FOLFOX kjemoterapi pluss fruquintinib og sintilimab etter førstelinjebehandling ved ikke-opererbart hepatocellulært karsinom (FOLFOX)

I dag er det få andrelinjebehandlingsalternativer for avansert hepatocellulært karsinom (HCC). For ytterligere å forbedre effekten av annenlinjebehandling for avansert HCC, planlegger vi å gjennomføre en enarms-, enkeltsenter- og fase II-studie for å utforske effektiviteten og sikkerheten til den nye andrelinjebehandlingen for avansert HCC.

Tidligere studier hadde vist at FOLFOX systemisk kjemoterapi hadde en tendens til å øke median overlevelsestid for pasienter med avansert HCC, og betydelig forbedret progresjonsfri overlevelse og tumorresponsrate. Derfor har FOLFOX systemisk kjemoterapi blitt en av de anbefalte behandlingene for avansert HCC i kinesiske retningslinjer.

En fase II klinisk studie hadde vist at sintilimab kombinert med fruquintinib hadde en lovende antitumoraktivitet hos pasienter med avansert HCC som hadde mottatt standardbehandling, med en median progresjonsfri overlevelse på 7,4 måneder og en tumorresponsrate på 31,6 %. Videre var det en synergistisk effekt mellom kjemoterapi, immunterapi og anti-angiogene terapi. Vår forrige fase II-studie viste at median progresjonsfri overlevelse var 9,73 måneder, median total overlevelsestid var 14,63 måneder, og tumorresponsraten var 43,3 % hos HCC-pasienter med ekstrahepatisk metastase som fikk FOLFOX systemisk kjemoterapi kombinert med målrettet og immunterapi. Resultatene fra vår studie antydet at kombinasjonsbehandlingen hadde utmerket antitumoreffekt og sikkerhetsprofil.

Derfor. Vi har til hensikt å gjennomføre denne kliniske studien for å utforske effekten og sikkerheten til FOLFOX systemisk kjemoterapi kombinert med fruquintinib og sintilimab i andrelinjebehandling for pasienter med uoperabel HCC etter førstelinjebehandling.