatiga. La puntuación total oscila entre 10 y 50. Una puntuación total < 22 indica que no hay fatiga, una puntuación ≥ 22 indica fatiga.
hasta 8 semanas
Balance
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
El equilibrio se evaluará mediante la escala de equilibrio de Berg, la puntuación de equilibrio varía de 0 a 56, donde las puntuaciones más bajas indican un mayor riesgo de pérdida del equilibrio y las puntuaciones más altas indican una mejor movilidad funcional. Prueba de tiempo y listo (TUG)n Puntuación < 10 segundos = normal < 20 segundos = buena movilidad; puede caminar afuera solo; no requiere ayuda para caminar < 30 segundos = problemas para caminar y equilibrio; no puede caminar afuera solo; requiere ayuda para caminar.
hasta 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mohammed S Saif, National institute for Gerontology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

15 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

6 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2025

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • core exercise

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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