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Effetto dell'esercizio Core sulle ADL in emodialisi

1 maggio 2025 aggiornato da: Mohammed Youssef Elhamrawy, Beni-Suef University

Effetto dell'allenamento per la stabilità del core sulle attività della vita quotidiana, livello di affaticamento ed equilibrio in emodialisi

Individuazione dell'effetto degli esercizi di stabilità del core con esercizi di respirazione sulle attività della vita quotidiana (ADL), sul livello di affaticamento e sull'equilibrio nei pazienti in emodialisi di mantenimento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sessanta pazienti verranno assegnati in modo casuale in due gruppi uguali, il gruppo sperimentale (EX) e il gruppo di controllo (CON). L'età dei partecipanti sarà compresa tra 50 e 65 anni e saranno sottoposti a emodialisi. Il gruppo Ex parteciperà a tre sessioni/settimana di allenamento per la stabilità del core (CSE) combinato con respirazione profonda (25:30 minuti) per 8 settimane, il CON parteciperà a 3 sessioni/settimana di respirazione profonda (15 minuti) per 8 settimane. Tutti i pazienti hanno ricevuto solo cure di routine nel reparto di emodialisi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Mohammed S Saif, Ph.D

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Kz hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 55 e 70 anni di entrambi i sessi.
  • Diagnosi di emodialisi di mantenimento da almeno 6 mesi o più.
  • Esente da malattie mentali, disturbi neuromuscolari e gravi problemi polmonari e in grado di eseguire l'esercizio interventistico.

Criteri di esclusione:

  • Obesità (BMI ≥ 30 kg/m2)
  • Problemi ortopedici o neurologici che interferiscono con l'allenamento.
  • Storia di problemi polmonari (BPCO, polmonite)
  • Anamnesi di infarto miocardico e/o chirurgia cardiotoracica
  • Stato medico instabile
  • Demenza che interferisce con la capacità di seguire le istruzioni.
  • Storia della sindrome da stanchezza cronica (CFS).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di studio
30 pazienti in emodialisi
Altro: esercizio di stabilità di base
allenamento per la stabilità del core
Altro: Esercizi di respirazione
Esercizi di respirazione profonda e respirazione diaframmatica
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
30 pazienti in emodialisi
Altro: Esercizi di respirazione
Esercizi di respirazione profonda e respirazione diaframmatica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività della vita quotidiana (ADL)
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
Le ADL saranno valutate mediante Barthel Index (BI)
fino a 8 settimane
Fatica
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
La fatica sarà valutata mediante una scala di valutazione della fatica. Il punteggio totale varia da 10 a 50. Un punteggio totale < 22 indica assenza di affaticamento, un punteggio ≥ 22 indica affaticamento.
fino a 8 settimane
Bilancia
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
L'equilibrio sarà valutato mediante la scala di equilibrio Berg, il punteggio di equilibrio varia da 0 a 56, con punteggi più bassi che indicano un aumento del rischio di perdita di equilibrio e punteggi più alti che indicano un miglioramento della mobilità funzionale. Time up and go test (TUG)n Punteggio < 10 secondi = normale < 20 secondi = buona mobilità; può uscire da solo; non richiede ausili per la deambulazione < 30 secondi = problemi di deambulazione e di equilibrio; non può uscire da solo; richiede un ausilio per la deambulazione.
fino a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beni-Suef University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohammed S Saif, National institute for Gerontology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

15 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • core exercise

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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