- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06445647
Effekt af Core Exercise på ADL i hæmodialyse
1. maj 2025 opdateret af: Mohammed Youssef Elhamrawy, Beni-Suef University
Effekt af træningstræning i kernestabilitet på dagligdagens aktiviteter, træthedsniveau og balance i hæmodialyse
At finde effekten af kernestabilitetsøvelser med åndedrætsøvelser på Activities of Daily Living (ADL'er), træthedsniveau og balance hos vedligeholdelseshæmodialysepatienter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tres patienter vil blive tilfældigt fordelt i to lige store grupper, den eksperimentelle (EX) gruppe og kontrolgruppen (CON).
Deltagernes alder vil være 50-65 år og gennemgår hæmodialyse.
Ex-gruppen vil deltage i tre sessioner/uge med kernestabilitetstræning (CSE) kombineret med Deep Breathing (25:30-min) i 8 uger, CON vil deltage i 3 sessioner/uge med Deep Breathing (15-min) for 8 uger.
Alle patienter modtog kun rutinemæssig hæmodialyseafdeling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mohammed Yo Elhamrawy, Ph.D
- Telefonnummer: +201282805567
- E-mail: dr_melhamrawy@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohammed S Saif, Ph.D
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Kz hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 55-70 år af begge køn.
- Diagnosticeret som vedligeholdelseshæmodialyse i mindst 6 måneder eller mere.
- Fri for psykisk sygdom, neuromuskulære lidelser og alvorlige lungeproblemer og i stand til at implementere den interventionelle øvelse.
Ekskluderingskriterier:
- Fedme (BMI ≥ 30 kg/m2)
- Ortopædi eller neurologiske problemer, der forstyrrer træningen.
- Anamnese med lungeproblemer (KOL, lungebetændelse)
- Anamnese med myokardieinfarkt og/eller kardiothoraxkirurgi
- Ustabil medicinsk status
- Demens, der forstyrrer evnen til at følge instruktioner.
- Historie Kronisk træthedssyndrom (CFS).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Studiegruppe
30 hæmodialysepatient
|
træning af kernestabilitet
Dyb vejrtrækning og diaphragmatiske vejrtrækningsøvelser
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
30 hæmodialysepatient
|
Dyb vejrtrækning og diaphragmatiske vejrtrækningsøvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktiviteter i dagligdagen (ADL'er)
Tidsramme: op til 8 uger
|
ADL'er vil blive vurderet af Barthel Index (BI)
|
op til 8 uger
|
|
Træthed
Tidsramme: op til 8 uger
|
Træthed vil blive vurderet efter træthedsvurderingsskala.
Den samlede score spænder fra 10 til 50.
En samlet score < 22 indikerer ingen træthed, en score ≥ 22 indikerer træthed.
|
op til 8 uger
|
|
Balance
Tidsramme: op til 8 uger
|
Balancen vil blive vurderet ved en bergbalanceskala, balancescore spænder fra 0 til 56, hvor lavere score indikerer øget risiko for tab af balance og højere score indikerer forbedret funktionel mobilitet.
Time up and go test (TUG)n Score < 10 sekunder = normal < 20 sekunder = god mobilitet; kan gå udenfor alene; kræver ikke ganghjælpemiddel < 30 sekunder = gang- og balanceproblemer; kan ikke gå udenfor alene; kræver ganghjælp.
|
op til 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohammed S Saif, National institute for Gerontology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. august 2025
Studieafslutning (Anslået)
15. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
6. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. maj 2025
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- core exercise
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med kerne Stabilitetsøvelse
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalAfsluttet
-
Zoll Medical CorporationAfsluttetVæskeretentionsvævForenede Stater
-
Cortendo ABAfsluttet
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Rekruttering
-
Centre Hospitalier La ChartreuseAfsluttetHjerteklapsygdomme
-
Corsera HealthRekruttering
-
Novo Nordisk A/SAfsluttet
-
Corat Therapeutics GmbhRekruttering
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
Kyungdong UniversityAfsluttetKernestabilitetKorea, Republikken