FOLFOX chemotherapie plus fruquintinib en sintilimab na eerstelijnsbehandeling bij inoperabel hepatocellulair carcinoom (FOLFOX)

Tegenwoordig zijn er weinig tweedelijnsbehandelingsopties voor gevorderd hepatocellulair carcinoom (HCC). Om de effectiviteit van de tweedelijnsbehandeling voor gevorderde HCC verder te verbeteren, zijn we van plan een eenarmige, single-center en fase II klinische studie uit te voeren om de werkzaamheid en veiligheid van de nieuwe tweedelijnsbehandeling voor gevorderde HCC te onderzoeken.

Eerdere onderzoeken hadden aangetoond dat systemische chemotherapie met FOLFOX de mediane overlevingstijd van patiënten met gevorderde HCC kon verlengen en de progressievrije overleving en het tumorresponspercentage aanzienlijk verbeterde. Daarom is FOLFOX systemische chemotherapie in de Chinese richtlijnen een van de aanbevolen behandelingen voor gevorderde HCC geworden.

Een klinische fase II-studie had aangetoond dat sintilimab in combinatie met fruquintinib een veelbelovende antitumoractiviteit had bij patiënten met gevorderde HCC die een standaardbehandeling hadden gekregen, met een mediane progressievrije overleving van 7,4 maanden en een tumorresponspercentage van 31,6%. Bovendien was er een synergetisch effect tussen chemotherapie, immunotherapie en anti-angiogene therapie. Uit ons vorige fase II-onderzoek bleek dat de mediane progressievrije overleving 9,73 maanden was, de mediane totale overlevingstijd 14,63 maanden en het tumorresponspercentage 43,3% was bij HCC-patiënten met extrahepatische metastasen die systemische FOLFOX-chemotherapie kregen in combinatie met gerichte immunotherapie. De resultaten van ons onderzoek suggereerden dat de combinatietherapie een uitstekend antitumoreffectief en veiligheidsprofiel had.

Daarom. We zijn van plan deze klinische studie uit te voeren om de werkzaamheid en veiligheid van FOLFOX systemische chemotherapie in combinatie met fruquintinib en sintilimab te onderzoeken als tweedelijnsbehandeling voor patiënten met inoperabele HCC na eerstelijnsbehandeling.