FOLFOX Kemoterapi Plus Fruquintinib og Sintilimab efter førstelinjebehandling ved ikke-operabelt hepatocellulært karcinom (FOLFOX)

I dag er der få andenlinjebehandlingsmuligheder for avanceret hepatocellulært karcinom (HCC). For yderligere at forbedre effektiviteten af ​​andenlinjebehandling til avanceret HCC planlægger vi at udføre et enkelt-arm, enkeltcenter og fase II klinisk studie for at udforske effektiviteten og sikkerheden af ​​den nye andenlinjebehandling for avanceret HCC.

Tidligere undersøgelser havde vist, at FOLFOX systemisk kemoterapi havde en tendens til at øge den gennemsnitlige overlevelsestid for patienter med fremskreden HCC og signifikant forbedret den progressionsfrie overlevelse og tumorresponsrate. Derfor er FOLFOX systemisk kemoterapi blevet en af ​​de anbefalede behandlinger for avanceret HCC i kinesiske retningslinjer.

Et fase II klinisk studie havde vist, at sintilimab kombineret med fruquintinib havde en lovende antitumoraktivitet hos patienter med fremskreden HCC, som havde modtaget standardbehandling, med en median progressionsfri overlevelse på 7,4 måneder og en tumorresponsrate på 31,6 %. Desuden var der en synergistisk effekt blandt kemoterapi, immunterapi og anti-angiogene terapi. Vores tidligere fase II-studie viste, at median progressionsfri overlevelse var 9,73 måneder, median overordnet overlevelsestid var 14,63 måneder, og tumorresponsraten var 43,3 % hos HCC-patienter med ekstrahepatisk metastasering, som modtog FOLFOX systemisk kemoterapi kombineret med målrettet og immunterapi. Resultaterne fra vores undersøgelse antydede, at kombinationsbehandlingen havde fremragende antitumoreffektivitet og sikkerhedsprofil.

Derfor. Vi har til hensigt at udføre dette kliniske studie for at udforske effektiviteten og sikkerheden af ​​FOLFOX systemisk kemoterapi kombineret med fruquintinib og sintilimab i andenlinjebehandling til patienter med uoperabelt HCC efter førstelinjebehandling.