- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06445647
Perusharjoituksen vaikutus ADL:ään hemodialyysissä
torstai 1. toukokuuta 2025 päivittänyt: Mohammed Youssef Elhamrawy, Beni-Suef University
Vakausharjoittelun vaikutus päivittäiseen elämään, väsymystasoon ja tasapainoon hemodialyysissä
Ydinvakausharjoitusten ja hengitysharjoitteiden vaikutuksen selvittäminen päivittäisen elämän aktiivisuuteen (ADL), väsymystasoon ja tasapainoon ylläpitohemodialyysipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuusikymmentä potilasta jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään, koeryhmään (EX) ja kontrolliryhmään (CON).
Osallistujat ovat 50-65-vuotiaita ja he ovat hemodialyysihoidossa.
Ex-ryhmä osallistuu kolmeen istuntoon viikossa ydinvakavuusharjoitteluun (CSE) yhdistettynä syvään hengitykseen (25:30 min) 8 viikon ajan, CON osallistuu kolmeen syvähengityskertaan viikossa (15 min) 8 viikkoa.
Kaikki potilaat saivat vain rutiinihoitoa hemodialyysiosastolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohammed Yo Elhamrawy, Ph.D
- Puhelinnumero: +201282805567
- Sähköposti: dr_melhamrawy@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohammed S Saif, Ph.D
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Kz hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 55-70-vuotiaat molemmista sukupuolista.
- Diagnosoitu ylläpito hemodialyysiksi vähintään 6 kuukauden ajan.
- Vapaa mielenterveysongelmista, hermo-lihassairauksista ja vakavista keuhko-ongelmista ja pystyy toteuttamaan interventioharjoituksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Liikalihavuus (BMI ≥ 30 kg/m2)
- Ortopediset tai neurologiset ongelmat, jotka häiritsevät harjoittelua.
- Aiemmat keuhkoongelmat (keuhkoahtaumatauti, keuhkokuume)
- Aiempi sydäninfarkti ja/tai sydän- ja rintakehäleikkaus
- Epävakaa lääketieteellinen tila
- Dementia, joka häiritsee kykyä noudattaa ohjeita.
- Krooninen väsymysoireyhtymä (CFS).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Opiskeluryhmä
30 hemodialyysipotilasta
|
ydinvakausharjoitus
Syvähengitys ja palleahengitysharjoitukset
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
30 hemodialyysipotilasta
|
Syvähengitys ja palleahengitysharjoitukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Daily Livings (ADL:t)
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
ADL:t arvioi Barthel-indeksi (BI)
|
jopa 8 viikkoa
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Väsymys arvioidaan väsymyksen arviointiasteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat 10-50.
Kokonaispistemäärä < 22 tarkoittaa, ettei väsymystä ole, pistemäärä ≥ 22 tarkoittaa väsymystä.
|
jopa 8 viikkoa
|
|
Saldo
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Tasapainoa arvioidaan berg-tasapainoasteikolla. Tasapainopisteet vaihtelevat välillä 0–56, ja alhaisemmat pisteet osoittavat lisääntynyttä tasapainon menettämisen riskiä ja korkeammat pisteet osoittavat parantuneen toiminnallisen liikkuvuuden.
Aika ylös ja mene -testi (TUG)n Pisteet < 10 sekuntia = normaali < 20 sekuntia = hyvä liikkuvuus; voi kävellä ulkona yksin; ei vaadi kävelyapua < 30 sekuntia = kävely- ja tasapainoongelmia; ei voi kävellä ulkona yksin; vaatii kävelyapua.
|
jopa 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohammed S Saif, National institute for Gerontology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- core exercise
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .