Effet de l'exercice de base sur les AVQ en hémodialyse
1 mai 2025 mis à jour par: Mohammed Youssef Elhamrawy, Beni-Suef University
Effet de l'entraînement aux exercices de stabilité de base sur les activités de la vie quotidienne, le niveau de fatigue et l'équilibre en hémodialyse
Trouver l'effet des exercices de stabilité de base avec des exercices de respiration sur les activités de la vie quotidienne (AVQ), le niveau de fatigue et l'équilibre chez les patients hémodialysés d'entretien.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Soixante patients seront répartis au hasard en deux groupes égaux, le groupe expérimental (EX) et le groupe témoin (CON).
L'âge des participants sera de 50 à 65 ans et subira une hémodialyse.
L'ex-groupe assistera à trois séances/semaine d'entraînement d'exercices de stabilité de base (CSE) combinés à une respiration profonde (25h30) pendant 8 semaines, le CON assistera à 3 séances/semaine de respiration profonde (15 minutes) pendant 8 semaines.
Tous les patients ont reçu uniquement les soins de routine du service d'hémodialyse.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohammed Yo Elhamrawy, Ph.D
- Numéro de téléphone: +201282805567
- E-mail: dr_melhamrawy@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohammed S Saif, Ph.D
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Recrutement
- Kz hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de 55 à 70 ans des deux sexes.
- Diagnostiqué comme hémodialyse d'entretien pendant au moins 6 mois ou plus.
- Indemne de maladie mentale, de troubles neuromusculaires et de problèmes pulmonaires graves et capable de mettre en œuvre l’exercice interventionnel.
Critère d'exclusion:
- Obésité (IMC ≥ 30 kg/m2)
- Problèmes orthopédiques ou neurologiques qui interfèrent avec l'entraînement.
- Antécédents de problèmes pulmonaires (MPOC, pneumonie)
- Antécédents d'infarctus du myocarde et/ou de chirurgie cardiothoracique
- Statut médical instable
- Démence qui interfère avec la capacité de suivre des instructions.
- Syndrome de fatigue chronique (SFC).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe d'étude
30 patients hémodialysés
|
entraînement aux exercices de stabilité de base
Exercices de respiration profonde et de respiration diaphragmatique
|
|
Comparateur actif: Groupe de contrôle
30 patients hémodialysés
|
Exercices de respiration profonde et de respiration diaphragmatique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Activités de la vie quotidienne (AVQ)
Délai: jusqu'à 8 semaines
|
Les AVQ seront évaluées par Barthel Index (BI)
|
jusqu'à 8 semaines
|
|
Fatigue
Délai: jusqu'à 8 semaines
|
La fatigue sera évaluée par une échelle d'évaluation de la fatigue.
Le score total varie de 10 à 50.
Un score total < 22 indique l'absence de fatigue, un score ≥ 22 indique une fatigue.
|
jusqu'à 8 semaines
|
|
Équilibre
Délai: jusqu'à 8 semaines
|
L'équilibre sera évalué par l'échelle d'équilibre de Berg, le score d'équilibre varie de 0 à 56, avec des scores plus faibles indiquant un risque accru de perte d'équilibre et des scores plus élevés indiquant une mobilité fonctionnelle améliorée.
Test Time up and go (TUG)n Score < 10 secondes = normal < 20 secondes = bonne mobilité ; peut sortir seul; ne nécessite pas d'aide à la marche < 30 secondes = problèmes de marche et d'équilibre ; ne peut pas sortir seul; nécessite une aide à la marche.
|
jusqu'à 8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohammed S Saif, National institute for Gerontology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
15 août 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2024
Première publication (Réel)
6 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2025
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- core exercise
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .