FOLFOX Chemotherapy Plus Frukvintinibi ja sintilimabi ensilinjan hoidon jälkeen ei-leikkauskelpoisessa hepatosellulaarisessa karsinoomassa (FOLFOX)

Nykyään on olemassa vain vähän toisen linjan hoitovaihtoehtoja edenneen hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) hoitoon. Parantaaksemme entisestään edenneen HCC:n toisen linjan hoidon tehoa aiomme suorittaa yksihaaraisen, yhden keskuksen ja vaiheen II kliinisen tutkimuksen tutkiaksemme uuden toisen linjan hoidon tehoa ja turvallisuutta edenneen HCC:n hoidossa.

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että FOLFOX-systeeminen kemoterapia pyrki pidentämään pitkälle edenneen HCC:n potilaiden keskimääräistä eloonjäämisaikaa ja parantamaan merkittävästi etenemisvapaata eloonjäämistä ja kasvaimen vasteprosenttia. Siksi FOLFOXin systeemisestä kemoterapiasta on tullut yksi suositelluista hoidoista edistyneen HCC:n hoitoon Kiinan ohjeissa.

Vaiheen II kliininen tutkimus osoitti, että sintilimabilla yhdistettynä frukvintinibiin oli lupaava kasvainten vastainen vaikutus potilailla, joilla oli pitkälle edennyt HCC ja jotka olivat saaneet standardihoitoa. Eloonajan ilman etenemistä mediaani oli 7,4 kuukautta ja kasvainvasteprosentti 31,6 %. Lisäksi kemoterapian, immunoterapian ja antiangiogeenisen hoidon välillä oli synergistinen vaikutus. Edellinen vaiheen II tutkimuksemme osoitti, että etenemisvapaan eloonjäämisajan mediaani oli 9,73 kuukautta, kokonaiseloonjäämisajan mediaani oli 14,63 kuukautta ja kasvainvaste oli 43,3 % maksan ulkopuolista etäpesäkkeitä sairastavilla HCC-potilailla, jotka saivat systeemistä FOLFOX-kemoterapiaa yhdistettynä kohdennettuun ja immuunihoitoon. Tutkimuksemme tulokset viittasivat siihen, että yhdistelmähoidolla oli erinomainen kasvainten vastainen teho ja turvallisuusprofiili.

Siksi. Aiomme suorittaa tämän kliinisen tutkimuksen tutkiaksemme FOLFOX-systeemisen kemoterapian tehoa ja turvallisuutta yhdessä frukvintinibin ja sintilimabin kanssa toisen linjan hoidossa potilailla, joilla on ei-leikkauskelvoton HCC ensimmäisen linjan hoidon jälkeen.