- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06445647
Efeito do exercício básico nas AVD em hemodiálise
1 de maio de 2025 atualizado por: Mohammed Youssef Elhamrawy, Beni-Suef University
Efeito do treinamento físico de estabilidade central nas atividades da vida diária, nível de fadiga e equilíbrio na hemodiálise
Encontrar o efeito de exercícios de estabilidade central com exercícios respiratórios nas atividades da vida diária (AVDs), nível de fadiga e equilíbrio em pacientes em hemodiálise de manutenção.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sessenta pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos iguais, o grupo experimental (EX) e o grupo controle (CON).
A idade dos participantes será de 50 a 65 anos e fará hemodiálise.
O Ex-grupo participará de três sessões/semana de treinamento de exercícios de estabilidade central (CSE) combinado com Respiração Profunda (25:30 min) durante 8 semanas, o CON participará de 3 sessões/semana de Respiração Profunda (15 min) para 8 semanas.
Todos os pacientes receberam apenas cuidados de rotina no departamento de hemodiálise.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohammed Yo Elhamrawy, Ph.D
- Número de telefone: +201282805567
- E-mail: dr_melhamrawy@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohammed S Saif, Ph.D
Locais de estudo
-
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-
Cairo, Egito
- Recrutamento
- Kz hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos entre 55 e 70 anos de ambos os sexos.
- Diagnosticado como hemodiálise de manutenção por pelo menos 6 meses ou mais.
- Livre de doenças mentais, distúrbios neuromusculares e problemas pulmonares graves e capaz de implementar o exercício intervencionista.
Critério de exclusão:
- Obesidade (IMC ≥ 30 kg/m2)
- Problemas ortopédicos ou neurológicos que interfiram no treinamento.
- História de problemas pulmonares (DPOC, pneumonia)
- História de infarto do miocárdio e/ou cirurgia cardiotorácica
- Estado médico instável
- Demência que interfere na capacidade de seguir instruções.
- História Síndrome de Fadiga Crônica (SFC).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de Estudos
30 pacientes em hemodiálise
|
treinamento de exercícios de estabilidade central
Exercícios de respiração profunda e respiração diafragmática
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Comparador Ativo: Grupo de controle
30 pacientes em hemodiálise
|
Exercícios de respiração profunda e respiração diafragmática
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividades da Vida Diária (AVDs)
Prazo: até 8 semanas
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AVDs serão avaliadas pelo Índice de Barthel (BI)
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até 8 semanas
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Fadiga
Prazo: até 8 semanas
|
A fadiga será avaliada por uma escala de avaliação de fadiga.
A pontuação total varia de 10 a 50.
Uma pontuação total < 22 indica ausência de fadiga, uma pontuação ≥ 22 indica fadiga.
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até 8 semanas
|
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Equilíbrio
Prazo: até 8 semanas
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O equilíbrio será avaliado pela escala de equilíbrio de Berg, a pontuação do equilíbrio varia de 0 a 56, com pontuações mais baixas indicando aumento do risco de perda de equilíbrio e pontuações mais altas indicando melhora da mobilidade funcional.
Teste Time up and go (TUG)n Pontuação < 10 segundos = normal < 20 segundos = boa mobilidade; pode sair sozinho; não necessita de auxílio para marcha < 30 segundos = problemas de marcha e equilíbrio; não pode sair sozinho; requer auxílio para caminhar.
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até 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohammed S Saif, National institute for Gerontology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2025
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- core exercise
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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