Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek NMES jako doplňku k cvičebnímu programu u degenerativních slz menisku: Randomizovaná kontrolovaná studie

28. ledna 2025 aktualizováno: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa
Tato randomizovaná kontrolovaná studie má za cíl prozkoumat účinek NMES jako doplňku k cvičebnímu programu u pacientů s degenerativními trhlinami menisku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro zkoumání účinnosti NMES jako doplňku k cvičebnímu programu budou dobrovolní pacienti s degenerativním natržením menisku ve věku mezi 40 a 65 lety náhodně rozděleni do dvou skupin: Skupina 1 (cvičení s NMES) a Skupina 2 (cvičení ). Intervence budou aplikovány na 16 sezení (2x týdně po dobu 8 týdnů). Pacienti budou hodnoceni na začátku a na konci 8týdenní intervence. Bolest během aktivity, v klidu a v noci bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS). Aktivní rozsah pohybu bude hodnocen digitálním goniometrem. Izometrická svalová síla bude měřena ručním dynamometrem. Funkční stav a symptomy budou vyhodnoceny pomocí skóre kolenního poranění a osteoartrózy (KOOS) a Lysholmovy skórovací škály kolen. Kvalita života související se zdravím bude hodnocena pomocí krátkého formuláře-12 (SF-12).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Bakırkoy
      • Istanbul, Bakırkoy, Krocan, 34147
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Být ve věku mezi 40 a 65 lety Mít degenerativní trhlinu menisku alespoň v jednom koleni Mít index tělesné hmotnosti v rozmezí 18-30 kg/m2 Pocit bolesti, která trvá minimálně 2 měsíce Mít degenerativní trhlinu menisku 1. nebo 2. stupně diagnostikován ortopedem podle výsledků magnetické rezonance Schopnost číst a psát turecky

Kritéria vyloučení:

Absolvování artroskopické parciální menisektomie v důsledku degenerativního natržení menisku Účast na fyzioterapeutickém programu pro degenerativní natržení menisku v posledních 12 týdnech Obdrželi jste steroidní injekce v posledních 6 měsících Doprovodné stavy, jako je poranění okolních vazů, vrozená anomálie v postiženém koleni , koxartróza a spinální stenóza Přítomnost jakékoli systémové poruchy, která může ovlivnit parametry hodnocení Nespolupráce při hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: NMES s cvičením
Každý subjekt ve skupině 2 obdrží léčebný protokol sestávající z protahovacích cvičení, posilovacích cvičení, funkčních cvičení pro koleno a kyčle a aplikace NMES pro m. quadriceps femoris.
Jiný: Cvičení

Bude proveden 8týdenní cvičební program používaný při konzervativní léčbě degenerativních trhlin menisku.

Pacienti budou cvičit pod dohledem fyzioterapeuta na klinice.

Cvičení bude pacient provádět pomocí slovních a vizuálních povelů fyzioterapeuta.

Jiný: Neuromuskulární elektrická stimulace
Neuromuskulární elektrická stimulace (NMES) bude aplikována po dobu 20 minut. Pacient bude sedět s kyčlemi a koleny ohnutými v úhlu 90°. Elektrody budou umístěny na proximální a distální konec m. vastus medialis obliquus a m. vastus lateralis. Intenzita bude zvýšena, jak je pacient schopen tolerovat, a pacient bude požádán, aby se uvolnil a neprováděl dobrovolné svalové kontrakce.
Aktivní komparátor: Cvičení
Každý subjekt ve skupině 2 obdrží léčebný protokol sestávající z protahovacích cvičení, posilovacích cvičení, funkčních cvičení pro kolena a kyčle.
Jiný: Cvičení

Bude proveden 8týdenní cvičební program používaný při konzervativní léčbě degenerativních trhlin menisku.

Pacienti budou cvičit pod dohledem fyzioterapeuta na klinice.

Cvičení bude pacient provádět pomocí slovních a vizuálních povelů fyzioterapeuta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: Základní linie
Krátkodobé a dlouhodobé symptomy a funkce budou hodnoceny pomocí skóre poškození kolene a osteoartrózy (KOOS), které je vyvinuto jako rozšíření indexu osteoartrózy WOMAC. Skóre je procentuální skóre od 0 do 100, 0 představuje extrémní problémy a 100 představuje žádné problémy.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Základní linie
Intenzita bolesti bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). Účastníci budou požádáni, aby uvedli svou vnímanou bolest v klidu, během aktivity a v noci na hranici 10 cm mezi žádnou bolestí a strašlivou bolestí. Skóre se určí změřením vzdálenosti na 10 cm čáře pomocí pravítka. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň bolesti.
Základní linie
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Na konci 8týdenní intervence
Intenzita bolesti bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). Účastníci budou požádáni, aby uvedli svou vnímanou bolest v klidu, během aktivity a v noci na hranici 10 cm mezi žádnou bolestí a strašlivou bolestí. Skóre se určí změřením vzdálenosti na 10 cm čáře pomocí pravítka. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň bolesti.
Na konci 8týdenní intervence
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: Na konci 8týdenní intervence
Krátkodobé a dlouhodobé symptomy a funkce budou hodnoceny pomocí skóre poškození kolene a osteoartrózy (KOOS), které je vyvinuto jako rozšíření indexu osteoartrózy WOMAC. Skóre je procentuální skóre od 0 do 100, 0 představuje extrémní problémy a 100 představuje žádné problémy.
Na konci 8týdenní intervence
Aktivní rozsah pohybu
Časové okno: Základní linie
Aktivní rozsah pohybu kolene včetně flexe a extenze bude měřen Americkou akademií ortopedických chirurgů (AAOS) pomocí digitálního goniometru.
Základní linie
Aktivní rozsah pohybu
Časové okno: Na konci 8týdenní intervence
Aktivní rozsah pohybu kolene včetně flexe a extenze bude měřen Americkou akademií ortopedických chirurgů (AAOS) pomocí digitálního goniometru.
Na konci 8týdenní intervence
Svalová síla
Časové okno: Základní linie
Izometrická svalová síla bude měřena ručním dynamometrem pro flexory a extenzory kolena. Proces se bude opakovat třikrát v každém směru, přičemž se zaznamená průměrná hodnota.
Základní linie
Svalová síla
Časové okno: Na konci 8týdenní intervence
Izometrická svalová síla bude měřena ručním dynamometrem pro flexory a extenzory kolena. Proces se bude opakovat třikrát v každém směru, přičemž se zaznamená průměrná hodnota.
Na konci 8týdenní intervence
Lysholmovo skóre
Časové okno: Základní linie
Funkční omezení související s degenerativní trhlinou menisku budou použita s Lysholmovým skóre, které je jedním z nejčastěji používaných funkčních dotazníků. Celkové skóre je součtem každé odpovědi na osm otázek a může se pohybovat od 0 do 100. Vyšší skóre značí lepší výsledek s méně symptomy nebo postižením.
Základní linie
Lysholmovo skóre
Časové okno: Na konci 8týdenní intervence
Funkční omezení související s degenerativní trhlinou menisku budou použita s Lysholmovým skóre, které je jedním z nejčastěji používaných funkčních dotazníků. Celkové skóre je součtem každé odpovědi na osm otázek a může se pohybovat od 0 do 100. Vyšší skóre značí lepší výsledek s méně symptomy nebo postižením.
Na konci 8týdenní intervence
Short Form-12 (SF-12)
Časové okno: Základní linie
Short Form-12 (SF-12), který je vyvinut na základě Short Form-36, se skládá z 12 položek: 7 položek zabývajících se skóre fyzických složek (PCS-12) a 5 položek týkajících se skóre duševních složek (MCS- 12) SF-12. Rozsah obou skóre je 0 až 100, kde vyšší skóre značí lepší kvalitu života související se zdravím.
Základní linie
Short Form-12 (SF-12)
Časové okno: Na konci 8týdenní intervence
Short Form-12 (SF-12), který je vyvinut na základě Short Form-36, se skládá z 12 položek: 7 položek zabývajících se skóre fyzických složek (PCS-12) a 5 položek týkajících se skóre duševních složek (MCS- 12) SF-12. Rozsah obou skóre je 0 až 100, kde vyšší skóre značí lepší kvalitu života související se zdravím.
Na konci 8týdenní intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University - Cerrahpasa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

28. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 216

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest kolen Otok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit