FOLFOX-Chemotherapie plus Fruquintinib und Sintilimab nach Erstlinienbehandlung bei inoperablem hepatozellulärem Karzinom (FOLFOX)

Heutzutage gibt es nur wenige Zweitlinienbehandlungsmöglichkeiten für das fortgeschrittene hepatozelluläre Karzinom (HCC). Um die Wirksamkeit der Zweitlinienbehandlung bei fortgeschrittenem HCC weiter zu verbessern, planen wir die Durchführung einer einarmigen, monozentrischen und klinischen Phase-II-Studie, um die Wirksamkeit und Sicherheit der neuen Zweitlinienbehandlung bei fortgeschrittenem HCC zu untersuchen.

Frühere Studien hatten gezeigt, dass die systemische Chemotherapie mit FOLFOX tendenziell die mittlere Überlebenszeit von Patienten mit fortgeschrittenem HCC verlängerte und das progressionsfreie Überleben und die Tumoransprechrate deutlich verbesserte. Daher ist die systemische Chemotherapie mit FOLFOX in den chinesischen Leitlinien zu einer der empfohlenen Behandlungen für fortgeschrittenes HCC geworden.

Eine klinische Phase-II-Studie hatte gezeigt, dass Sintilimab in Kombination mit Fruquintinib eine vielversprechende Antitumoraktivität bei Patienten mit fortgeschrittenem HCC aufweist, die eine Standardbehandlung erhalten hatten, mit einem mittleren progressionsfreien Überleben von 7,4 Monaten und einer Tumoransprechrate von 31,6 %. Darüber hinaus gab es einen synergistischen Effekt zwischen Chemotherapie, Immuntherapie und antiangiogener Therapie. Unsere vorherige Phase-II-Studie zeigte, dass das mittlere progressionsfreie Überleben 9,73 Monate, die mittlere Gesamtüberlebenszeit 14,63 Monate und die Tumoransprechrate 43,3 % bei HCC-Patienten mit extrahepatischer Metastasierung betrug, die eine systemische FOLFOX-Chemotherapie in Kombination mit gezielter und Immuntherapie erhielten. Die Ergebnisse unserer Studie legen nahe, dass die Kombinationstherapie ein ausgezeichnetes Antitumor-Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil aufweist.

Daher. Wir beabsichtigen, diese klinische Studie durchzuführen, um die Wirksamkeit und Sicherheit der systemischen FOLFOX-Chemotherapie in Kombination mit Fruquintinib und Sintilimab in der Zweitlinienbehandlung für Patienten mit inoperablem HCC nach der Erstlinienbehandlung zu untersuchen.