- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06445647
Effect van kernoefening op ADL bij hemodialyse
1 mei 2025 bijgewerkt door: Mohammed Youssef Elhamrawy, Beni-Suef University
Effect van core-stability-training op activiteiten van het dagelijks leven, vermoeidheidsniveau en evenwicht bij hemodialyse
Het vinden van het effect van core-stabiliteitsoefeningen met ademhalingsoefeningen op de activiteiten van het dagelijks leven (ADL), het vermoeidheidsniveau en het evenwicht bij onderhoudshemodialysepatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zestig patiënten zullen willekeurig worden toegewezen in twee gelijke groepen, de experimentele (EX) groep en de controlegroep (CON).
De leeftijd van de deelnemers is 50-65 jaar en ondergaat hemodialyse.
De Ex-groep zal gedurende 8 weken drie sessies per week core-stabiliteitsoefeningstraining (CSE) bijwonen in combinatie met diepe ademhaling (25:30 min.), de CON zal gedurende 8 weken drie sessies diepe ademhaling (15 min.) bijwonen. 8 weken.
Alle patiënten kregen uitsluitend routinematige zorg op de hemodialyseafdeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mohammed Yo Elhamrawy, Ph.D
- Telefoonnummer: +201282805567
- E-mail: dr_melhamrawy@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Mohammed S Saif, Ph.D
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Kz hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen variërend van 55-70 jaar oud van beide geslachten.
- Gediagnosticeerd als onderhoudshemodialyse gedurende minimaal 6 maanden of langer.
- Vrij van psychische aandoeningen, neuromusculaire stoornissen en ernstige longproblemen en in staat om de interventionele oefening uit te voeren.
Uitsluitingscriteria:
- Obesitas (BMI ≥ 30 kg/m2)
- Orthopedie of neurologische problemen die de training verstoren.
- Geschiedenis van longproblemen (COPD, longontsteking)
- Geschiedenis van een myocardinfarct en/of cardiothoracale chirurgie
- Onstabiele medische status
- Dementie die het vermogen om instructies op te volgen belemmert.
- Geschiedenis Chronisch Vermoeidheidssyndroom (CVS).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Studiegroep
30 hemodialysepatiënten
|
training voor core-stabiliteitsoefeningen
Diepe ademhaling en diafragmatische ademhalingsoefeningen
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
30 hemodialysepatiënten
|
Diepe ademhaling en diafragmatische ademhalingsoefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Activiteiten van het dagelijks leven (ADL's)
Tijdsspanne: tot 8 weken
|
ADL's worden beoordeeld door Barthel Index (BI)
|
tot 8 weken
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: tot 8 weken
|
Vermoeidheid zal worden beoordeeld aan de hand van een vermoeidheidsbeoordelingsschaal.
De totaalscore varieert van 10 tot 50.
Een totaalscore < 22 duidt op geen vermoeidheid, een score ≥ 22 duidt op vermoeidheid.
|
tot 8 weken
|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: tot 8 weken
|
Het evenwicht wordt beoordeeld aan de hand van de Berg Balance-schaal, de balansscore varieert van 0 tot 56, waarbij lagere scores wijzen op een verhoogd risico op evenwichtsverlies en hogere scores wijzen op verbeterde functionele mobiliteit.
Time up and go test (TUG)n Score < 10 seconden = normaal < 20 seconden = goede mobiliteit; kan alleen naar buiten lopen; geen loophulpmiddel nodig < 30 seconden = loop- en evenwichtsproblemen; kan niet alleen naar buiten lopen; loophulp nodig.
|
tot 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohammed S Saif, National institute for Gerontology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
15 augustus 2025
Studie voltooiing (Geschat)
15 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- core exercise
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .