Vitamin B6 a deprese u těhotných žen a žen před porodem

Celkový předpokládaný počet účastníků je 120, z toho 60 v experimentální skupině a 60 v kontrolní skupině. Účastníci v experimentální skupině budou užívat vitamín B6, zatímco ti v kontrolní skupině budou brát placebo, které vypadá podobně. Pro zajištění důvěryhodnosti studie a snížení zkreslení přijmou výzkumníci randomizovaný dvojitě zaslepený design. Cílovou populací jsou těhotné ženy ve věku 20-50 let, ve 28.-30. týdnu těhotenství. Vitamin B6 je ve Spojených státech FDA schválený lék třídy A bez důkazů o jakýchkoli vedlejších účincích na plod. Základní vzorek krve k měření koncentrace vitaminu B6 bude odebrán během 28.–30. týdne těhotenství a další vzorek bude odebrán při příjmu k porodu pro sledování. Aby glukóza v krvi neovlivňovala hladiny vitamínu B6, budou oba vzorky krve odebrány po 8hodinovém hladovění. Experimentální skupina bude užívat tři 25mg tablety vitaminu B6 denně (75 mg/den) od 28. do 30. týdne až do konce těhotenství a dvě 25mg tablety vitaminu B6 denně (50 mg/den) po dobu jednoho měsíce po porodu. Kontrolní skupina bude užívat tři tablety placeba denně od 28. týdne do konce těhotenství a dvě tablety placeba denně po dobu jednoho měsíce po porodu. Placebo tablety obsahují škrob a svým tvarem připomínají tablety vitamínu B6. Při každé prenatální návštěvě od 28. týdne až do konce těhotenství lékaři účastníkům připomenou, aby užívaly léky. Elektronický systém v nemocnici NTU také účastníkům týdně připomene, aby si vzali léky. Po porodu zaměstnanci studie každé dva týdny telefonicky připomenou účastníkům, aby pokračovali v užívání vitamínu B6 nebo placeba. Účastníci vyplní dotazník o poporodní depresi na 6týdenní kontrolní návštěvě. Výsledky dotazníku poporodní deprese budou analyzovány ve vztahu k příjmu vitaminu B6. Vyšetřovatelé v současné době plánují použít lineární a logistickou regresní analýzu ke zkoumání souvislosti mezi skóre deprese a koncentrací vitaminu B6. Mezi další možné statistické metody patří: Chí-kvadrát, nezávislý t-test, Mann-Whitney U test a Fisherův exaktní test. P-hodnota pod 5 % bude považována za statisticky významnou. Data budou analyzována pomocí SPSS 20.