Vitamine B6 et dépression chez les femmes enceintes et en péri-partum

Le nombre total attendu de participants est de 120, dont 60 dans le groupe expérimental et 60 dans le groupe témoin. Les participants du groupe expérimental prendront de la vitamine B6, tandis que ceux du groupe témoin prendront un placebo similaire. Pour garantir la crédibilité de l'étude et réduire les biais, les enquêteurs adopteront une conception randomisée en double aveugle. La population cible est constituée des femmes enceintes âgées de 20 à 50 ans, entre 28 et 30 semaines de grossesse. La vitamine B6 est un médicament de classe A approuvé par la FDA aux États-Unis, sans aucune preuve d'effets secondaires sur le fœtus. Un échantillon de sang de base pour mesurer la concentration de vitamine B6 sera prélevé au cours de la 28e à la 30e semaine de grossesse, et un autre échantillon sera prélevé à l'admission pour l'accouchement pour le suivi. Pour éviter que la glycémie n'affecte les niveaux de vitamine B6, les deux échantillons de sang seront prélevés après un jeûne de 8 heures. Le groupe expérimental prendra trois comprimés de vitamine B6 à 25 mg par jour (75 mg/jour) de la 28e à la 30e semaine jusqu'à la fin de la grossesse, et deux comprimés de vitamine B6 à 25 mg par jour (50 mg/jour) pendant un mois après l'accouchement. Le groupe témoin prendra trois comprimés placebo par jour à partir de la 28e semaine jusqu'à la fin de la grossesse, et deux comprimés placebo par jour pendant un mois après l'accouchement. Les comprimés placebo contiennent de l'amidon et ressemblent à la forme des comprimés de vitamine B6. Lors de chaque visite prénatale de la 28e semaine jusqu'à la fin de la grossesse, les médecins rappelleront aux participantes de prendre leurs médicaments. Un système électronique de l'hôpital NTU rappellera également chaque semaine aux participants de prendre leurs médicaments. Après l'accouchement, le personnel de l'étude rappellera aux participants toutes les deux semaines par téléphone de continuer à prendre de la vitamine B6 ou un placebo. Les participants rempliront un questionnaire sur la dépression post-partum lors de la visite de suivi de 6 semaines. Les résultats du questionnaire sur la dépression post-partum seront analysés par rapport à l'apport en vitamine B6. Les enquêteurs prévoient actuellement d'utiliser une analyse de régression linéaire et logistique pour examiner l'association entre les scores de dépression et la concentration de vitamine B6. D'autres méthodes statistiques possibles incluent : le test du chi carré, le test t indépendant, le test U de Mann-Whitney et le test exact de Fisher. Une valeur p inférieure à 5 % sera considérée comme statistiquement significative. Les données seront analysées à l'aide de SPSS 20.