- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06445647
Effekt av Core Exercise på ADL i hemodialys
28 juni 2024 uppdaterad av: Mohammed Youssef Elhamrawy, Beni-Suef University
Effekt av träningsträning för kärnstabilitet på aktiviteter i det dagliga livet, trötthetsnivå och balans vid hemodialys
Att hitta effekten av core-stabilitetsövningar med andningsövningar på Activities of Daily Living (ADL), trötthetsnivå och balans hos underhållshemodialyspatienter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sextio patienter kommer att slumpmässigt fördelas i två lika grupper, experimentgruppen (EX) och kontrollgruppen (CON).
Deltagarnas ålder kommer att vara 50-65 år och genomgå hemodialys.
Ex-gruppen kommer att delta i tre pass/vecka med core stabilitetsträning (CSE) kombinerat med Deep Breathing (25:30-min) i 8 veckor, CON kommer att delta i 3 sessioner/vecka av Deep Breathing (15-min) för 8 veckor.
Alla patienter fick endast rutinmässig hemodialysvård.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mohammed Yo Elhamrawy, Ph.D
- Telefonnummer: +201282805567
- E-post: dr_melhamrawy@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mohammed S Saif, Ph.D
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Kz hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 55-70 år av båda könen.
- Diagnostiserats som underhållshemodialys i minst 6 månader eller mer.
- Fri från psykisk ohälsa, neuromuskulära störningar och allvarliga lungproblem och kan genomföra interventionsövningen.
Exklusions kriterier:
- Fetma (BMI ≥ 30 kg/m2)
- Ortopedi eller neurologiska problem som stör träningen.
- Historik med lungproblem (KOL, lunginflammation)
- Historik av hjärtinfarkt och/eller kardiotorakkirurgi
- Instabil medicinsk status
- Demenssjukdom som stör förmågan att följa instruktioner.
- Historik Kroniskt trötthetssyndrom (CFS).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Studiegrupp
30 hemodialyspatienter
|
core stabilitet träningsträning
Djupa andningsövningar och diafragmatiska andningsövningar
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
30 hemodialyspatienter
|
Djupa andningsövningar och diafragmatiska andningsövningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Activities of Daily Livings (ADL)
Tidsram: upp till 8 veckor
|
ADL kommer att bedömas av Barthel Index (BI)
|
upp till 8 veckor
|
Trötthet
Tidsram: upp till 8 veckor
|
Trötthet kommer att bedömas genom utmattningsbedömningsskala.
Den totala poängen varierar från 10 till 50.
En totalpoäng < 22 indikerar ingen trötthet, en poäng ≥ 22 indikerar trötthet.
|
upp till 8 veckor
|
Balans
Tidsram: upp till 8 veckor
|
Balansen kommer att bedömas med en bergbalansskala, balanspoängen sträcker sig från 0 till 56, med lägre poäng som indikerar ökad risk för balansförlust och högre poäng indikerar förbättrad funktionell rörlighet.
Time up and go test (TUG)n Poäng < 10 sekunder = normal < 20 sekunder = bra rörlighet; kan gå utanför ensam; kräver inget gånghjälpmedel < 30 sekunder = gång- och balansproblem; kan inte gå utanför ensam; kräver gånghjälp.
|
upp till 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mohammed S Saif, National institute for Gerontology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
30 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
15 februari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
15 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2024
Första postat (Faktisk)
6 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
1 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- core exercise
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på kärna stabilitetsövning
-
Zoll Medical CorporationAvslutadVätskeretentionsvävnadFörenta staterna
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalAvslutad
-
Cortendo ABAvslutad
-
Novo Nordisk A/SAvslutad
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Rekrytering
-
Centre Hospitalier La ChartreuseAvslutadHjärtklaffssjukdomar
-
Corat Therapeutics GmbhRekrytering
-
The Christ HospitalAvslutadKongestiv hjärtsvikt (CHF)Förenta staterna
-
Foundation University IslamabadRekrytering
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Leiden University Medical CenterRekryteringKomplikation av kirurgiskt ingrepp | Levertransplantation | OrganperfusionNederländerna