Chemioterapia FOLFOX più Fruquintinib e Sintilimab dopo il trattamento di prima linea nel carcinoma epatocellulare non resecabile (FOLFOX)

Al giorno d’oggi, esistono poche opzioni terapeutiche di seconda linea per il carcinoma epatocellulare avanzato (HCC). Al fine di migliorare ulteriormente l’efficacia del trattamento di seconda linea per l’HCC avanzato, prevediamo di condurre uno studio clinico a braccio singolo, a centro singolo e di fase II per esplorare l’efficacia e la sicurezza del nuovo trattamento di seconda linea per l’HCC avanzato.

Studi precedenti avevano dimostrato che la chemioterapia sistemica FOLFOX tendeva ad aumentare il tempo di sopravvivenza mediano dei pazienti con HCC avanzato e migliorava significativamente la sopravvivenza libera da progressione e il tasso di risposta del tumore. Pertanto, la chemioterapia sistemica FOLFOX è diventata uno dei trattamenti raccomandati per l’HCC avanzato nelle linee guida cinesi.

Uno studio clinico di fase II aveva dimostrato che sintilimab in combinazione con fruquintinib aveva una promettente attività antitumorale nei pazienti con HCC avanzato che avevano ricevuto un trattamento standard, con una sopravvivenza mediana libera da progressione di 7,4 mesi e un tasso di risposta tumorale del 31,6%. Inoltre, è stato riscontrato un effetto sinergico tra chemioterapia, immunoterapia e terapia antiangiogenica. Il nostro precedente studio di fase II ha dimostrato che la sopravvivenza libera da progressione mediana era di 9,73 mesi, il tempo di sopravvivenza globale mediano era di 14,63 mesi e il tasso di risposta del tumore era del 43,3% nei pazienti con metastasi extraepatiche con carcinoma epatocellulare che avevano ricevuto chemioterapia sistemica FOLFOX combinata con immunoterapia mirata. I risultati del nostro studio hanno suggerito che la terapia di combinazione aveva un’eccellente efficacia antitumorale e un profilo di sicurezza.

Perciò. Intendiamo condurre questo studio clinico per esplorare l'efficacia e la sicurezza della chemioterapia sistemica FOLFOX combinata con fruquintinib e sintilimab nel trattamento di seconda linea per pazienti con HCC non resecabile dopo il trattamento di prima linea.