- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06445647
Auswirkung von Kernübungen auf die ADL bei der Hämodialyse
1. Mai 2025 aktualisiert von: Mohammed Youssef Elhamrawy, Beni-Suef University
Auswirkung des Kernstabilitätstrainings auf Aktivitäten des täglichen Lebens, Ermüdungsgrad und Gleichgewicht bei der Hämodialyse
Untersuchung der Wirkung von Rumpfstabilitätsübungen mit Atemübungen auf Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs), Ermüdungsgrad und Gleichgewicht bei Patienten mit Erhaltungshämodialyse.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sechzig Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen eingeteilt, die Experimentalgruppe (EX) und die Kontrollgruppe (CON).
Die Teilnehmer sind zwischen 50 und 65 Jahre alt und werden einer Hämodialyse unterzogen.
Die Ex-Gruppe nimmt 8 Wochen lang an drei Sitzungen/Woche Core Stability Exercise Training (CSE) in Kombination mit Deep Breathing (25:30 Min.) teil, die CON nimmt 3 Sitzungen/Woche Deep Breathing (15 Min.) teil 8 Wochen.
Alle Patienten erhielten lediglich routinemäßige Hämodialyse-Abteilungspflege.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mohammed Yo Elhamrawy, Ph.D
- Telefonnummer: +201282805567
- E-Mail: dr_melhamrawy@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mohammed S Saif, Ph.D
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Kz hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 55 bis 70 Jahren beiderlei Geschlechts.
- Diagnose: Erhaltungshämodialyse für mindestens 6 Monate oder länger.
- Frei von psychischen Erkrankungen, neuromuskulären Störungen und schweren Lungenproblemen und in der Lage, die interventionelle Übung durchzuführen.
Ausschlusskriterien:
- Fettleibigkeit (BMI ≥ 30 kg/m2)
- Orthopädische oder neurologische Probleme, die das Training beeinträchtigen.
- Vorgeschichte von Lungenproblemen (COPD, Lungenentzündung)
- Vorgeschichte eines Myokardinfarkts und/oder einer kardiothorakalen Operation
- Instabiler Gesundheitszustand
- Demenz, die die Fähigkeit beeinträchtigt, Anweisungen zu befolgen.
- Geschichte: Chronisches Erschöpfungssyndrom (CFS).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Studiengruppe
30 Hämodialysepatienten
|
Training der Kernstabilität
Übungen zur Tiefenatmung und Zwerchfellatmung
|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
30 Hämodialysepatienten
|
Übungen zur Tiefenatmung und Zwerchfellatmung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs)
Zeitfenster: bis zu 8 Wochen
|
ADLs werden anhand des Barthel Index (BI) bewertet.
|
bis zu 8 Wochen
|
|
Ermüdung
Zeitfenster: bis zu 8 Wochen
|
Die Ermüdung wird anhand der Ermüdungsbewertungsskala beurteilt.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 10 und 50.
Eine Gesamtpunktzahl < 22 weist auf keine Ermüdung hin, eine Gesamtpunktzahl ≥ 22 deutet auf Ermüdung hin.
|
bis zu 8 Wochen
|
|
Gleichgewicht
Zeitfenster: bis zu 8 Wochen
|
Das Gleichgewicht wird anhand der Berg-Gleichgewichtsskala beurteilt. Der Gleichgewichtswert liegt zwischen 0 und 56, wobei niedrigere Werte auf ein erhöhtes Risiko eines Gleichgewichtsverlusts und höhere Werte auf eine verbesserte funktionelle Mobilität hinweisen.
Time-Up-and-Go-Test (TUG)n Ergebnis < 10 Sekunden = normal < 20 Sekunden = gute Mobilität; kann alleine nach draußen gehen; benötigt keine Gehhilfe < 30 Sekunden = Geh- und Gleichgewichtsprobleme; kann nicht alleine nach draußen gehen; erfordert Gehhilfe.
|
bis zu 8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mohammed S Saif, National institute for Gerontology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Juni 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. August 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
15. November 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- core exercise
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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