- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06445647
Effekt av kjerneøvelse på ADL i hemodialyse
1. mai 2025 oppdatert av: Mohammed Youssef Elhamrawy, Beni-Suef University
Effekt av treningstrening for kjernestabilitet på dagliglivets aktiviteter, tretthetsnivå og balanse i hemodialyse
Finne effekten av kjernestabilitetsøvelser med pusteøvelser på aktiviteter i dagliglivet (ADL), tretthetsnivå og balanse hos vedlikeholdshemodialysepasienter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Seksti pasienter vil bli tilfeldig fordelt i to like grupper, den eksperimentelle (EX) gruppen og kontrollgruppen (CON).
Deltakernes alder vil være 50-65 år og gjennomgå hemodialyse.
Ex-gruppen vil delta på tre økter/uke med kjernestabilitetstrening (CSE) kombinert med Deep Breathing (25:30-min) i 8 uker, CON vil delta på 3 økter/uke med Deep Breathing (15-min) for 8 uker.
Alle pasientene fikk kun rutinemessig hemodialyseavdeling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mohammed Yo Elhamrawy, Ph.D
- Telefonnummer: +201282805567
- E-post: dr_melhamrawy@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohammed S Saif, Ph.D
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Kz hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 55-70 år av begge kjønn.
- Diagnostisert som vedlikeholdshemodialyse i minst 6 måneder eller mer.
- Fri for psykiske lidelser, nevromuskulære lidelser og alvorlige lungeproblemer og i stand til å gjennomføre intervensjonsøvelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Fedme (BMI ≥ 30 kg/m2)
- Ortopedi eller nevrologiske problemer som forstyrrer treningen.
- Historie med lungeproblemer (KOLS, lungebetennelse)
- Anamnese med hjerteinfarkt og/eller kardiotorakal kirurgi
- Ustabil medisinsk status
- Demens som forstyrrer evnen til å følge instruksjoner.
- Historie Kronisk utmattelsessyndrom (CFS).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Studie gruppe
30 hemodialysepasient
|
treningstrening for kjernestabilitet
Dyp pusting og diafragmatisk pusteøvelser
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
30 hemodialysepasient
|
Dyp pusting og diafragmatisk pusteøvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Activities of Daily Livings (ADLs)
Tidsramme: opptil 8 uker
|
ADL-er vil bli vurdert av Barthel Index (BI)
|
opptil 8 uker
|
|
Utmattelse
Tidsramme: opptil 8 uker
|
Fatigue vil bli vurdert etter utmattelsesvurderingsskala.
Den totale poengsummen varierer fra 10 til 50.
En total skåre < 22 indikerer ingen tretthet, en skåre ≥ 22 indikerer tretthet.
|
opptil 8 uker
|
|
Balansere
Tidsramme: opptil 8 uker
|
Balansen vil bli vurdert etter bergbalanseskalaen, balansepoengsummen varierer fra 0 til 56, med lavere skåre som indikerer økt risiko for balansetap og høyere skårer som indikerer forbedret funksjonell mobilitet.
Time up and go test (TUG)n Score < 10 sekunder = normal < 20 sekunder = god bevegelighet; kan gå ute alene; krever ikke ganghjelp < 30 sekunder = gang- og balanseproblemer; kan ikke gå ute alene; krever ganghjelp.
|
opptil 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohammed S Saif, National institute for Gerontology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
15. august 2025
Studiet fullført (Antatt)
15. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
6. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2025
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- core exercise
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .