FOLFOX Chemotherapy Plus Fruquintinib és Szintilimab Első vonalbeli kezelés után nem reszekálható hepatocelluláris karcinómában (FOLFOX)

Manapság kevés másodvonalbeli kezelési lehetőség létezik az előrehaladott hepatocelluláris karcinóma (HCC) kezelésére. Az előrehaladott HCC második vonalbeli kezelésének hatékonyságának további javítása érdekében egykarú, egyközpontú és fázis II klinikai vizsgálatot tervezünk az előrehaladott HCC új, második vonalbeli kezelésének hatékonyságának és biztonságosságának feltárására.

Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a FOLFOX szisztémás kemoterápia megnövelte az előrehaladott HCC-ben szenvedő betegek átlagos túlélési idejét, és jelentősen javította a progressziómentes túlélést és a tumorválasz arányát. Ezért a FOLFOX szisztémás kemoterápia a fejlett HCC egyik ajánlott kezelésévé vált a kínai irányelvek szerint.

Egy II. fázisú klinikai vizsgálat kimutatta, hogy a sintilimab fruquintinibbel kombinálva ígéretes daganatellenes hatást fejtett ki az előrehaladott HCC-ben szenvedő betegeknél, akik standard kezelésben részesültek, a progressziómentes túlélés mediánja 7,4 hónap, a tumor válaszaránya pedig 31,6%. Továbbá szinergikus hatás mutatkozott a kemoterápia, az immunterápia és az antiangiogén terápia között. Korábbi II. fázisú vizsgálatunk azt mutatta, hogy a progressziómentes túlélés mediánja 9,73 hónap, a medián teljes túlélési idő 14,63 hónap volt, és a daganatos válaszarány 43,3% volt az extrahepatikus metasztázisos HCC-s betegeknél, akik FOLFOX szisztémás kemoterápiát kaptak célzott és immunterápiával kombinálva. Vizsgálatunk eredményei arra utaltak, hogy a kombinált terápia kiváló daganatellenes hatékonysággal és biztonságossággal rendelkezik.

Ebből adódóan. Ezt a klinikai vizsgálatot a FOLFOX szisztémás kemoterápia, fruquintinibbal és sintilimabbal kombinált második vonalbeli kezelésében való hatékonyságának és biztonságosságának feltárására kívánjuk feltárni olyan betegeknél, akiknél az első vonalbeli kezelést követően nem reszekálható HCC.