FOLFOX Chemoterapie Plus Fruquintinib a Sintilimab po léčbě první linie u neresekabilního hepatocelulárního karcinomu (FOLFOX)

V současné době existuje jen málo možností léčby druhé linie pokročilého hepatocelulárního karcinomu (HCC). Abychom dále zlepšili účinnost léčby druhé linie u pokročilého HCC, plánujeme provést jednoramennou, jednocentrickou klinickou studii fáze II, abychom prozkoumali účinnost a bezpečnost nové druhé linie léčby pokročilého HCC.

Předchozí studie ukázaly, že systémová chemoterapie FOLFOX měla tendenci prodlužovat střední dobu přežití pacientů s pokročilým HCC a významně zlepšovat přežití bez progrese a míru odpovědi nádoru. Systémová chemoterapie FOLFOX se proto v čínských doporučeních stala jednou z doporučených léčebných postupů pro pokročilé HCC.

Klinická studie fáze II ukázala, že sintilimab v kombinaci s fruquintinibem měl slibnou protinádorovou aktivitu u pacientů s pokročilým HCC, kteří dostávali standardní léčbu, s mediánem přežití bez progrese 7,4 měsíce a mírou odpovědi nádoru 31,6 %. Dále došlo k synergickému účinku mezi chemoterapií, imunoterapií a antiangiogenní terapií. Naše předchozí studie fáze II ukázala, že medián přežití bez progrese byl 9,73 měsíce, střední doba celkového přežití byla 14,63 měsíce a míra odpovědi nádoru byla 43,3 % u extrahepatálních metastáz pacientů s HCC, kteří dostávali systémovou chemoterapii FOLFOX kombinovanou s cílenou a imunoterapií. Výsledky naší studie naznačují, že kombinovaná terapie měla vynikající protinádorovou účinnost a bezpečnostní profil.

Proto. Máme v úmyslu provést tuto klinickou studii, abychom prozkoumali účinnost a bezpečnost systémové chemoterapie FOLFOX v kombinaci s fruquintinibem a sintilimabem v léčbě druhé linie u pacientů s neresekabilním HCC po léčbě první linie.