- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06445647
Efecto del ejercicio central sobre las AVD en hemodiálisis
1 de mayo de 2025 actualizado por: Mohammed Youssef Elhamrawy, Beni-Suef University
Efecto del entrenamiento con ejercicios de estabilidad central sobre las actividades de la vida diaria, el nivel de fatiga y el equilibrio en hemodiálisis
Encontrar el efecto de los ejercicios de estabilidad central con ejercicios de respiración en las actividades de la vida diaria (AVD), el nivel de fatiga y el equilibrio en pacientes en hemodiálisis de mantenimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sesenta pacientes serán asignados aleatoriamente a dos grupos iguales, el grupo experimental (EX) y el grupo de control (CON).
La edad de los participantes será de 50 a 65 años y se someterán a hemodiálisis.
El grupo Ex asistirá a tres sesiones/semana de entrenamiento de ejercicios de estabilidad central (CSE) combinado con respiración profunda (25:30 min) durante 8 semanas, el CON asistirá a 3 sesiones/semana de respiración profunda (15 min) durante 8 semanas.
Todos los pacientes recibieron únicamente atención de rutina en el departamento de hemodiálisis.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohammed Yo Elhamrawy, Ph.D
- Número de teléfono: +201282805567
- Correo electrónico: dr_melhamrawy@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohammed S Saif, Ph.D
Ubicaciones de estudio
-
-
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Kz hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos entre 55 y 70 años de ambos sexos.
- Diagnosticado como hemodiálisis de mantenimiento durante al menos 6 meses o más.
- Libre de enfermedades mentales, trastornos neuromusculares y problemas pulmonares graves y capaz de implementar el ejercicio intervencionista.
Criterio de exclusión:
- Obesidad (IMC ≥ 30 kg/m2)
- Ortopedia o problemas neurológicos que interfieran con el entrenamiento.
- Historia de problemas pulmonares (EPOC, neumonía)
- Historia de Infarto de Miocardio y/o cirugía cardiotorácica
- Estado médico inestable
- Demencia que interfiere con la capacidad de seguir instrucciones.
- Historia Síndrome de Fatiga Crónica (SFC).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de estudio
30 paciente de hemodiálisis
|
entrenamiento con ejercicios de estabilidad central
Ejercicios de respiración profunda y respiración diafragmática.
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Comparador activo: Grupo de control
30 paciente de hemodiálisis
|
Ejercicios de respiración profunda y respiración diafragmática.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividades de la vida diaria (AVD)
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
|
Las AVD serán evaluadas por el Índice de Barthel (BI)
|
hasta 8 semanas
|
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Fatiga
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
|
La fatiga se evaluará mediante una escala de evaluación de la fatiga.
La puntuación total oscila entre 10 y 50.
Una puntuación total < 22 indica que no hay fatiga, una puntuación ≥ 22 indica fatiga.
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hasta 8 semanas
|
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Balance
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
|
El equilibrio se evaluará mediante la escala de equilibrio de Berg, la puntuación de equilibrio varía de 0 a 56, donde las puntuaciones más bajas indican un mayor riesgo de pérdida del equilibrio y las puntuaciones más altas indican una mejor movilidad funcional.
Prueba de tiempo y listo (TUG)n Puntuación < 10 segundos = normal < 20 segundos = buena movilidad; puede caminar afuera solo; no requiere ayuda para caminar < 30 segundos = problemas para caminar y equilibrio; no puede caminar afuera solo; requiere ayuda para caminar.
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hasta 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohammed S Saif, National institute for Gerontology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
15 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2025
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- core exercise
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .