FOLFOX Kemoterapi Plus Fruquintinib och Sintilimab efter förstahandsbehandling vid inoperabelt hepatocellulärt karcinom (FOLFOX)

Nuförtiden finns det få andra linjens behandlingsalternativ för avancerad hepatocellulärt karcinom (HCC). För att ytterligare förbättra effekten av andra linjens behandling för avancerad HCC planerar vi att genomföra en enarmad, singelcenter och fas II klinisk studie för att utforska effektiviteten och säkerheten hos den nya andra linjens behandling för avancerad HCC.

Tidigare studier hade visat att FOLFOX systemisk kemoterapi tenderade att öka medianöverlevnadstiden för patienter med avancerad HCC och signifikant förbättrade den progressionsfria överlevnaden och tumörsvarsfrekvensen. Därför har FOLFOX systemisk kemoterapi blivit en av de rekommenderade behandlingarna för avancerad HCC i kinesiska riktlinjer.

En klinisk fas II-studie hade visat att sintilimab kombinerat med fruquintinib hade en lovande antitumöraktivitet hos patienter med avancerad HCC som hade fått standardbehandling, med en medianprogressionsfri överlevnad på 7,4 månader och en tumörsvarsfrekvens på 31,6 %. Dessutom fanns det en synergistisk effekt mellan kemoterapi, immunterapi och anti-angiogen terapi. Vår tidigare fas II-studie visade att medianprogressionsfria överlevnad var 9,73 månader, medianöverlevnadstiden var 14,63 månader och tumörsvarsfrekvensen var 43,3% hos HCC-patienter med extrahepatisk metastasering som fick FOLFOX systemisk kemoterapi kombinerat med målinriktad och immunterapi. Resultaten från vår studie antydde att kombinationsbehandlingen hade utmärkt antitumöreffektivitet och säkerhetsprofil.

Därför. Vi avser att genomföra denna kliniska studie för att undersöka effektiviteten och säkerheten av FOLFOX systemisk kemoterapi i kombination med fruquintinib och sintilimab i andra linjens behandling för patienter med icke-operabelt HCC efter första linjens behandling.