- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06445647
Wpływ ćwiczeń podstawowych na ADL podczas hemodializy
1 maja 2025 zaktualizowane przez: Mohammed Youssef Elhamrawy, Beni-Suef University
Wpływ treningu ćwiczeń stabilizujących mięśnie tułowia na czynności dnia codziennego, poziom zmęczenia i równowagę podczas hemodializy
Znalezienie wpływu ćwiczeń stabilności tułowia wraz z ćwiczeniami oddechowymi na czynności dnia codziennego (ADL), poziom zmęczenia i równowagę u pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sześćdziesięciu pacjentów zostanie losowo przydzielonych do dwóch równych grup, grupy eksperymentalnej (EX) i grupy kontrolnej (CON).
Wiek uczestników będzie wynosił 50-65 lat i będą poddawani hemodializie.
Grupa Ex będzie uczestniczyć w trzech sesjach tygodniowo ćwiczeń stabilizacyjnych (CSE) połączonych z głębokim oddychaniem (25:30 min) przez 8 tygodni, CON będzie uczestniczyć w 3 sesjach tygodniowo głębokiego oddychania (15 min) przez 8 tygodni.
Wszyscy pacjenci objęci byli jedynie rutynową opieką oddziału hemodializ.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohammed Yo Elhamrawy, Ph.D
- Numer telefonu: +201282805567
- E-mail: dr_melhamrawy@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohammed S Saif, Ph.D
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Kz hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku od 55 do 70 lat, obojga płci.
- Zdiagnozowano jako hemodializę podtrzymującą przez co najmniej 6 miesięcy.
- Wolny od chorób psychicznych, zaburzeń nerwowo-mięśniowych i poważnych problemów z płucami, zdolny do wykonywania ćwiczeń interwencyjnych.
Kryteria wyłączenia:
- Otyłość (BMI ≥ 30 kg/m2)
- Problemy ortopedyczne lub neurologiczne utrudniające trening.
- Historia problemów płucnych (POChP, zapalenie płuc)
- Historia zawału mięśnia sercowego i/lub operacji kardiochirurgicznej
- Niestabilny stan zdrowia
- Demencja utrudniająca wykonywanie instrukcji.
- Historia Syndrom chronicznego zmęczenia (CFS).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kółko naukowe
30 pacjentów poddawanych hemodializie
|
trening ćwiczeń zapewniających stabilność rdzenia
Ćwiczenia głębokiego oddychania i oddychania przeponowego
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
30 pacjentów poddawanych hemodializie
|
Ćwiczenia głębokiego oddychania i oddychania przeponowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynności życia codziennego (ADL)
Ramy czasowe: do 8 tygodni
|
ADL będą oceniane za pomocą Barthel Index (BI)
|
do 8 tygodni
|
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: do 8 tygodni
|
Zmęczenie będzie oceniane za pomocą skali oceny zmęczenia.
Łączny wynik waha się od 10 do 50.
Wynik całkowity < 22 oznacza brak zmęczenia, wynik ≥ 22 oznacza zmęczenie.
|
do 8 tygodni
|
|
Balansować
Ramy czasowe: do 8 tygodni
|
Równowaga będzie oceniana za pomocą skali równowagi Berga, punktacja równowagi waha się od 0 do 56, przy czym niższe wyniki wskazują na zwiększone ryzyko utraty równowagi, a wyższe wyniki wskazują na lepszą mobilność funkcjonalną.
Test „up and go” (TUG) n Wynik < 10 sekund = normalnie < 20 sekund = dobra mobilność; może sam wyjść na zewnątrz; nie wymaga pomocy w chodzeniu < 30 sekund = problemy z chodzeniem i równowagą; nie może sam wyjść na zewnątrz; wymaga pomocy przy chodzeniu.
|
do 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohammed S Saif, National institute for Gerontology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- core exercise
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .