Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ NMES jako dodatku do programu ćwiczeń w leczeniu zwyrodnieniowych łez łąkotki: randomizowane badanie kontrolowane

28 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest zbadanie wpływu NMES jako dodatku do programu ćwiczeń u pacjentów ze zwyrodnieniowymi uszkodzeniami łąkotki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby zbadać skuteczność NMES jako dodatku do programu ćwiczeń, dobrowolni pacjenci ze zwyrodnieniowymi uszkodzeniami łąkotki w wieku od 40 do 65 lat zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: Grupa 1 (ćwiczenia z NMES) i Grupa 2 (ćwiczenia ). Interwencje będą stosowane przez 16 sesji (dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni). Pacjenci zostaną poddani ocenie na początku i na końcu 8-tygodniowej interwencji. Ból podczas aktywności, w spoczynku i w nocy będzie oceniany za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS). Aktywny zakres ruchu będzie oceniany za pomocą goniometru cyfrowego. Izometryczna siła mięśni będzie mierzona za pomocą ręcznego dynamometru. Stan funkcjonalny i objawy zostaną ocenione za pomocą skali wyniku urazu stawu kolanowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) oraz skali punktacji stawu kolanowego Lysholm. Jakość życia związana ze stanem zdrowia będzie oceniana za pomocą Skróconego Formularza-12 (SF-12).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Bakırkoy
      • Istanbul, Bakırkoy, Indyk, 34147
        • İstanbul University-Cerrahpaşa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek od 40 do 65 lat Posiadanie zwyrodnieniowego uszkodzenia łąkotki co najmniej w jednym kolanie Wskaźnik masy ciała w zakresie 18-30 kg/m2 Odczuwanie bólu trwającego co najmniej 2 miesiące Posiadanie zwyrodnieniowego uszkodzenia łąkotki 1. lub 2. stopnia zdiagnozowany przez specjalistę ortopedę na podstawie wyników rezonansu magnetycznego. Posiadanie umiejętności czytania i pisania po turecku

Kryteria wyłączenia:

Po przejściu artroskopowej częściowej operacji łąkotki z powodu zwyrodnieniowego uszkodzenia łąkotki. Uczestnictwo w programie fizjoterapii zwyrodnieniowego uszkodzenia łąkotki w ciągu ostatnich 12 tygodni. Otrzymali zastrzyki steroidowe w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Choroby towarzyszące, takie jak uszkodzenie otaczających więzadeł, wrodzona anomalia w uszkodzonym kolanie. , koksartroza i stenoza kręgosłupa. Obecność jakichkolwiek chorób ogólnoustrojowych mogących mieć wpływ na parametry oceny. Brak współpracy z diagnostykami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: NMES z ćwiczeniami
Każdy pacjent z Grupy 2 otrzyma protokół leczenia składający się z ćwiczeń rozciągających, ćwiczeń wzmacniających, ćwiczeń funkcjonalnych stawu kolanowego i biodrowego oraz aplikacji NMES na mięsień czworogłowy uda.
Inny: Ćwiczenia

Zostanie przeprowadzony 8-tygodniowy program ćwiczeń stosowany w zachowawczym leczeniu zwyrodnieniowych uszkodzeń łąkotki.

Pacjenci będą wykonywać ćwiczenia pod kontrolą fizjoterapeuty w klinice.

Pacjent będzie wykonywał ćwiczenia na słowne i wizualne polecenia fizjoterapeuty.

Inny: Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa
Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa (NMES) będzie stosowana przez 20 minut. Pacjent będzie siedział z biodrami i kolanami zgiętymi pod kątem 90°. Elektrody zostaną umieszczone na proksymalnym i dystalnym końcu mięśnia obszernego przyśrodkowego skośnego i obszernego bocznego. Intensywność zostanie zwiększona na tyle, na ile pacjent jest w stanie tolerować, a pacjent zostanie poproszony o relaks i powstrzymanie się od dobrowolnych skurczów mięśni.
Aktywny komparator: Ćwiczenia
Każdy pacjent z Grupy 2 otrzyma protokół leczenia składający się z ćwiczeń rozciągających, ćwiczeń wzmacniających, ćwiczeń funkcjonalnych stawu kolanowego i biodrowego.
Inny: Ćwiczenia

Zostanie przeprowadzony 8-tygodniowy program ćwiczeń stosowany w zachowawczym leczeniu zwyrodnieniowych uszkodzeń łąkotki.

Pacjenci będą wykonywać ćwiczenia pod kontrolą fizjoterapeuty w klinice.

Pacjent będzie wykonywał ćwiczenia na słowne i wizualne polecenia fizjoterapeuty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Krótkoterminowe i długoterminowe objawy i funkcje będą oceniane za pomocą Skali Oceny Urazu Kolana i Choroby Zwyrodnieniowej Stawów (KOOS), opracowanej jako rozszerzenie Indeksu Choroby Zwyrodnieniowej Stawów WOMAC. Wynik jest wynikiem procentowym od 0 do 100, gdzie 0 oznacza skrajne problemy, a 100 oznacza brak problemów.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Uczestnicy zostaną poproszeni o wskazanie odczuwanego bólu w spoczynku, podczas aktywności iw nocy na linii 10 cm między brakiem bólu a strasznym bólem. Wynik zostanie ustalony poprzez zmierzenie odległości na linii 10 cm za pomocą linijki. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom bólu.
Linia bazowa
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Pod koniec 8-tygodniowej interwencji
Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Uczestnicy zostaną poproszeni o wskazanie odczuwanego bólu w spoczynku, podczas aktywności iw nocy na 10-centymetrowej linii między brakiem bólu a strasznym bólem. Wynik zostanie ustalony poprzez zmierzenie odległości na linii 10 cm za pomocą linijki. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom bólu.
Pod koniec 8-tygodniowej interwencji
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)
Ramy czasowe: Pod koniec 8-tygodniowej interwencji
Krótkoterminowe i długoterminowe objawy i funkcje będą oceniane za pomocą Skali Oceny Urazu Kolana i Choroby Zwyrodnieniowej Stawów (KOOS), opracowanej jako rozszerzenie Indeksu Choroby Zwyrodnieniowej Stawów WOMAC. Wynik jest wynikiem procentowym od 0 do 100, gdzie 0 oznacza skrajne problemy, a 100 oznacza brak problemów.
Pod koniec 8-tygodniowej interwencji
Aktywny zakres ruchu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Aktywny zakres ruchu kolana, w tym zgięcie i wyprost, zostanie zmierzony zgodnie z opisem Amerykańskiej Akademii Chirurgów Ortopedycznych (AAOS) za pomocą cyfrowego goniometru.
Linia bazowa
Aktywny zakres ruchu
Ramy czasowe: Pod koniec 8-tygodniowej interwencji
Aktywny zakres ruchu kolana, w tym zgięcie i wyprost, zostanie zmierzony zgodnie z opisem Amerykańskiej Akademii Chirurgów Ortopedycznych (AAOS) za pomocą cyfrowego goniometru.
Pod koniec 8-tygodniowej interwencji
Siła mięśni
Ramy czasowe: Linia bazowa
Izometryczna siła mięśni będzie mierzona za pomocą ręcznego dynamometru dla zginaczy i prostowników kolana. Proces zostanie powtórzony trzykrotnie w każdym kierunku, z zarejestrowaną wartością średnią.
Linia bazowa
Siła mięśni
Ramy czasowe: Pod koniec 8-tygodniowej interwencji
Izometryczna siła mięśni będzie mierzona za pomocą ręcznego dynamometru dla zginaczy i prostowników kolana. Proces zostanie powtórzony trzykrotnie w każdym kierunku, z zarejestrowaną wartością średnią.
Pod koniec 8-tygodniowej interwencji
Wynik Lysholma
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ograniczenia funkcjonalne związane ze zwyrodnieniowym uszkodzeniem łąkotki zostaną wykorzystane w skali Lysholma, która jest jednym z najczęściej używanych kwestionariuszy funkcjonalnych. Całkowity wynik jest sumą każdej odpowiedzi na osiem pytań i może wynosić od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik przy mniejszej liczbie objawów lub niepełnosprawności.
Linia bazowa
Wynik Lysholma
Ramy czasowe: Pod koniec 8-tygodniowej interwencji
Ograniczenia funkcjonalne związane ze zwyrodnieniowym uszkodzeniem łąkotki zostaną wykorzystane w skali Lysholma, która jest jednym z najczęściej używanych kwestionariuszy funkcjonalnych. Całkowity wynik jest sumą każdej odpowiedzi na osiem pytań i może wynosić od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik przy mniejszej liczbie objawów lub niepełnosprawności.
Pod koniec 8-tygodniowej interwencji
Krótki formularz-12 (SF-12)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skrócony formularz-12 (SF-12), który został opracowany w oparciu o krótki formularz-36, składa się z 12 pozycji: 7 pozycji dotyczących wyników komponentów fizycznych (PCS-12) i 5 pozycji związanych z wynikami komponentów psychicznych (MCS- 12) SF-12. Zakres obu wyników wynosi od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
Linia bazowa
Krótki formularz-12 (SF-12)
Ramy czasowe: Pod koniec 8-tygodniowej interwencji
Skrócony formularz-12 (SF-12), który został opracowany w oparciu o krótki formularz-36, składa się z 12 pozycji: 7 pozycji dotyczących wyników komponentów fizycznych (PCS-12) i 5 pozycji związanych z wynikami komponentów psychicznych (MCS- 12) SF-12. Zakres obu wyników wynosi od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
Pod koniec 8-tygodniowej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 216

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból kolana Obrzęk

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj